- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04826796
Gennemførlighed og effektivitet af WhatsApp Online Group om amning af Peer Counsellors.
På grund af usikkerheden om pandemibølgen og regeringsrestriktioner, der kan påvirke sundhedsydelser og adfærd, bør alternative sundhedsstrategier undersøges for at identificere ammestøtte eller problemer tidligt for at forhindre efterfølgende ophør, der kan påvirke mors og barns sundhed. Det er også vigtigt at forstå gennemførligheden af en WhatsApp-onlinegruppe om amning af peer-rådgivere i postnatal periode og acceptablen af en sådan intervention. Derfor vil denne undersøgelse give foreløbige oplysninger, der er nødvendige for implementering af en komplet RCT af sundhedsintervention i fremtiden. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af et WhatsApp online peer-støttegruppeprogram til at forbedre ammepraksis.
Der har ikke været offentliggjorte undersøgelser, der har undersøgt gennemførligheden og acceptablen af en Whatsapp-onlinegruppe om amning til postnatale kvinder i Hong Kong. I betragtning af det betydelige pandemiske problem, der kan påvirke sundhedstjenester og sundhedsadfærd hos gravide kvinder, vil den foreslåede undersøgelse bidrage med væsentlig ny information om gennemførligheden og potentielle implikationer for fremtidige plejeforløb for postnatale kvinder. Sådan information vil være uvurderlig for sundhedsprofessionelle, der arbejder med ammefremme, og for sundhedspolitiske beslutningstagere, når de fastlægger institutionelle politikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mobil sundhed (mhealth) henviser til levering af sundhedspleje og sundhedsfremme gennem mobile enheder [1]. Fremskridt inden for mobile teknologier har ført til øget brug af sundhedsinterventioner til effektiv sund spædbørnsfodring og fremme af amning. En meta-analyse gennemgik, at sundhed signifikant forbedrede eksklusiv ammestart, ammeholdning og viden [2]. Hvorvidt mere interaktive og adaptive mHealth-platforme, herunder smartphone-apps og sociale netværksværktøjer, yderligere kan forbedre amningsresultater, er stadig undersøgt. Smartphones er blevet nye kanaler og værktøjer til informationsindsamling og -udveksling og er blevet godt taget i brug af den brede offentlighed. I 2019 blev antallet af smartphonebrugere i Hong Kong anslået til at nå 6,5 millioner. I år 2025 forudsiges det, at 93% af befolkningen i Hong Kong vil bruge en smartphone [3]. Blandt instant messaging-apps til smartphones betragtes WhatsApp som en af de største sociale netværksplatforme, der bruges i Hong Kong. WhatsApp er en gratis alt-i-én kommunikationsapp, der er meget brugt til at sende tekst- og talebeskeder, videoopkald. Online diskussionsplatforme er blevet brugt, acceptable, overkommelige og tilgængelige i tidligere år til at fremme fysisk aktivitet [4], en sund kost [5], rygestop [6] og reducere alkoholforbrug [7]. Interventioner, der bruger disse kommunikationsværktøjer, har en tendens til at have høj optagelse på grund af personlig indgriben og øjeblikkelig respons uden tids- og lokalitetsbegrænsninger. Hvorvidt WhatsApp kan bruges som et kommunikationsværktøj til positivt at ændre udvalgt adfærd, er endnu ikke vurderet dets virkninger på ammeresultater.
Med den nuværende pandemi og sociale afstandsforanstaltninger giver denne undersøgelse indsigt i det praktiske og gennemførlige af at støtte kinesiske mødre, der er hjemmebundet på grund af kinesisk traditionel kulturel "gør måneden", hvor kinesiske mødre er hjemmebundne i den første måned efter fødslen. Derudover er der på grund af pandemien begrænset ansigt til ansigt prænatal og postnatal støtte fra sundhedsvæsenet. Uløste problemer og utilstrækkelig støtte til spædbørnsmadning kan resultere i en beslutning om udelukkende at stoppe med at amme. Vores tidligere kvalitative undersøgelse antydede, at WhatsApp-beskeder kunne være en levedygtig måde at fremme amning på (upublicerede data). Derfor er der udviklet et pilotstudie for at afhjælpe et vigtigt servicegab i Hong Kong for at fremme og opretholde eksklusiv amning. Der kan dog være potentielle barrierer for en vellykket implementering og for at evaluere effektiviteten af innovationsindsatsen. Dette er det første WhatsApp-ammestøtteprogram leveret af jævnaldrende tilhængere i Hong Kong. I Hong Kong viste den seneste ammeundersøgelse, at den eksklusive ammerate efter 6 måneder var 26,3 % i Hong Kong [8]. Ydermere begyndte mere end 88 % af mødrene at amme, men halvdelen af ammende mødre ammede aldrig udelukkende deres babyer [8]. På trods af vigtigheden af eksklusiv amning i de første 6 måneder efter fødslen, er opretholdelsen af eksklusiv amning et stort folkesundhedsproblem, især i Hong Kong, hvor raten for eksklusiv amning varighed viste, at den aftog i løbet af de første 2 måneder [8]. Dette indikerer, at der er behov for nye tilgange til at engagere svært tilgængelige mødre, der støder på ammeproblemer eller støtte i løbet af de første 6 måneder.
Eksisterende tjenester retter sig hovedsageligt mod mødre i kliniske eller primære plejemiljøer leveret af sundhedspersonale for at fremme amning. Hongkong har en omfattende smartphone-penetrationsrate (78 % i 2020). Derfor, før man fortsætter med et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), er der behov for en gennemførligheds- og pilotundersøgelse for at identificere, om en WhatsApp-onlinegruppe om amning af peer-rådgivere, leveret gennem instant/videobeskedstøtte, designet til at forbedre amningsresultater, er mulig. og acceptabel. Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden af at gennemføre en WhatsApp-onlinegruppe om amning af peer-rådgivere over en seks-måneders periode hos kinesiske kvinder efter fødslen i Hong Kong.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Primiparøs
- Har til hensigt at amme
- havde en singleton graviditet
- havde termin spædbarn (37-42 ugers graviditet)
- Kantonesisk højttalere
- indbyggere i Hongkong
- havde ingen alvorlige medicinske eller obstetriske komplikationer
Ekskluderingskriterier:
- Spædbarnet er <37 ugers graviditet
- Spædbarn har en Apgar-score <8 ved fem minutter
- Spædbarn har en fødselsvægt <2500 gram
- Spædbarnet har alvorlige medicinske tilstande eller medfødte misdannelser
- Spædbarnet anbringes i specialpleje-babyenheden i mere end 48 timer efter fødslen
- Spædbarnet anbringes på neonatal intensivafdeling på et hvilket som helst tidspunkt efter fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Whatsapp interventionsgruppe
Ud over standardpleje vil deltagerne blive inkluderet i en peer-støtte Whatsapp-gruppe på Whatsapp med andre deltagere og uddannede peer-supportere efter studiestart.
Standard ugentlige tekstbeskeder vil blive sendt til gruppen af peer-supportere for at tilskynde til spørgsmål og diskussion relateret til amning.
Peer-supportere vil give amning og følelsesmæssig støtte.
Indgrebet vil vare i 6 måneder efter fødslen.
|
Uddannede peer-supportere vil give amning og følelsesmæssig støtte til deltagere i WhatsApp-gruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsat modtage standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andel af deltagere, der udelukkende ammer
Tidsramme: 1, 2, 4 og 6 måneder efter fødslen
|
Antallet af deltagere, der udelukkende ammer på hvert tidspunkt.
|
1, 2, 4 og 6 måneder efter fødslen
|
|
Ændring i andel af deltagere, der ammer
Tidsramme: 1, 2, 4 og 6 måneder efter fødslen
|
Antallet af deltagere, der ammer på hvert tidspunkt.
|
1, 2, 4 og 6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder efter fødslen
|
Amningseffektivitet målt ved brug af Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF).
BSES-SF er en skala med 14 elementer med en samlet score fra 14 til 70.
En højere score indikerer højere amningselveffektivitet.
|
Ved baseline og 2 måneder efter fødslen
|
|
Amningsholdning
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder efter fødslen
|
Holdning til amning målt ved hjælp af Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS).
IIFAS er en skala med 17 elementer med en samlet score fra 17 til 85.
En højere score indikerer en mere gunstig holdning til amning.
|
Ved baseline og 2 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kris Lok, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Premji S. Mobile health in maternal and newborn care: fuzzy logic. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jun;11(6):6494-503. doi: 10.3390/ijerph110606494.
- Lau Y, Htun TP, Tam WS, Klainin-Yobas P. Efficacy of e-technologies in improving breastfeeding outcomes among perinatal women: a meta-analysis. Matern Child Nutr. 2016 Jul;12(3):381-401. doi: 10.1111/mcn.12202. Epub 2015 Jul 21.
- Statista. Available from: www.statista.com Access date 20-11-2020
- Rovniak LS, Kong L, Hovell MF, Ding D, Sallis JF, Ray CA, Kraschnewski JL, Matthews SA, Kiser E, Chinchilli VM, George DR, Sciamanna CN. Engineering Online and In-Person Social Networks for Physical Activity: A Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):885-897. doi: 10.1007/s12160-016-9814-8.
- Ahmad N, Shariff ZM, Mukhtar F, Lye MS. Family-based intervention using face-to-face sessions and social media to improve Malay primary school children's adiposity: a randomized controlled field trial of the Malaysian REDUCE programme. Nutr J. 2018 Aug 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12937-018-0379-1.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Fok WP, Conway M, Wong CKH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of WhatsApp online group discussion for smoking relapse prevention: protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Addiction. 2020 Sep;115(9):1777-1785. doi: 10.1111/add.15027. Epub 2020 Mar 20.
- Byrnes HF, Miller BA, Grube JW, Bourdeau B, Buller DB, Wang-Schweig M, Woodall WG. Prevention of alcohol use in older teens: A randomized trial of an online family prevention program. Psychol Addict Behav. 2019 Feb;33(1):1-14. doi: 10.1037/adb0000442. Epub 2019 Jan 14.
- Department of Health. Breastfeeding Survey 2019. Available from: https://www.fhs.gov.hk/english/archive/files/reports/BF_survey_2019.pdf.
- Lok KY, Ko RW, Fan HS, Chau PH, Wong JY, Wang MP, Tsang V. Feasibility and Acceptability of an Online WhatsApp Support Group on Breastfeeding: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 9;11(3):e32338. doi: 10.2196/32338.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BFPSW
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WhatsApp peer support
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
Jinan University GuangzhouGuangzhou Sport UniversityAfsluttetForebyggelse af fedme | Depression - svær depressiv lidelse | Psykologisk velværeKina
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
pınar doganAfsluttetKronisk nyresygdom, der kræver hæmodialyseKalkun
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationAfsluttetDemens | Familieplejer | Peer SupportForenede Stater
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttetDepression | Skizofreni | ManiodepressivCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Ikke rekrutterer endnuAlkoholbrugsforstyrrelse | Levertransplantationsmodtager | Alkoholrelateret leversygdomForenede Stater
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education og andre samarbejdspartnereAfsluttetPeer-støtte til at forbedre Shanghai-integrationsmodellen for diabetespleje: Udvidelse og formidlingType 2 diabetes mellitusKina