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Frequenza del coinvolgimento palpebrale negli adulti con dermatite atopica (PAUPIAD)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Frequenza del coinvolgimento palpebrale nella dermatite atopica dell'adulto, in una coorte di pazienti di Lille e Rouen (Francia); uno studio prospettico multicentrico

La dermatite atopica è una comune malattia infiammatoria della pelle, derivante da fattori genetici, immunologici e ambientali. La testa e il collo sono tra le aree più frequentemente coinvolte, quasi il 50% nei pazienti adulti secondo la maggior parte delle pubblicazioni. Anche il coinvolgimento palpebrale è comune e una fonte di grave compromissione della qualità della vita per i pazienti.

Tuttavia, la reale frequenza di questo coinvolgimento palpebrale è sconosciuta, stimata solo intorno al 20% in pochi studi. Il trattamento di questa sede rimane difficile, per quanto riguarda lo spessore della pelle palpebrale e la vicinanza dell'occhio.

A nostra conoscenza, non sono stati condotti studi prospettici sui test cutanei allergologici (come i patch test) in pazienti atopici con coinvolgimento palpebrale.

Infine, la dermatite atopica è frequentemente associata a malattie oftalmologiche come la congiuntivite, il cheratocono o la cataratta, che appartengono ai criteri minori della classificazione Hanifin e Rakja.

Una migliore conoscenza del coinvolgimento palpebrale della dermatite atopica e dei fattori associati sembra essere necessaria per migliorare il trattamento e la qualità della vita dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0320445962
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con dermatite atopica. Inclusione sistematica di pazienti ambulatoriali e ricoverati dell'ospedale universitario di Lille e Rouen, ma anche pazienti di medici liberali (dermatologi e allergologi) a Lille e Rouen

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dermatite atopica secondo i criteri Hanifin e Rakja rivisti (Gruppo di lavoro del Regno Unito)
  • Consenso orale
  • Assicurazione sociale valida

Criteri di esclusione:

  • Storia personale di asma incontrollata
  • Nessuna assicurazione sociale
  • Misure protettive
  • Età inferiore a 18 anni
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con interessamento palpebrale di dermatite atopica
Altro: Consultazione dermatologica standard

con esame clinico, riempimento del punteggio come SCORAD e DLQI

  • Consultazione Allergologica standard, con esame clinico, ricerca anamnesi personale e familiare atopica o allergica
  • Test allergologici cutanei: patch test con la Batteria Standard Europea e con alcuni prodotti eventualmente portati dal paziente, prick test cutanei con aero allergeni. Verranno eseguite due letture dei patch test, a H48 e H72.
  • visita oftalmologica con esame con lampada a fessura e OSDI (self questionario)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto di coinvolgimento palpebrale nei pazienti adulti con dermatite atopica, indipendentemente dalla gravità della malattia
Lasso di tempo: Al Baseline, la consultazione iniziale di dermatologia
Al Baseline, la consultazione iniziale di dermatologia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione clinica dell'interessamento palpebrale: eczema acuto o eczema cronico
Lasso di tempo: Al Baseline, la consultazione iniziale di dermatologia
Al Baseline, la consultazione iniziale di dermatologia
Potenziali fattori associati al coinvolgimento palpebrale della dermatite atopica (fattori socio-demografici, fattori clinici, comorbidità, trattamento, gravità…)
Lasso di tempo: Al basale (la consultazione iniziale di dermatologia) ea 3 mesi durante la consultazione di allergologia
Al basale (la consultazione iniziale di dermatologia) ea 3 mesi durante la consultazione di allergologia
Tasso di sensibilizzazione da contatto rilevante secondo il test cutaneo e le manifestazioni cliniche
Lasso di tempo: A 3 mesi, al momento della lettura dei test sia a 48 ore che a 72 ore
A 3 mesi, al momento della lettura dei test sia a 48 ore che a 72 ore
Descrizione del profilo di sensibilizzazione
Lasso di tempo: A 3 mesi, al momento della lettura dei test sia a 48 ore che a 72 ore
A 3 mesi, al momento della lettura dei test sia a 48 ore che a 72 ore
Associazione tra sensibilizzazione allergica e gravità della dermatite atopica
Lasso di tempo: A 3 mesi, al momento della lettura dei test sia a 48 ore che a 72 ore
A 3 mesi, al momento della lettura dei test sia a 48 ore che a 72 ore
Tasso di comorbilità oftalmologiche associate al coinvolgimento palpebrale della dermatite atopica
Lasso di tempo: A 3 mesi durante il periodo della visita oftalmologica
A 3 mesi durante il periodo della visita oftalmologica
Descrizione clinica del coinvolgimento oftalmologico e punteggio OSDI
Lasso di tempo: A 3 mesi durante il periodo della visita oftalmologica
A 3 mesi durante il periodo della visita oftalmologica
Associazione tra sensibilizzazione allergica e coinvolgimento oftalmologico
Lasso di tempo: A 3 mesi, al momento della lettura dei test sia a 48 ore che a 72 ore
A 3 mesi, al momento della lettura dei test sia a 48 ore che a 72 ore
Associazione tra coinvolgimento oftalmologico e gravità della dermatite atopica
Lasso di tempo: A 3 mesi, al momento della lettura dei test sia a 48 ore che a 72 ore
A 3 mesi, al momento della lettura dei test sia a 48 ore che a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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