Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af Palpebral involvering hos voksne med atopisk dermatitis (PAUPIAD)

17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Hyppighed af palpebral involvering i voksen atopisk dermatitis, i en kohorte af patienter fra Lille og Rouen (Frankrig); en multicenter prospektiv undersøgelse

Atopisk dermatitis er en almindelig inflammatorisk hudsygdom, der skyldes genetiske, immunologiske og miljømæssige faktorer. Hoved og nakke er blandt de hyppigst involverede områder, næsten 50 % hos voksne patienter ifølge de fleste publikationer. Palpebral involvering er også almindelig og en kilde til væsentlig forringelse af livskvaliteten for patienter.

Imidlertid er den reelle hyppighed af denne palpebrale involvering ukendt, kun anslået til omkring 20% ​​i få undersøgelser. Behandlingen af ​​denne placering forbliver vanskelig med hensyn til tykkelsen af ​​palpebral hud og nærheden af ​​øjet.

Så vidt vi ved, var der ikke udført prospektive undersøgelser af allergologiske hudtests (såsom patch-tests) hos atopiske patienter med palpebral involvering.

Endelig er atopisk dermatitis hyppigt forbundet med oftalmologiske sygdomme såsom conjunctivitis, keratoconus eller katarakt, som hører til de mindre kriterier for Hanifin og Rakja klassificering.

Et bedre kendskab til atopisk dermatitis palpebral involvering og de tilknyttede faktorer synes at være nødvendig for at forbedre behandlingen og patienternes livskvalitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0320445962
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med atopisk dermatitis. Systematisk inklusion af ambulante og indlagte patienter på universitetshospitalet i Lille og Rouen, men også patienter fra liberale læger (hudlæger og allergologer) i Lille og Rouen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atopisk dermatitis i henhold til de reviderede Hanifin- og Rakja-kriterier (UK Working Party)
  • Mundtligt samtykke
  • Gyldig socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med ukontrolleret astma
  • Ingen socialforsikring
  • Beskyttende foranstaltninger
  • Alder under 18
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med palpebral involvering af atopisk dermatitis
Andet: Standard dermatologisk konsultation

med klinisk undersøgelse, scoreudfyldning som SCORAD og DLQI

  • Standard Allergi konsultation, med klinisk undersøgelse, forskning af atopisk eller allergisk personlig og familiær historie
  • Allergihudtest: lappetest med det europæiske standardbatteri og med nogle produkter medbringer patienten, hvis det er nødvendigt, hudpriktest med aero-allergener. To aflæsninger af lappetestene vil blive udført, ved H48 og H72.
  • oftalmologisk konsultation med spaltelampeundersøgelse og OSDI (selv spørgeskema)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem palpebral involvering hos voksne patienter med atopisk dermatitis, uanset sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: På Baseline, den indledende konsultation af dermatologi
På Baseline, den indledende konsultation af dermatologi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk beskrivelse af den palpebrale involvering: akut eksem eller kronisk eksem
Tidsramme: På Baseline, den indledende konsultation af dermatologi
På Baseline, den indledende konsultation af dermatologi
Potentielle faktorer forbundet med palpebral involvering af den atopiske dermatitis (socio-demografiske faktorer, kliniske faktorer, komorbiditeter, behandling, sværhedsgrad …)
Tidsramme: Ved baseline, (den indledende konsultation af dermatologi) og ved 3 måneder under konsultationen af ​​allergologi
Ved baseline, (den indledende konsultation af dermatologi) og ved 3 måneder under konsultationen af ​​allergologi
Rate af relevant kontaktsensibilisering i henhold til hudtesten og de kliniske manifestationer
Tidsramme: Efter 3 måneder, på tidspunktet for aflæsning af prøverne enten efter 48 timer og 72 timer
Efter 3 måneder, på tidspunktet for aflæsning af prøverne enten efter 48 timer og 72 timer
Beskrivelse af sensibiliseringsprofilen
Tidsramme: Efter 3 måneder, på tidspunktet for aflæsning af prøverne enten efter 48 timer og 72 timer
Efter 3 måneder, på tidspunktet for aflæsning af prøverne enten efter 48 timer og 72 timer
Sammenhæng mellem allergisk sensibilisering og sværhedsgraden af ​​den atopiske dermatitis
Tidsramme: Efter 3 måneder, på tidspunktet for aflæsning af prøverne enten efter 48 timer og 72 timer
Efter 3 måneder, på tidspunktet for aflæsning af prøverne enten efter 48 timer og 72 timer
Hyppighed af oftalmologiske komorbiditeter i forbindelse med palpebral involvering af atopisk dermatitis
Tidsramme: 3 måneder i løbet af den oftalmologiske konsultation
3 måneder i løbet af den oftalmologiske konsultation
Klinisk beskrivelse af den oftalmologiske involvering og OSDI-scoring
Tidsramme: 3 måneder i løbet af den oftalmologiske konsultation
3 måneder i løbet af den oftalmologiske konsultation
Sammenhæng mellem allergisk sensibilisering og oftalmologisk involvering
Tidsramme: Efter 3 måneder, på tidspunktet for aflæsning af prøverne enten efter 48 timer og 72 timer
Efter 3 måneder, på tidspunktet for aflæsning af prøverne enten efter 48 timer og 72 timer
Sammenhæng mellem oftalmologisk involvering og sværhedsgraden af ​​den atopiske dermatitis
Tidsramme: Efter 3 måneder, på tidspunktet for aflæsning af prøverne enten efter 48 timer og 72 timer
Efter 3 måneder, på tidspunktet for aflæsning af prøverne enten efter 48 timer og 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Standard dermatologisk konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner