Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van ooglidbetrokkenheid bij volwassenen met atopische dermatitis (PAUPIAD)

17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Frequentie van ooglidbetrokkenheid bij volwassen atopische dermatitis, in een cohort van patiënten uit Lille en Rouen (Frankrijk); een multicenter prospectieve studie

Atopische dermatitis is een veel voorkomende inflammatoire huidziekte die het gevolg is van genetische, immunologische en omgevingsfactoren. Hoofd en nek behoren tot de meest voorkomende gebieden, bijna 50% bij volwassen patiënten volgens de meeste publicaties. Betrokkenheid van de oogleden komt ook vaak voor en is een bron van ernstige kwaliteitsverlies van leven voor patiënten.

De werkelijke frequentie van deze ooglidbetrokkenheid is echter onbekend, slechts geschat op ongeveer 20% in enkele onderzoeken. De behandeling van deze plek blijft moeilijk, gezien de dikte van de palpebrale huid en de nabijheid van het oog.

Voor zover wij weten, zijn er geen prospectieve onderzoeken uitgevoerd naar allergologische huidtesten (zoals patch-tests) bij atopische patiënten met aantasting van de oogleden.

Ten slotte wordt atopische dermatitis vaak geassocieerd met oftalmologische ziekten zoals conjunctivitis, keratoconus of cataract, die behoren tot de minder belangrijke criteria van de Hanifin- en Rakja-classificatie.

Een betere kennis van de atopische dermatitis palpebrale betrokkenheid en de bijbehorende factoren lijkt nodig te zijn om de behandeling en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0320445962
      • Rouen, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met atopische dermatitis. Systematische opname van poliklinische en intramurale patiënten van het Universitair Ziekenhuis van Lille en Rouen, maar ook patiënten van liberale artsen (dermatologen en allergologen) in Lille en Rouen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atopische dermatitis volgens de herziene criteria van Hanifin en Rakja (UK Working Party)
  • Mondelinge toestemming
  • Geldige sociale verzekeringen

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijke geschiedenis van ongecontroleerd astma
  • Geen sociale zekerheid
  • Beschermende maatregelen
  • Leeftijd onder de 18
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met palpebrale betrokkenheid van atopische dermatitis
Ander: Standaard dermatologisch consult

met klinisch onderzoek, scorevervulling zoals SCORAD en DLQI

  • Standaard Allergieconsult, met klinisch onderzoek, onderzoek naar atopische of allergische persoonlijke en familiale voorgeschiedenis
  • Allergie-huidtesten: patchtesten met de Standard European Battery en met sommige door de patiënt meegebrachte producten indien nodig, huidpriktesten met aero-allergenen. Er zullen twee aflezingen van de patchtests worden uitgevoerd, bij H48 en H72.
  • oogheelkundig consult met spleetlamponderzoek en OSDI (zelfvragenlijst)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ratio van ooglidbetrokkenheid bij volwassen patiënten met atopische dermatitis, ongeacht de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Bij Baseline, het eerste consult van dermatologie
Bij Baseline, het eerste consult van dermatologie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische beschrijving van de ooglidaantasting: acuut eczeem of chronisch eczeem
Tijdsspanne: Bij Baseline, het eerste consult van dermatologie
Bij Baseline, het eerste consult van dermatologie
Potentiële factoren die verband houden met ooglidbetrokkenheid van de atopische dermatitis (socio-demografische factoren, klinische factoren, comorbiditeit, behandeling, ernst …)
Tijdsspanne: Bij Baseline, (de eerste raadpleging van dermatologie) en na 3 maanden tijdens de raadpleging van allergologie
Bij Baseline, (de eerste raadpleging van dermatologie) en na 3 maanden tijdens de raadpleging van allergologie
Percentage relevante contactsensibilisatie volgens de huidtesten en de klinische manifestaties
Tijdsspanne: Na 3 maanden, op het moment van het lezen van de tests na 48 uur en 72 uur
Na 3 maanden, op het moment van het lezen van de tests na 48 uur en 72 uur
Beschrijving van het sensibiliseringsprofiel
Tijdsspanne: Na 3 maanden, op het moment van het lezen van de tests na 48 uur en 72 uur
Na 3 maanden, op het moment van het lezen van de tests na 48 uur en 72 uur
Associatie tussen allergische sensibilisatie en ernst van de atopische dermatitis
Tijdsspanne: Na 3 maanden, op het moment van het lezen van de tests na 48 uur en 72 uur
Na 3 maanden, op het moment van het lezen van de tests na 48 uur en 72 uur
Aantal oogheelkundige comorbiditeiten in verband met ooglidbetrokkenheid van de atopische dermatitis
Tijdsspanne: Op 3 maanden tijdens het oogheelkundig consult
Op 3 maanden tijdens het oogheelkundig consult
Klinische beschrijving van de oftalmologische betrokkenheid en OSDI-score
Tijdsspanne: Op 3 maanden tijdens het oogheelkundig consult
Op 3 maanden tijdens het oogheelkundig consult
Associatie tussen allergische sensibilisatie en oftalmologische betrokkenheid
Tijdsspanne: Na 3 maanden, op het moment van het lezen van de tests na 48 uur en 72 uur
Na 3 maanden, op het moment van het lezen van de tests na 48 uur en 72 uur
Associatie tussen oftalmologische betrokkenheid en de ernst van de atopische dermatitis
Tijdsspanne: Na 3 maanden, op het moment van het lezen van de tests na 48 uur en 72 uur
Na 3 maanden, op het moment van het lezen van de tests na 48 uur en 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren