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Häufigkeit der palpebralen Beteiligung bei Erwachsenen mit atopischer Dermatitis (PAUPIAD)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Häufigkeit der palpebralen Beteiligung bei atopischer Dermatitis bei Erwachsenen in einer Kohorte von Patienten aus Lille und Rouen (Frankreich); eine multizentrische prospektive Studie

Atopische Dermatitis ist eine häufige entzündliche Hauterkrankung, die auf genetische, immunologische und umweltbedingte Faktoren zurückzuführen ist. Kopf und Hals gehören laut den meisten Veröffentlichungen zu den am häufigsten betroffenen Bereichen, fast 50 % bei erwachsenen Patienten. Eine palpebrale Beteiligung ist ebenfalls häufig und eine Quelle für eine erhebliche Beeinträchtigung der Lebensqualität der Patienten.

Die tatsächliche Häufigkeit dieser palpebralen Beteiligung ist jedoch unbekannt und wird in wenigen Studien nur auf etwa 20 % geschätzt. Die Behandlung dieser Stelle bleibt aufgrund der Dicke der Lidhaut und der Nähe zum Auge schwierig.

Nach unserer Kenntnis wurden keine prospektiven Studien zu allergologischen Hauttests (z. B. Patch-Tests) bei Atopikern mit Lidbeteiligung durchgeführt.

Schließlich ist die atopische Dermatitis häufig mit ophthalmologischen Erkrankungen wie Konjunktivitis, Keratokonus oder Katarakt assoziiert, die zu den Nebenkriterien der Hanifin- und Rakja-Klassifikation gehören.

Ein besseres Wissen über die atopische Dermatitis palpebrale Beteiligung und die damit verbundenen Faktoren scheint erforderlich zu sein, um die Behandlung und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0320445962
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit atopischer Dermatitis. Systematischer Einschluss von ambulanten und stationären Patienten der Universitätskliniken von Lille und Rouen, aber auch Patienten von freiberuflichen Ärzten (Dermatologen und Allergologen) in Lille und Rouen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Atopische Dermatitis gemäß den überarbeiteten Hanifin- und Rakja-Kriterien (UK Working Party)
  • Mündliche Zustimmung
  • Gültige Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Geschichte von unkontrolliertem Asthma
  • Keine Sozialversicherung
  • Schutzmaßnahmen
  • Alter unter 18
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene mit Lidbeteiligung bei atopischer Dermatitis
Sonstiges: Dermatologische Standardkonsultation

mit klinischer Untersuchung, Score-Füllung wie SCORAD und DLQI

  • Standard-Allergiesprechstunde mit klinischer Untersuchung, Erforschung der atopischen oder allergischen persönlichen und familiären Vorgeschichte
  • Allergie-Hauttest: Patch-Tests mit der europäischen Standardbatterie und bei einigen Produkten vom Patienten ggf. Haut-Prick-Tests mit Aeroallergenen mitbringen. Es werden zwei Ablesungen der Patch-Tests durchgeführt, bei H48 und H72.
  • augenärztliche Sprechstunde mit Spaltlampenuntersuchung und OSDI (Selbstbefragung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhältnis der palpebralen Beteiligung bei erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis, unabhängig von der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Bei Baseline die Erstkonsultation der Dermatologie
Bei Baseline die Erstkonsultation der Dermatologie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Beschreibung der Lidbeteiligung: akutes Ekzem oder chronisches Ekzem
Zeitfenster: Bei Baseline die Erstkonsultation der Dermatologie
Bei Baseline die Erstkonsultation der Dermatologie
Potenzielle Faktoren, die mit einer palpebralen Beteiligung der atopischen Dermatitis assoziiert sind (soziodemografische Faktoren, klinische Faktoren, Komorbiditäten, Behandlung, Schweregrad …)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Erstkonsultation der Dermatologie) und nach 3 Monaten während der Konsultation der Allergologie
Zu Studienbeginn (Erstkonsultation der Dermatologie) und nach 3 Monaten während der Konsultation der Allergologie
Rate der relevanten Kontaktsensibilisierung gemäß dem Hauttest und den klinischen Manifestationen
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, zum Zeitpunkt der Ablesung der Tests entweder nach 48 Stunden oder nach 72 Stunden
Nach 3 Monaten, zum Zeitpunkt der Ablesung der Tests entweder nach 48 Stunden oder nach 72 Stunden
Beschreibung des Sensibilisierungsprofils
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, zum Zeitpunkt der Ablesung der Tests entweder nach 48 Stunden oder nach 72 Stunden
Nach 3 Monaten, zum Zeitpunkt der Ablesung der Tests entweder nach 48 Stunden oder nach 72 Stunden
Assoziation zwischen allergischer Sensibilisierung und Schweregrad der atopischen Dermatitis
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, zum Zeitpunkt der Ablesung der Tests entweder nach 48 Stunden oder nach 72 Stunden
Nach 3 Monaten, zum Zeitpunkt der Ablesung der Tests entweder nach 48 Stunden oder nach 72 Stunden
Rate ophthalmologischer Komorbiditäten im Zusammenhang mit palpebraler Beteiligung der atopischen Dermatitis
Zeitfenster: Nach 3 Monaten während der augenärztlichen Konsultation
Nach 3 Monaten während der augenärztlichen Konsultation
Klinische Beschreibung der ophthalmologischen Beteiligung und OSDI-Scoring
Zeitfenster: Nach 3 Monaten während der augenärztlichen Konsultation
Nach 3 Monaten während der augenärztlichen Konsultation
Assoziation zwischen allergischer Sensibilisierung und ophthalmologischer Beteiligung
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, zum Zeitpunkt der Ablesung der Tests entweder nach 48 Stunden oder nach 72 Stunden
Nach 3 Monaten, zum Zeitpunkt der Ablesung der Tests entweder nach 48 Stunden oder nach 72 Stunden
Assoziation zwischen ophthalmologischer Beteiligung und Schweregrad der atopischen Dermatitis
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, zum Zeitpunkt der Ablesung der Tests entweder nach 48 Stunden oder nach 72 Stunden
Nach 3 Monaten, zum Zeitpunkt der Ablesung der Tests entweder nach 48 Stunden oder nach 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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