Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność grupy WhatsApp Online na temat karmienia piersią przez doradców rówieśniczych.

20 września 2022 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Ze względu na niepewność związaną z falą pandemii i ograniczeniami rządowymi, które mogą mieć wpływ na usługi i zachowanie opieki zdrowotnej, należy zbadać alternatywne strategie zdrowotne, aby wcześnie zidentyfikować wsparcie lub problemy związane z karmieniem piersią, aby zapobiec późniejszemu zaprzestaniu karmienia piersią, które może mieć wpływ na zdrowie matki i dziecka. Ważne jest również, aby zrozumieć wykonalność grupy online WhatsApp na temat karmienia piersią przez doradców rówieśniczych w okresie poporodowym oraz dopuszczalność takiej interwencji. Dlatego niniejsze badanie dostarczy wstępnych informacji niezbędnych do wdrożenia pełnego RCT interwencji mzdrowotnej w przyszłości. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności programu grupy wzajemnego wsparcia online WhatsApp w zakresie poprawy praktyk karmienia piersią.

Nie opublikowano żadnych badań, w których zbadano wykonalność i akceptowalność grupy internetowej Whatsapp na temat karmienia piersią dla kobiet po porodzie w Hongkongu. Biorąc pod uwagę istotny problem pandemii, który może mieć wpływ na usługi zdrowotne i zachowania zdrowotne kobiet w ciąży, proponowane badanie dostarczy istotnych nowych informacji na temat wykonalności i potencjalnych implikacji dla przyszłych ścieżek opieki nad kobietami po porodzie. Takie informacje będą nieocenione dla pracowników służby zdrowia pracujących na rzecz promocji karmienia piersią oraz dla decydentów odpowiedzialnych za politykę zdrowotną przy ustalaniu polityki instytucjonalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mobilne zdrowie (mhealth) odnosi się do świadczenia opieki zdrowotnej i promocji zdrowia za pośrednictwem urządzeń mobilnych [1]. Postępy technologii mobilnych doprowadziły do ​​zwiększonego wykorzystania interwencji mzdrowotnych w skutecznych praktykach zdrowego żywienia niemowląt i promocji karmienia piersią. Metaanaliza wykazała, że ​​zdrowie znacząco poprawiło inicjację wyłącznego karmienia piersią, postawę i wiedzę dotyczącą karmienia piersią [2]. Wciąż nie zbadano, czy bardziej interaktywne i adaptacyjne platformy m-zdrowia, w tym aplikacje na smartfony i narzędzia sieci społecznościowych, mogłyby jeszcze bardziej poprawić wyniki karmienia piersią. Smartfony stały się nowymi kanałami i narzędziami pozyskiwania i wymiany informacji oraz zostały dobrze przyjęte przez ogół społeczeństwa. W 2019 roku liczbę użytkowników smartfonów w Hongkongu szacowano na 6,5 ​​miliona. Przewiduje się, że do 2025 roku 93% populacji Hongkongu będzie korzystać ze smartfona [3]. Wśród komunikatorów na smartfony WhatsApp jest uważany za jedną z największych platform sieci społecznościowych używanych w Hongkongu. WhatsApp to bezpłatna aplikacja komunikacyjna typu „wszystko w jednym”, szeroko stosowana do wysyłania wiadomości tekstowych i głosowych oraz rozmów wideo. Internetowe platformy dyskusyjne były wykorzystywane, akceptowalne, niedrogie i dostępne w poprzednich latach do promowania aktywności fizycznej [4], zdrowej diety [5], rzucania palenia [6] i ograniczania spożycia alkoholu [7]. Interwencje wykorzystujące te narzędzia komunikacyjne cieszą się zwykle dużym zainteresowaniem ze względu na spersonalizowaną interwencję i natychmiastową reakcję bez ograniczeń czasowych i lokalizacyjnych. To, czy WhatsApp może być wykorzystywane jako narzędzie komunikacji w celu pozytywnej zmiany wybranych zachowań, nie zostało jeszcze ocenione pod kątem wpływu na wyniki karmienia piersią.

Przy obecnych środkach związanych z pandemią i dystansem społecznym, niniejsze badanie oferuje wgląd w praktyczność i wykonalność wspierania chińskich matek, które nie mogą wychodzić z domu z powodu tradycyjnego chińskiego kulturowego „odbywania miesiąca”, w którym chińskie matki pozostają w domu w pierwszym miesiącu po urodzeniu. Ponadto ze względu na pandemię istnieje ograniczone bezpośrednie wsparcie przedporodowe i poporodowe ze strony służby zdrowia. Nierozwiązane problemy i niewystarczające wsparcie w żywieniu niemowląt mogą skutkować podjęciem decyzji o zaprzestaniu wyłącznie karmienia piersią. Nasze poprzednie badanie jakościowe sugerowało, że wiadomości WhatsApp mogą być realnym sposobem promowania karmienia piersią (dane niepublikowane). Dlatego opracowano badanie pilotażowe, aby wypełnić ważną lukę w usługach w Hongkongu, aby promować i podtrzymywać wyłączne karmienie piersią. Mogą jednak istnieć potencjalne przeszkody w pomyślnym wdrożeniu i ocenie skuteczności interwencji innowacyjnej. Jest to pierwszy program wspierania karmienia piersią WhatsApp realizowany przez rówieśników wspierających w Hongkongu. Najnowsze badanie dotyczące karmienia piersią przeprowadzone w Hongkongu wykazało, że wskaźnik wyłącznego karmienia piersią w wieku 6 miesięcy wyniósł w Hongkongu 26,3% [8]. Ponadto ponad 88% matek rozpoczęło karmienie piersią, ale połowa matek karmiących nigdy nie karmiła wyłącznie piersią [8]. Pomimo znaczenia wyłącznego karmienia piersią przez pierwsze 6 miesięcy po porodzie, utrzymanie wyłącznego karmienia piersią jest głównym problemem zdrowia publicznego, szczególnie w Hongkongu, gdzie wskaźnik czasu trwania wyłącznego karmienia piersią wskazywał, że wygasł w ciągu pierwszych 2 miesięcy [8]. Oznacza to, że potrzebne są nowe podejścia, aby zaangażować matki, do których trudno dotrzeć, lub które mają problemy z karmieniem piersią, lub wsparcie w ciągu pierwszych 6 miesięcy.

Istniejące usługi są skierowane głównie do matek w placówkach opieki klinicznej lub podstawowej opieki zdrowotnej, świadczone przez pracowników służby zdrowia w celu promowania karmienia piersią. Hongkong ma wysoki wskaźnik penetracji smartfonów (78% w 2020 r.). Dlatego przed przystąpieniem do pełnowymiarowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) potrzebne jest studium wykonalności i badanie pilotażowe w celu określenia, czy grupa internetowa WhatsApp na temat karmienia piersią prowadzona przez doradców rówieśniczych, dostarczana za pośrednictwem komunikatorów internetowych/wideo, mająca na celu poprawę wyników karmienia piersią, jest wykonalna i akceptowalne. Głównym celem badania jest określenie wykonalności prowadzenia grupy internetowej WhatsApp na temat karmienia piersią przez doradców rówieśniczych przez okres sześciu miesięcy u chińskich kobiet po porodzie w Hongkongu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pierworódka
  • Zamierzam karmić piersią
  • miała ciążę pojedynczą
  • urodziło dziecko w terminie (37-42 tydzień ciąży)
  • Mówcy kantońscy
  • mieszkańcy Hong Kongu
  • nie miał poważnych powikłań medycznych ani położniczych

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlę jest <37 tygodnia ciąży
  • Niemowlę ma wynik Apgar <8 po pięciu minutach
  • Niemowlę ma wagę urodzeniową <2500 gramów
  • Niemowlę ma jakiekolwiek poważne schorzenia lub wrodzone wady rozwojowe
  • Niemowlę jest umieszczane na oddziale opieki specjalnej przez ponad 48 godzin po urodzeniu
  • Niemowlę umieszcza się na oddziale intensywnej terapii noworodków w dowolnym momencie po urodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Whatsapp
Oprócz standardowej opieki, uczestnicy zostaną włączeni do grupy wzajemnego wsparcia Whatsapp na Whatsapp z innymi uczestnikami i przeszkolonymi rówieśnikami po rozpoczęciu badania. Standardowe cotygodniowe wiadomości tekstowe będą wysyłane do grupy przez osoby wspierające, aby zachęcić do zadawania pytań i dyskusji związanych z karmieniem piersią. Osoby wspierające zapewnią karmienie piersią i wsparcie emocjonalne. Interwencja będzie trwała przez 6 miesięcy po urodzeniu.
Przeszkoleni rówieśnicy wspierający zapewnią karmienie piersią i wsparcie emocjonalne uczestnikom grupy WhatsApp.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka uczestniczek karmiących wyłącznie piersią
Ramy czasowe: 1, 2, 4 i 6 miesięcy po porodzie
Liczba uczestniczek karmiących wyłącznie piersią w każdym punkcie czasowym.
1, 2, 4 i 6 miesięcy po porodzie
Zmiana odsetka uczestniczek karmiących piersią
Ramy czasowe: 1, 2, 4 i 6 miesięcy po porodzie
Liczba uczestniczek karmiących piersią w każdym punkcie czasowym.
1, 2, 4 i 6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące po porodzie
Skuteczność karmienia piersią mierzona za pomocą Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF). BSES-SF to 14-itemowa skala z łącznym wynikiem od 14 do 70. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność karmienia piersią.
Na początku i 2 miesiące po porodzie
Postawa karmienia piersią
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące po porodzie
Stosunek do karmienia piersią mierzony za pomocą skali Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS). IIFAS to 17-itemowa skala z łącznym wynikiem od 17 do 85. Wyższy wynik wskazuje na bardziej przychylny stosunek do karmienia piersią.
Na początku i 2 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kris Lok, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFPSW

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie rówieśników WhatsApp

Subskrybuj