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성인 아토피 피부염에서 눈꺼풀 침범 빈도 (PAUPIAD)

2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille

Lille 및 Rouen(프랑스)의 환자 코호트에서 성인 아토피성 피부염의 눈꺼풀 침범 빈도; 다기관 전향적 연구

아토피 피부염은 유전적, 면역학적, 환경적 요인에 의해 발생하는 흔한 염증성 피부질환이다. 머리와 목은 가장 빈번하게 관련되는 영역 중 하나이며 대부분의 간행물에 따르면 성인 환자의 거의 50%입니다. Palpebral 참여는 또한 일반적이며 환자의 주요 삶의 질 손상의 원인입니다.

그러나 이 눈꺼풀 침범의 실제 빈도는 알려지지 않았으며 소수의 연구에서 약 20%로 추정됩니다. 눈꺼풀 피부의 두께와 눈의 근접성과 관련하여 이 위치의 치료는 여전히 어렵습니다.

우리가 아는 한 안검 침범이 있는 아토피 환자의 알레르기 피부 검사(예: 패치 테스트)에 대한 전향적 연구는 수행되지 않았습니다.

마지막으로 아토피성 피부염은 결막염, 원추각막, 백내장 등의 안과질환과 동반되는 경우가 많으며 Hanifin과 Rakja분류의 부기준에 속한다.

아토피 피부염 안검 침범 및 관련 요인에 대한 더 나은 지식은 환자의 치료 및 삶의 질을 향상시키는 데 필요한 것으로 보입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0320445962
      • Rouen, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아토피성 피부염을 앓고 있는 성인 환자. Lille 및 Rouen 대학 병원의 외래 환자 및 입원 환자뿐만 아니라 Lille 및 Rouen의 자유 의사 (피부과 의사 및 알레르기 전문의) 환자도 체계적으로 포함

설명

포함 기준:

  • 개정된 Hanifin 및 Rakja 기준에 따른 아토피성 피부염 (UK Working Party)
  • 구두 동의
  • 유효한 사회 보험

제외 기준:

  • 조절되지 않는 천식의 개인 병력
  • 사회 보험 없음
  • 보호 조치
  • 18세 미만
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아토피성 피부염의 안검 침범이 있는 성인
다른: 표준 피부과 상담

임상검사, SCORAD, DLQI 등의 점수채움

  • 표준 알레르기 상담, 임상 검사, 아토피 또는 알레르기 개인 및 가족력 연구
  • 알레르기 피부 테스트: Standard European Battery 및 필요한 경우 환자가 가져오는 일부 제품을 사용한 패치 테스트, 에어로 알레르겐을 사용한 피부 단자 테스트. H48 및 H72에서 두 번의 패치 테스트 판독이 수행됩니다.
  • 세극등 검사 및 OSDI(자가 설문)를 통한 안과 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질병의 중증도에 관계없이 성인 아토피 피부염 환자의 눈꺼풀 침범 비율
기간: Baseline에서는 피부과의 초기 상담
Baseline에서는 피부과의 초기 상담

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안검 침범에 대한 임상적 설명 : 급성 습진 또는 만성 습진
기간: Baseline에서는 피부과의 초기 상담
Baseline에서는 피부과의 초기 상담
아토피성 피부염의 안검 침범과 관련된 잠재적 요인(사회 인구학적 요인, 임상적 요인, 동반질환, 치료, 중증도 등)
기간: 베이스라인(피부과 초진) 및 알레르기과 진찰 3개월 후
베이스라인(피부과 초진) 및 알레르기과 진찰 3개월 후
피부 시험 및 임상 증상에 따른 해당 접촉 감작 비율
기간: 3개월에, 48시간과 72시간 중 어느 하나의 테스트를 읽을 때
3개월에, 48시간과 72시간 중 어느 하나의 테스트를 읽을 때
민감화 프로필에 대한 설명
기간: 3개월에, 48시간과 72시간 중 어느 하나의 테스트를 읽을 때
3개월에, 48시간과 72시간 중 어느 하나의 테스트를 읽을 때
알레르기 감작과 아토피 피부염의 중증도와의 연관성
기간: 3개월에, 48시간과 72시간 중 어느 하나의 테스트를 읽을 때
3개월에, 48시간과 72시간 중 어느 하나의 테스트를 읽을 때
아토피성 피부염의 안검 침범과 관련된 안과적 합병증의 비율
기간: 안과 상담 시 3개월에
안과 상담 시 3개월에
안과 관련 및 OSDI 점수에 대한 임상적 설명
기간: 안과 상담 시 3개월에
안과 상담 시 3개월에
알레르기 감작과 안과적 침범 사이의 연관성
기간: 3개월에, 48시간과 72시간 중 어느 하나의 테스트를 읽을 때
3개월에, 48시간과 72시간 중 어느 하나의 테스트를 읽을 때
아토피 피부염의 안과적 침범과 중증도의 연관성
기간: 3개월에, 48시간과 72시간 중 어느 하나의 테스트를 읽을 때
3개월에, 48시간과 72시간 중 어느 하나의 테스트를 읽을 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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