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ピアカウンセラーによる母乳育児に関する WhatsApp オンライングループの実現可能性と有効性。

2022年9月20日 更新者:The University of Hong Kong

パンデミックの波の不確実性と、医療サービスや行動に影響を与える可能性のある政府の規制のため、母乳育児のサポートや問題を早期に特定し、母子の健康に影響を与える可能性のあるその後の授乳中止を防ぐための代替医療戦略を検討する必要があります。 産後期間中のピアカウンセラーによる母乳育児に関する WhatsApp オンライングループの実現可能性と、そのような介入の受け入れ可能性を理解することも重要です。 したがって、この研究は、将来の健康介入の完全な RCT の実施に必要な予備情報を提供します。 この研究の目的は、母乳育児の実践を改善するための WhatsApp オンライン ピア サポート グループ プログラムの実現可能性と有効性を調査することです。

香港の産後女性の母乳育児に関するWhatsappオンライングループの実現可能性と受け入れ可能性を調査した発表された研究はありません。 保健サービスや妊婦の健康行動に影響を与える可能性のあるパンデミックの重大な問題を考慮すると、提案された研究は、産後女性の将来のケア経路の実現可能性と潜在的な影響についての重要な新しい情報に貢献するでしょう。 このような情報は、母乳育児の推進に取り組む公衆衛生専門家や、制度上の政策を策定する医療政策立案者にとって非常に貴重なものとなるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

モバイル ヘルス (mhealth) とは、モバイル デバイスを通じてヘルスケアと健康増進を提供することを指します [1]。 モバイルテクノロジーの進歩により、効果的な健康的な乳児の授乳方法と母乳育児の促進のための健康介入の利用が増加しています。 メタ分析では、mhealth が完全母乳育児の開始、母乳育児の態度、知識を大幅に改善したとレビューされました [2]。 スマートフォン アプリやソーシャル ネットワーキング ツールなど、よりインタラクティブで適応性のある mHealth プラットフォームが母乳育児の成果をさらに改善できるかどうかは、まだ研究されていません。 スマートフォンは、情報の取得と交換のための新しいチャネルおよびツールとなり、一般の人々に広く普及しています。 2019 年、香港のスマートフォン ユーザー数は 650 万人に達すると推定されています。 2025 年までに、香港の人口の 93% がスマートフォンを使用すると予測されています [3]。 スマートフォン用のインスタント メッセージング アプリの中でも、WhatsApp は香港で使用されている最大のソーシャル ネットワーク プラットフォームの 1 つとみなされています。 WhatsApp は、テキストや音声メッセージの送信、ビデオ通話に広く使用されている無料のオールインワン通信アプリです。 オンライン ディスカッション プラットフォームは、身体活動 [4]、健康的な食事 [5]、禁煙 [6]、およびアルコール摂取量の削減 [7] の促進のために、過去数年にわたって使用され、許容され、手頃な価格でアクセスしやすくなっています。 これらのコミュニケーション ツールを使用した介入は、時間や場所の制限がなく、パーソナライズされた介入と即時応答が得られるため、普及率が高い傾向があります。 WhatsApp をコミュニケーション ツールとして使用して、選択した行動を前向きに変えることができるかどうかは、母乳育児の結果に対するその影響がまだ評価されていません。

現在のパンデミックと社会的距離の措置により、この研究は、中国人の母親が生後1か月間家に閉じこもるという中国の伝統文化「月行」により、家に閉じこもっている中国人の母親を支援する実用性と実現可能性についての洞察を提供するものである。 さらに、パンデミックのため、医療サービスによる対面での産前産後サポートは限られています。 未解決の問題や乳児の授乳に関するサポートが不十分な場合、母乳のみでの授乳を中止する決断が下される可能性があります。 私たちの以前の定性的研究では、WhatsApp メッセージングが母乳育児を促進する実行可能な方法である可能性があることが示唆されました (未発表データ)。 したがって、独占的母乳育児を促進し維持するために、香港における重要なサービスギャップに対処するためのパイロット研究が開発されました。 ただし、実装を成功させたり、イノベーション介入の有効性を評価したりするには、潜在的な障壁が存在する可能性があります。 これは、香港のピアサポーターによって提供される初の WhatsApp 母乳育児支援プログラムです。 香港における最新の母乳育児調査によると、生後 6 か月時点での完全母乳育児率は 26.3% でした [8]。 さらに、母親の 88% 以上が母乳育児を開始しましたが、母乳育児をしている母親の半数は赤ちゃんに母乳だけを与えたことはありません [8]。 産後最初の 6 か月間は完全母乳育児が重要であるにもかかわらず、完全母乳育児の維持は、特に香港では主要な公衆衛生上の問題であり、完全母乳育児期間の割合が最初の 2 か月間で減少傾向にあることが示されています [8]。 これは、最初の 6 か月間、母乳育児の問題や支援に遭遇した母親に連絡を取るのが難しい新しいアプローチが必要であることを示しています。

既存のサービスは主に、母乳育児を促進するために医療専門家によって提供される臨床またはプライマリケアの現場にいる母親を対象としています。 香港のスマートフォン普及率は非常に高いです (2020 年で 78%)。 したがって、本格的なランダム化対照試験(RCT)に進む前に、インスタント/ビデオメッセージングサポートを通じて配信され、母乳育児の成果を改善するように設計されたピアカウンセラーによる母乳育児に関するWhatsAppオンライングループが実現可能かどうかを確認するための実現可能性とパイロット研究が必要です。そして受け入れられます。 この研究の主な目的は、香港の産後中国人女性を対象にピアカウンセラーによる母乳育児に関するWhatsAppオンライングループを6か月間実施する実現可能性を判断することである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 初産婦
  • 母乳育児をするつもりです
  • 単胎妊娠でした
  • 正期産児(妊娠 37 ~ 42 週)がいた
  • 広東語話者
  • 香港在住者
  • 重篤な医学的または産科的合併症がなかった

除外基準:

  • 乳児は妊娠 37 週未満です
  • 乳児の5分時点でのアプガースコアが8未満
  • 乳児の出生体重が 2500 グラム未満である
  • 乳児に重度の病状または先天的奇形がある
  • 乳児は出生後 48 時間以上特別管理ベビーユニットに預けられます。
  • 乳児は出生後いつでも新生児集中治療室に収容されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Whatsapp介入グループ
標準的なケアに加えて、参加者は、研究参加後に他の参加者や訓練を受けたピアサポーターとともに Whatsapp 上のピアサポート Whatsapp グループに参加します。 母乳育児に関する質問や議論を促すために、標準的なプロンプト テキスト メッセージが毎週ピア サポーターによってグループに送信されます。 ピアサポーターは授乳や精神的なサポートを提供します。 介入は生後6か月間続きます。
訓練を受けたピアサポーターが、WhatsApp グループの参加者に授乳と精神的なサポートを提供します。
介入なし:対照群
対照群の参加者は引き続き標準治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全母乳育児をしている参加者の割合の変化
時間枠:産後1、2、4、6ヶ月目
各時点で母乳のみで授乳している参加者の数。
産後1、2、4、6ヶ月目
授乳中の参加者の割合の変化
時間枠:産後1、2、4、6ヶ月目
各時点で授乳中の参加者の数。
産後1、2、4、6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の自己効力感
時間枠:ベースライン時と産後2か月時
母乳育児の有効性は、母乳育児自己効力感尺度 - 短縮形 (BSES-SF) を使用して測定されます。 BSES-SF は 14 項目のスケールで、合計スコアは 14 ~ 70 の範囲です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
ベースライン時と産後2か月時
授乳態度
時間枠:ベースライン時と産後2か月時
アイオワ乳児授乳態度尺度 (IIFAS) を使用して測定された母乳育児に対する態度。 IIFAS は 17 項目のスケールで、合計スコアは 17 ~ 85 の範囲です。 スコアが高いほど、母乳育児に対する態度がより好ましいことを示します。
ベースライン時と産後2か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kris Lok, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月5日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月20日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BFPSW

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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