Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av palpebral involvering hos vuxna med atopisk dermatit (PAUPIAD)

17 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Frekvens av palpebral inblandning i atopisk dermatit hos vuxna, i en kohort av patienter från Lille och Rouen (Frankrike); en multicenter prospektiv studie

Atopisk dermatit är en vanlig inflammatorisk hudsjukdom som beror på genetiska, immunologiska och miljömässiga faktorer. Huvud och nacke är bland de mest frekventa involverade områdena, nästan 50 % hos vuxna patienter enligt de flesta publikationer. Palpebralt engagemang är också vanligt och en källa till betydande livskvalitetsförsämring för patienter.

Den verkliga frekvensen av denna palpebrala inblandning är dock okänd, endast uppskattad till cirka 20 % i få studier. Behandlingen av denna plats är fortfarande svår, med tanke på tjockleken på palpebral hud och närhet till ögat.

Såvitt vi vet har inga prospektiva studier om allergologiska hudtester (såsom lapptester) på atopiska patienter med palpebralt engagemang utförts.

Slutligen är atopisk dermatit ofta associerad med oftalmologiska sjukdomar som konjunktivit, keratokonus eller grå starr, vilka tillhör de mindre kriterierna för klassificeringen Hanifin och Rakja.

En bättre kunskap om atopisk dermatit palpebral involvering och de associerade faktorerna verkar behövas för att förbättra behandlingen och livskvaliteten för patienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

550

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0320445962
      • Rouen, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med atopisk dermatit. Systematisk inkludering av polikliniska och inneliggande patienter vid universitetssjukhuset i Lille och Rouen, men även patienter från liberala läkare (hudläkare och allergiker) i Lille och Rouen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Atopisk dermatit enligt de reviderade Hanifin- och Rakja-kriterierna (UK Working Party)
  • Muntligt samtycke
  • Giltig socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Personlig historia av okontrollerad astma
  • Ingen socialförsäkring
  • Skyddsåtgärder
  • Ålder under 18
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna med palpebral involvering av atopisk dermatit
Övrig: Vanlig dermatologisk konsultation

med klinisk undersökning, poängfyllning som SCORAD och DLQI

  • Standard Allergikonsultation, med klinisk undersökning, forskning av atopisk eller allergisk personlig och familjär historia
  • Allergihudtestning: lapptester med det europeiska standardbatteriet och med vissa produkter som patienten tar med vid behov, hudpricktest med aeroallergener. Två avläsningar av patch-testerna kommer att utföras, vid H48 och H72.
  • oftalmologisk konsultation med spaltlampsundersökning och OSDI (självfrågeformulär)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan palpebralt engagemang hos vuxna patienter med atopisk dermatit, oavsett sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Vid Baseline, den första konsultationen av dermatologi
Vid Baseline, den första konsultationen av dermatologi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk beskrivning av den palpebrala inblandningen: akut eksem eller kroniskt eksem
Tidsram: Vid Baseline, den första konsultationen av dermatologi
Vid Baseline, den första konsultationen av dermatologi
Potentiella faktorer förknippade med palpebral involvering av atopisk dermatit (sociodemografiska faktorer, kliniska faktorer, komorbiditeter, behandling, svårighetsgrad ...)
Tidsram: Vid Baseline, (den första konsultationen av dermatologi) och vid 3 månader under konsultationen av allergologi
Vid Baseline, (den första konsultationen av dermatologi) och vid 3 månader under konsultationen av allergologi
Grad av relevant kontaktsensibilisering enligt hudtestning och kliniska manifestationer
Tidsram: Vid 3 månader, vid tidpunkten för avläsning av proven antingen vid 48 timmar och 72 timmar
Vid 3 månader, vid tidpunkten för avläsning av proven antingen vid 48 timmar och 72 timmar
Beskrivning av sensibiliseringsprofilen
Tidsram: Vid 3 månader, vid tidpunkten för avläsning av proven antingen vid 48 timmar och 72 timmar
Vid 3 månader, vid tidpunkten för avläsning av proven antingen vid 48 timmar och 72 timmar
Samband mellan allergisk sensibilisering och svårighetsgraden av atopisk dermatit
Tidsram: Vid 3 månader, vid tidpunkten för avläsning av proven antingen vid 48 timmar och 72 timmar
Vid 3 månader, vid tidpunkten för avläsning av proven antingen vid 48 timmar och 72 timmar
Frekvens av oftalmologiska komorbiditeter i samband med palpebral involvering av atopisk dermatit
Tidsram: Vid 3 månader under tiden för oftalmologisk konsultation
Vid 3 månader under tiden för oftalmologisk konsultation
Klinisk beskrivning av den oftalmologiska inblandningen och OSDI-poäng
Tidsram: Vid 3 månader under tiden för oftalmologisk konsultation
Vid 3 månader under tiden för oftalmologisk konsultation
Samband mellan allergisk sensibilisering och oftalmologisk involvering
Tidsram: Vid 3 månader, vid tidpunkten för avläsning av proven antingen vid 48 timmar och 72 timmar
Vid 3 månader, vid tidpunkten för avläsning av proven antingen vid 48 timmar och 72 timmar
Samband mellan oftalmologisk inblandning och svårighetsgraden av atopisk dermatit
Tidsram: Vid 3 månader, vid tidpunkten för avläsning av proven antingen vid 48 timmar och 72 timmar
Vid 3 månader, vid tidpunkten för avläsning av proven antingen vid 48 timmar och 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera