Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość zajęcia powiek u dorosłych z atopowym zapaleniem skóry (PAUPIAD)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Częstość zajęcia powiek w atopowym zapaleniu skóry u dorosłych w kohorcie pacjentów z Lille i Rouen (Francja); wieloośrodkowe badanie prospektywne

Atopowe zapalenie skóry jest częstą chorobą zapalną skóry, wynikającą z czynników genetycznych, immunologicznych i środowiskowych. Głowa i szyja należą do najczęściej zajętych obszarów, według większości publikacji prawie 50% u dorosłych pacjentów. Częste jest również zajęcie powieki i źródło poważnego pogorszenia jakości życia pacjentów.

Jednak rzeczywista częstość tego zajęcia powiek jest nieznana, oszacowano jedynie na około 20% w kilku badaniach. Leczenie tej lokalizacji pozostaje trudne ze względu na grubość skóry powiek i bliskość oka.

Według naszej wiedzy nie przeprowadzono prospektywnych badań alergologicznych testów skórnych (takich jak testy płatkowe) u pacjentów z atopią z zajęciem powiek.

Wreszcie, atopowemu zapaleniu skóry często towarzyszą choroby okulistyczne, takie jak zapalenie spojówek, stożek rogówki czy zaćma, które należą do mniejszych kryteriów klasyfikacji Hanifin i Rakja.

Lepsza wiedza na temat zajęcia powiek atopowego zapalenia skóry i związanych z nim czynników wydaje się niezbędna do poprawy leczenia i jakości życia pacjentów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0320445962
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z atopowym zapaleniem skóry. Systematyczne włączanie pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych Szpitala Uniwersyteckiego w Lille i Rouen, ale także pacjentów wolnych lekarzy (dermatologów i alergologów) w Lille i Rouen

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Atopowe zapalenie skóry według zmienionych kryteriów Hanifina i Rakja (Grupa Robocza Wielkiej Brytanii)
  • Zgoda ustna
  • Ważne ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia niekontrolowanej astmy
  • Brak ubezpieczenia społecznego
  • Środki ochronne
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z zajęciem powiek w atopowym zapaleniu skóry
Inny: Standardowa konsultacja dermatologiczna

z badaniem klinicznym, wypełnianie punktacji, takie jak SCORAD i DLQI

  • Standardowa konsultacja alergologiczna, z badaniem klinicznym, badaniem wywiadu osobistego i rodzinnego dotyczącego atopii lub alergii
  • Testy skórne na alergię: testy płatkowe ze standardową baterią europejską oraz niektórymi produktami, które pacjent przynosi w razie potrzeby, punktowe testy skórne z alergenami wziewnymi. Przeprowadzone zostaną dwa odczyty testów płatkowych, w H48 i H72.
  • konsultacja okulistyczna z badaniem lampą szczelinową i OSDI (ankieta własna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik zajęcia powiek u dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby
Ramy czasowe: W Baseline wstępna konsultacja dermatologiczna
W Baseline wstępna konsultacja dermatologiczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis kliniczny zajęcia powieki: wyprysk ostry lub wyprysk przewlekły
Ramy czasowe: W Baseline wstępna konsultacja dermatologiczna
W Baseline wstępna konsultacja dermatologiczna
Potencjalne czynniki związane z zajęciem powiek przez atopowe zapalenie skóry (czynniki społeczno-demograficzne, czynniki kliniczne, choroby współistniejące, leczenie, nasilenie…)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (wstępna konsultacja dermatologiczna) i po 3 miesiącach podczas konsultacji alergologicznej
Na linii podstawowej (wstępna konsultacja dermatologiczna) i po 3 miesiącach podczas konsultacji alergologicznej
Wskaźnik odpowiedniego uczulenia kontaktowego zgodnie z testami skórnymi i objawami klinicznymi
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Opis profilu uczulenia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Związek między uczuleniem alergicznym a ciężkością atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Częstość współistniejących chorób okulistycznych w związku z zajęciem powiek przez atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy w czasie konsultacji okulistycznej
W wieku 3 miesięcy w czasie konsultacji okulistycznej
Opis kliniczny zajęcia okulistycznego i punktacja OSDI
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy w czasie konsultacji okulistycznej
W wieku 3 miesięcy w czasie konsultacji okulistycznej
Związek między uczuleniem alergicznym a objawami okulistycznymi
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Związek między zajęciem okulistycznym a ciężkością atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na Standardowa konsultacja dermatologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj