Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palpebraalisen osallisuuden esiintymistiheys aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma (PAUPIAD)

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille

Palpebraalisen osallisuuden esiintymistiheys aikuisten atooppisessa ihottumassa, potilasryhmässä Lillestä ja Rouenista (Ranska); monikeskustutkimus

Atooppinen dermatiitti on yleinen tulehduksellinen ihosairaus, joka johtuu geneettisistä, immunologisista ja ympäristötekijöistä. Pää ja niska ovat yleisimmin esiintyviä alueita, useimpien julkaisujen mukaan lähes 50 % aikuispotilaista. Silmien vaurioituminen on myös yleistä ja aiheuttaa potilaille merkittävän elämänlaadun heikkenemisen.

Tämän palpebraalisen vaikutuksen todellista esiintymistiheyttä ei kuitenkaan tunneta, vain arviolta noin 20 % muutamissa tutkimuksissa. Tämän paikan hoito on edelleen vaikeaa silmän ihon paksuuden ja silmän läheisyyden vuoksi.

Tietojemme mukaan ei ole tehty prospektiivisia tutkimuksia allergologisista ihotesteistä (kuten laastaritesteistä) atooppisilla potilailla, joilla on silmäsilmukan vaikutusta.

Lopuksi atooppinen ihottuma liittyy usein silmäsairauksiin, kuten sidekalvotulehdus, keratoconus tai kaihi, jotka kuuluvat Hanifinin ja Rakjan luokituksen vähäisiin kriteereihin.

Parempi tietämys atooppisen ihotulehduksen palpebraalista ja siihen liittyvistä tekijöistä näyttää olevan tarpeen potilaiden hoidon ja elämänlaadun parantamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
      • Rouen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on atooppinen ihottuma. Lillen ja Rouenin yliopistollisen sairaalan avo- ja sairaalapotilaiden, mutta myös liberaalien lääkäreiden (ihotautilääkärit ja allergologit) potilaiden järjestelmällinen sisällyttäminen Lillessä ja Rouenissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Atooppinen dermatiitti tarkistettujen Hanifinin ja Rakjan kriteerien mukaan (Ison-Britannian työryhmä)
  • Suullinen suostumus
  • Voimassa oleva sosiaalivakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattoman astman henkilökohtainen historia
  • Ei sosiaalivakuutusta
  • Suojatoimenpiteet
  • Ikä alle 18
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on atooppinen ihottuma
Muut: Normaali ihotautikonsultaatio

kliinisellä tutkimuksella, pisteiden täytöllä, kuten SCORAD ja DLQI

  • Normaali allergiakonsultaatio, kliininen tutkimus, atooppisen tai allergisen henkilökohtaisen ja perhehistorian tutkimus
  • Allergia-ihotestaus: laastaritestit eurooppalaisella standardiakulla ja joillakin potilaan mukana tuomilla tuotteilla tarvittaessa, ihopistokokeet aeroallergeenilla. Laastaritestit suoritetaan kaksi kertaa, H48 ja H72.
  • silmälääkärin konsultaatio rakolamppututkimuksella ja OSDI:llä (itsekysely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmien osallisuuden suhde aikuisilla atooppisen ihottuman potilailla taudin vakavuudesta riippumatta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ensimmäinen dermatologian konsultaatio
Lähtötilanteessa ensimmäinen dermatologian konsultaatio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen kuvaus silmäsilmukan vaikutuksesta: akuutti ekseema tai krooninen ihottuma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ensimmäinen dermatologian konsultaatio
Lähtötilanteessa ensimmäinen dermatologian konsultaatio
Mahdolliset tekijät, jotka liittyvät atooppisen dermatiitin silmään (sosiodemografiset tekijät, kliiniset tekijät, liitännäissairaudet, hoito, vakavuus jne.)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ihotautilääkärin ensimmäinen konsultaatio) ja 3 kuukauden kuluttua allergologian kuulemisen aikana
Lähtötilanteessa (ihotautilääkärin ensimmäinen konsultaatio) ja 3 kuukauden kuluttua allergologian kuulemisen aikana
Merkittävä kosketusherkistymisaste ihotestien ja kliinisten oireiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä, kokeiden lukemishetkellä joko 48 tuntia ja 72 tuntia
3 kuukauden iässä, kokeiden lukemishetkellä joko 48 tuntia ja 72 tuntia
Herkistysprofiilin kuvaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä, kokeiden lukemishetkellä joko 48 tuntia ja 72 tuntia
3 kuukauden iässä, kokeiden lukemishetkellä joko 48 tuntia ja 72 tuntia
Allergisen herkistymisen ja atooppisen dermatiitin vaikeusasteen välinen yhteys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä, kokeiden lukemishetkellä joko 48 tuntia ja 72 tuntia
3 kuukauden iässä, kokeiden lukemishetkellä joko 48 tuntia ja 72 tuntia
Oftalmologisten samanaikaisten sairauksien esiintyvyys atooppisen ihottuman silmän osaan liittyen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä silmälääkärikäynnin aikana
3 kuukauden iässä silmälääkärikäynnin aikana
Kliininen kuvaus oftalmologisesta osallisuudesta ja OSDI-pisteistä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä silmälääkärikäynnin aikana
3 kuukauden iässä silmälääkärikäynnin aikana
Allergisen herkistymisen ja oftalmologisen osallistumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä, kokeiden lukemishetkellä joko 48 tuntia ja 72 tuntia
3 kuukauden iässä, kokeiden lukemishetkellä joko 48 tuntia ja 72 tuntia
Yhteys oftalmologisen osallistumisen ja atooppisen ihottuman vaikeusasteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä, kokeiden lukemishetkellä joko 48 tuntia ja 72 tuntia
3 kuukauden iässä, kokeiden lukemishetkellä joko 48 tuntia ja 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Normaali ihotautikonsultaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa