Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palpebrális érintettség gyakorisága atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtteknél (PAUPIAD)

2025. december 17. frissítette: University Hospital, Lille

Palpebrális érintettség gyakorisága felnőttkori atópiás dermatitisben, Lille-ből és Rouenből (Franciaország) származó betegek csoportjában; többközpontú prospektív tanulmány

Az atópiás dermatitis egy gyakori gyulladásos bőrbetegség, amely genetikai, immunológiai és környezeti tényezők eredménye. A fej és a nyak a leggyakrabban érintett területek közé tartozik, a legtöbb publikáció szerint a felnőtt betegek közel 50%-a. A palpebrális érintettség szintén gyakori, és a betegek életminőségének jelentős romlásának forrása.

Ennek a palpebrális érintettségnek a valódi gyakorisága azonban nem ismert, néhány tanulmányban csak 20%-ra becsülték. Ennek a helynek a kezelése továbbra is nehézkes a szemhéj bőr vastagsága és a szem közelsége miatt.

Tudomásunk szerint nem végeztek prospektív vizsgálatokat az allergológiai bőrtesztekről (például patch-teszt) atópiás betegeknél, akiknél palpebrális érintettség van.

Végül, az atópiás dermatitis gyakran társul olyan szemészeti betegségekkel, mint a conjunctivitis, keratoconus vagy szürkehályog, amelyek a Hanifin és Rakja osztályozás kisebb kritériumai közé tartoznak.

A betegek kezelésének és életminőségének javításához szükségesnek tűnik az atópiás dermatitiszben előforduló szemérintkezés és a kapcsolódó tényezők jobb ismerete.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

550

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0320445962
      • Rouen, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Atópiás dermatitisben szenvedő felnőtt betegek. A Lille-i és Roueni Egyetemi Kórház járó- és fekvőbetegeinek szisztematikus bevonása, valamint a lille-i és roueni liberális orvosok (bőrgyógyászok és allergológusok) betegeinek szisztematikus bevonása

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atópiás dermatitis a felülvizsgált Hanifin és Rakja kritériumok szerint (UK munkacsoport)
  • Szóbeli beleegyezés
  • Érvényes társadalombiztosítás

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan asztma személyes története
  • Nincs társadalombiztosítás
  • Védelmi intézkedések
  • 18 év alatti kor
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Atópiás dermatitiszben a palpebrális érintettségben szenvedő felnőttek
Egyéb: Normál bőrgyógyász konzultáció

klinikai vizsgálattal, pontozással, például SCORAD és DLQI

  • Standard Allergia konzultáció, klinikai vizsgálattal, atópiás vagy allergiás személyes és családi anamnézis kutatásával
  • Allergiás bőrteszt: tapasz tesztek a szabványos európai akkumulátorral és egyes termékekkel, amelyeket szükség esetén a páciens visz magával, bőrszúrási tesztek aeroallergénekkel. A patch tesztek két leolvasására kerül sor: H48 és H72.
  • szemészeti konzultáció réslámpás vizsgálattal és OSDI-vel (önkérdőív)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A palpebrális érintettség aránya felnőtt atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél, a betegség súlyosságától függetlenül
Időkeret: Az alaphelyzetben a bőrgyógyász kezdeti konzultációja
Az alaphelyzetben a bőrgyógyász kezdeti konzultációja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A palpebrális érintettség klinikai leírása: akut ekcéma vagy krónikus ekcéma
Időkeret: Az alaphelyzetben a bőrgyógyász kezdeti konzultációja
Az alaphelyzetben a bőrgyógyász kezdeti konzultációja
Az atópiás dermatitisz palpebrális érintettségével kapcsolatos lehetséges tényezők (szocio-demográfiai tényezők, klinikai tényezők, társbetegségek, kezelés, súlyosság stb.)
Időkeret: Kiinduláskor (a bőrgyógyász kezdeti konzultációja) és 3 hónapos allergológiai konzultáció során
Kiinduláskor (a bőrgyógyász kezdeti konzultációja) és 3 hónapos allergológiai konzultáció során
A releváns kontaktszenzibilizáció aránya a bőrteszt és a klinikai megnyilvánulások szerint
Időkeret: 3 hónapos korban, a tesztek leolvasásakor vagy 48 és 72 órában
3 hónapos korban, a tesztek leolvasásakor vagy 48 és 72 órában
Az érzékenyítési profil leírása
Időkeret: 3 hónapos korban, a tesztek leolvasásakor vagy 48 és 72 órában
3 hónapos korban, a tesztek leolvasásakor vagy 48 és 72 órában
Az allergiás szenzibilizáció és az atópiás dermatitisz súlyossága közötti összefüggés
Időkeret: 3 hónapos korban, a tesztek leolvasásakor vagy 48 és 72 órában
3 hónapos korban, a tesztek leolvasásakor vagy 48 és 72 órában
Szemészeti kísérőbetegségek aránya az atópiás dermatitisz palpebrális érintettségével összefüggésben
Időkeret: 3 hónapos korban a szemészeti konzultáció idején
3 hónapos korban a szemészeti konzultáció idején
A szemészeti érintettség és az OSDI pontozás klinikai leírása
Időkeret: 3 hónapos korban a szemészeti konzultáció idején
3 hónapos korban a szemészeti konzultáció idején
Kapcsolat az allergiás szenzibilizáció és a szemészeti érintettség között
Időkeret: 3 hónapos korban, a tesztek leolvasásakor vagy 48 és 72 órában
3 hónapos korban, a tesztek leolvasásakor vagy 48 és 72 órában
A szemészeti érintettség és az atópiás dermatitisz súlyossága közötti összefüggés
Időkeret: 3 hónapos korban, a tesztek leolvasásakor vagy 48 és 72 órában
3 hónapos korban, a tesztek leolvasásakor vagy 48 és 72 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel