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Frecuencia de afectación palpebral en adultos con dermatitis atópica (PAUPIAD)

17 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Frecuencia de afectación palpebral en la dermatitis atópica del adulto, en una cohorte de pacientes de Lille y Rouen (Francia) ; un estudio prospectivo multicéntrico

La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria común de la piel, que resulta de factores genéticos, inmunológicos y ambientales. La cabeza y el cuello se encuentran entre las áreas más frecuentemente involucradas, casi el 50% en pacientes adultos según la mayoría de las publicaciones. La afectación palpebral también es común y una fuente de deterioro importante de la calidad de vida de los pacientes.

Sin embargo, se desconoce la frecuencia real de esta afectación palpebral, estimándose en unos pocos estudios alrededor del 20%. El tratamiento de esta localización sigue siendo difícil, debido al grosor de la piel palpebral y la proximidad del ojo.

Hasta donde sabemos, no se han realizado estudios prospectivos sobre pruebas cutáneas alergológicas (como las pruebas del parche) en pacientes atópicos con afectación palpebral.

Por último, la dermatitis atópica se asocia frecuentemente a enfermedades oftalmológicas como la conjuntivitis, el queratocono o la catarata, que pertenecen a los criterios menores de la clasificación de Hanifin y Rakja.

Parece necesario un mejor conocimiento de la afectación palpebral de la dermatitis atópica y de los factores asociados para mejorar el tratamiento y la calidad de vida de los pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

550

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0320445962
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con dermatitis atópica. Inclusión sistemática de pacientes ambulatorios y hospitalizados del Hospital Universitario de Lille y Rouen, pero también pacientes de médicos liberales (dermatólogos y alergólogos) en Lille y Rouen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dermatitis atópica según los criterios revisados ​​de Hanifin y Rakja (Grupo de trabajo del Reino Unido)
  • Consentimiento oral
  • seguro social vigente

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes personales de asma no controlada
  • sin seguro social
  • Medidas de protección
  • Edad menor de 18 años
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos con afectación palpebral de dermatitis atópica
Otro: Consulta estándar de dermatología

con examen clínico, relleno de puntuación como SCORAD y DLQI

  • Consulta estándar de Alergia, con examen clínico, investigación de antecedentes personales y familiares atópicos o alérgicos
  • Pruebas cutáneas de alergia: pruebas de parche con la batería estándar europea y con algunos productos traídos por el paciente si es necesario, pruebas cutáneas con aero alérgenos. Se realizarán dos lecturas de las pruebas de parche, en H48 y H72.
  • consulta oftalmológica con examen con lámpara de hendidura y OSDI (autocuestionario)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ratio de afectación palpebral en pacientes adultos con dermatitis atópica, independientemente de la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: En Baseline, la consulta inicial de dermatología
En Baseline, la consulta inicial de dermatología

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descripción clínica de la afectación palpebral: eccema agudo o eccema crónico
Periodo de tiempo: En Baseline, la consulta inicial de dermatología
En Baseline, la consulta inicial de dermatología
Potenciales factores asociados a la afectación palpebral de la dermatitis atópica (factores sociodemográficos, factores clínicos, comorbilidades, tratamiento, gravedad…)
Periodo de tiempo: Al inicio, (la consulta inicial de dermatología) y a los 3 meses durante la consulta de alergología
Al inicio, (la consulta inicial de dermatología) y a los 3 meses durante la consulta de alergología
Tasa de sensibilización de contacto relevante según las pruebas cutáneas y las manifestaciones clínicas
Periodo de tiempo: A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
Descripción del perfil de sensibilización
Periodo de tiempo: A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
Asociación entre sensibilización alérgica y severidad de la dermatitis atópica
Periodo de tiempo: A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
Tasa de comorbilidades oftalmológicas en asociación con afectación palpebral de la dermatitis atópica
Periodo de tiempo: A los 3 meses durante el tiempo de la consulta oftalmológica
A los 3 meses durante el tiempo de la consulta oftalmológica
Descripción clínica de la afectación oftalmológica y puntuación OSDI
Periodo de tiempo: A los 3 meses durante el tiempo de la consulta oftalmológica
A los 3 meses durante el tiempo de la consulta oftalmológica
Asociación entre sensibilización alérgica y afectación oftalmológica
Periodo de tiempo: A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
Asociación entre afectación oftalmológica y severidad de la dermatitis atópica
Periodo de tiempo: A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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