- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04826796
동료 상담원의 모유 수유에 대한 WhatsApp 온라인 그룹의 타당성 및 효과.
대유행의 불확실성과 의료 서비스 및 행동에 영향을 미칠 수 있는 정부 제한으로 인해 모유 수유 지원 또는 문제를 조기에 식별하여 엄마와 아기의 건강에 영향을 미칠 수 있는 후속 중단을 방지하기 위한 대체 mhealth 전략을 모색해야 합니다. 산후 기간 동안 동료 카운슬러의 모유 수유에 대한 WhatsApp 온라인 그룹의 타당성과 그러한 개입의 수용 가능성을 이해하는 것도 중요합니다. 따라서 이 연구는 향후 mhealth 개입의 전체 RCT를 구현하는 데 필요한 예비 정보를 제공할 것입니다. 이 연구의 목적은 모유 수유 관행을 개선하는 WhatsApp 온라인 동료 지원 그룹 프로그램의 타당성과 효과를 조사하는 것입니다.
홍콩의 산후 여성을 위한 모유 수유에 관한 Whatsapp 온라인 그룹의 타당성과 수용 가능성을 조사한 출판된 연구는 없습니다. 임산부의 건강 서비스와 건강 행동에 영향을 미칠 수 있는 중대한 전염병 문제를 감안할 때, 제안된 연구는 산후 여성을 위한 미래의 치료 경로에 대한 타당성과 잠재적 영향에 대한 실질적인 새로운 정보를 제공할 것입니다. 이러한 정보는 모유 수유 촉진을 위해 일하는 공중 보건 전문가와 제도적 정책을 수립하는 보건 정책 입안자에게 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
모바일 헬스(mhealth)는 모바일 기기를 통해 건강 관리 및 건강 증진을 제공하는 것을 의미합니다[1]. 모바일 기술의 발전으로 효과적인 건강한 유아 수유 관행 및 모유 수유 촉진을 위한 mhealth 개입의 사용이 증가했습니다. 한 메타 분석에서는 mhealth가 완전모유수유 시작, 모유수유 태도 및 지식을 상당히 향상시켰다고 검토했습니다[2]. 스마트폰 앱과 소셜 네트워킹 도구를 포함하여 보다 상호작용적이고 적응적인 mHealth 플랫폼이 모유 수유 결과를 더욱 향상시킬 수 있는지 여부는 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 스마트폰은 정보 획득 및 교환을 위한 새로운 채널이자 도구가 되었으며 일반 대중에게 널리 보급되었습니다. 2019년 홍콩의 스마트폰 사용자 수는 650만 명에 이를 것으로 추산됩니다. 2025년까지 홍콩 인구의 93%가 스마트폰을 사용할 것으로 예측됩니다[3]. 스마트폰용 인스턴트 메시징 앱 중에서 WhatsApp은 홍콩에서 사용되는 가장 큰 소셜 네트워크 플랫폼 중 하나로 간주됩니다. WhatsApp은 문자 및 음성 메시지, 화상 통화를 보내는 데 널리 사용되는 무료 올인원 커뮤니케이션 앱입니다. 온라인 토론 플랫폼은 지난 몇 년 동안 신체 활동[4], 건강한 식단[5], 금연[6] 및 알코올 사용 감소[7]를 촉진하기 위해 사용되었으며, 수용 가능하고 저렴하며 접근 가능했습니다. 이러한 커뮤니케이션 도구를 사용하는 개입은 개인화된 개입과 시간 및 장소 제한 없이 즉각적인 응답으로 인해 높은 활용도를 보이는 경향이 있습니다. WhatsApp이 선택된 행동을 긍정적으로 변화시키는 커뮤니케이션 도구로 사용될 수 있는지 여부는 아직 모유 수유 결과에 미치는 영향을 평가하지 않았습니다.
현재의 유행병 및 사회적 거리두기 조치와 함께, 이 연구는 중국 어머니가 출생 후 첫 달 동안 집에 있어야 하는 중국 전통 문화인 "한 달 동안"으로 인해 집에 갇힌 중국 어머니를 지원하는 실용성과 타당성에 대한 통찰력을 제공합니다. 또한 대유행으로 인해 의료 서비스의 산전 및 산후 지원을 대면하는 데 제한이 있습니다. 해결되지 않은 문제와 유아 수유에 대한 부적절한 지원으로 인해 모유 수유만 중단하기로 결정할 수 있습니다. 우리의 이전 질적 연구는 WhatsApp 메시징이 모유 수유를 촉진하는 실행 가능한 방법일 수 있다고 제안했습니다(미공개 데이터). 따라서, 완전모유수유를 촉진하고 유지하기 위해 홍콩의 중요한 서비스 격차를 해결하기 위한 파일럿 연구가 개발되었습니다. 그러나 성공적인 구현과 혁신 개입의 효과를 평가하는 데 잠재적인 장벽이 있을 수 있습니다. 이것은 홍콩의 동료 지지자들이 제공하는 최초의 WhatsApp 모유 수유 지원 프로그램입니다. 홍콩에서 가장 최근 실시된 모유수유 조사에 따르면 6개월 완전모유수유율은 홍콩에서 26.3%였다[8]. 또한, 88% 이상의 어머니가 모유 수유를 시작했지만 모유 수유 어머니의 절반은 아기에게 완전 모유 수유를 한 적이 없습니다[8]. 산후 첫 6개월 동안 완전모유수유의 중요성에도 불구하고, 완전모유수유 유지는 특히 홍콩에서 주요 공중 보건 문제이며, 홍콩에서는 완전모유수유 기간 비율이 처음 2개월 동안 감소한 것으로 나타났습니다[8]. 이것은 처음 6개월 동안 모유 수유 문제 또는 지원에 직면한 어머니에게 접근하기 어려운 어머니를 참여시키기 위해 새로운 접근 방식이 필요함을 나타냅니다.
기존 서비스는 주로 모유 수유를 촉진하기 위해 의료 전문가가 제공하는 임상 또는 1차 진료 환경의 어머니를 대상으로 합니다. 홍콩은 광범위한 스마트폰 보급률(2020년 78%)을 보유하고 있습니다. 따라서 본격적인 무작위 대조 시험(RCT)을 진행하기 전에 모유 수유 결과를 개선하도록 설계된 인스턴트/비디오 메시징 지원을 통해 전달되는 동료 상담사가 모유 수유에 관한 WhatsApp 온라인 그룹이 실현 가능한지 확인하기 위한 타당성 및 파일럿 연구가 필요합니다. 허용. 이 연구의 주요 목적은 홍콩의 산후 중국 여성을 대상으로 6개월 동안 동료 상담사가 모유 수유에 관한 WhatsApp 온라인 그룹을 실시할 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 원시
- 모유 수유 의향
- 단태 임신을 했다
- 만삭아(임신 37-42주)
- 광동어 구사자
- 홍콩 거주자
- 심각한 의학적 또는 산과 적 합병증이 없었습니다.
제외 기준:
- 영아는 임신 37주 미만입니다.
- 영아는 5분에 Apgar 점수가 <8입니다.
- 영아는 출생 시 체중이 2500g 미만입니다.
- 영아에게 심각한 의학적 상태 또는 선천성 기형이 있는 경우
- 영아는 출생 후 48시간 이상 특별 보호 아기 병동에 배치됩니다.
- 영아는 출생 후 언제든지 신생아 중환자실에 배치됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Whatsapp 개입 그룹
표준 관리 외에도 참가자는 연구 참가 후 다른 참가자 및 훈련된 동료 지지자와 함께 Whatsapp의 피어 지원 Whatsapp 그룹에 포함됩니다.
모유 수유와 관련된 질문과 토론을 장려하기 위해 표준 주간 프롬프트 문자 메시지가 동료 지지자들에 의해 그룹에 전송됩니다.
동료 지지자들은 모유 수유와 정서적 지원을 제공할 것입니다.
개입은 출생 후 6개월 동안 지속됩니다.
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훈련된 동료 지지자들이 WhatsApp 그룹 참가자들에게 모유 수유 및 정서적 지원을 제공할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자는 계속해서 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독점적으로 모유 수유하는 참가자의 비율 변화
기간: 산후 1, 2, 4, 6개월
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각 시점에서 독점적으로 모유 수유를 하는 참가자의 수입니다.
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산후 1, 2, 4, 6개월
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모유 수유 중인 참가자의 비율 변화
기간: 산후 1, 2, 4, 6개월
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각 시점에서 모유 수유 중인 참가자 수.
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산후 1, 2, 4, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 자기효능감
기간: 기준선 및 산후 2개월
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BSES-SF(모유수유 자기효능감 척도 - Short Form)를 사용하여 측정한 모유수유 효능.
BSES-SF는 총점 범위가 14~70인 14문항 척도입니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 산후 2개월
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모유 수유 태도
기간: 기준선 및 산후 2개월
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아이오와 유아 수유 태도 척도(IIFAS)를 사용하여 측정한 모유 수유에 대한 태도.
IIFAS는 총점 범위가 17에서 85까지인 17문항 척도입니다.
점수가 높을수록 모유 수유에 대해 호의적인 태도를 나타냅니다.
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기준선 및 산후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kris Lok, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Premji S. Mobile health in maternal and newborn care: fuzzy logic. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jun;11(6):6494-503. doi: 10.3390/ijerph110606494.
- Lau Y, Htun TP, Tam WS, Klainin-Yobas P. Efficacy of e-technologies in improving breastfeeding outcomes among perinatal women: a meta-analysis. Matern Child Nutr. 2016 Jul;12(3):381-401. doi: 10.1111/mcn.12202. Epub 2015 Jul 21.
- Statista. Available from: www.statista.com Access date 20-11-2020
- Rovniak LS, Kong L, Hovell MF, Ding D, Sallis JF, Ray CA, Kraschnewski JL, Matthews SA, Kiser E, Chinchilli VM, George DR, Sciamanna CN. Engineering Online and In-Person Social Networks for Physical Activity: A Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):885-897. doi: 10.1007/s12160-016-9814-8.
- Ahmad N, Shariff ZM, Mukhtar F, Lye MS. Family-based intervention using face-to-face sessions and social media to improve Malay primary school children's adiposity: a randomized controlled field trial of the Malaysian REDUCE programme. Nutr J. 2018 Aug 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12937-018-0379-1.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Fok WP, Conway M, Wong CKH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of WhatsApp online group discussion for smoking relapse prevention: protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Addiction. 2020 Sep;115(9):1777-1785. doi: 10.1111/add.15027. Epub 2020 Mar 20.
- Byrnes HF, Miller BA, Grube JW, Bourdeau B, Buller DB, Wang-Schweig M, Woodall WG. Prevention of alcohol use in older teens: A randomized trial of an online family prevention program. Psychol Addict Behav. 2019 Feb;33(1):1-14. doi: 10.1037/adb0000442. Epub 2019 Jan 14.
- Department of Health. Breastfeeding Survey 2019. Available from: https://www.fhs.gov.hk/english/archive/files/reports/BF_survey_2019.pdf.
- Lok KY, Ko RW, Fan HS, Chau PH, Wong JY, Wang MP, Tsang V. Feasibility and Acceptability of an Online WhatsApp Support Group on Breastfeeding: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 9;11(3):e32338. doi: 10.2196/32338.
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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WhatsApp 피어 지원에 대한 임상 시험
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse모집하지 않고 적극적으로
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Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong모병
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawa알려지지 않은
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia완전한