- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04826796
Vertaisohjaajien rintaruokintaa käsittelevän WhatsApp Online -ryhmän toteutettavuus ja tehokkuus.
Pandemiaaallon epävarmuuden ja hallituksen rajoitusten vuoksi, jotka voivat vaikuttaa terveydenhuoltopalveluihin ja -käyttäytymiseen, vaihtoehtoisia m-terveysstrategioita tulisi tutkia imetyksen tuen tai ongelmien tunnistamiseksi ajoissa, jotta voidaan estää myöhempi lopettaminen, joka voi vaikuttaa äidin ja lapsen terveyteen. On myös tärkeää ymmärtää WhatsApp-verkkoryhmän toteutettavuus vertaisohjaajien imettämisestä synnytyksen jälkeisenä aikana ja tällaisen toimenpiteen hyväksyttävyys. Tästä syystä tämä tutkimus tarjoaa alustavia tietoja, jotka ovat tarpeen terveyteen liittyvien interventioiden täydellisen RCT:n toteuttamiseksi tulevaisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia WhatsApp-vertaisen vertaistukiryhmäohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta imetyskäytäntöjen parantamisessa.
Ei ole julkaistu tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet Whatsapp-verkkoryhmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä synnytyksen jälkeisten naisten imetykseen Hongkongissa. Ottaen huomioon merkittävän pandemiaongelman, joka voi vaikuttaa raskaana olevien naisten terveyspalveluihin ja terveyskäyttäytymiseen, ehdotettu tutkimus antaa merkittävää uutta tietoa synnytyksen jälkeisten naisten tulevien hoitopolkujen toteutettavuudesta ja mahdollisista vaikutuksista. Tällainen tieto on korvaamatonta imetyksen edistämiseksi työskenteleville kansanterveysalan ammattilaisille ja terveyspolitiikan päättäjille institutionaalisten politiikkojen määrittelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobiiliterveys (mhealth) tarkoittaa terveydenhuollon ja terveyden edistämisen tarjoamista mobiililaitteiden kautta [1]. Mobiiliteknologioiden edistyminen on johtanut m-terveystoimien lisääntyneeseen käyttöön tehokkaiden terveellisten imeväisten ruokintakäytäntöjen ja imetyksen edistämisen kannalta. Meta-analyysissä tarkasteltiin, että mterveys paransi merkittävästi yksinomaisen imetyksen aloittamista, imetysasennetta ja tietämystä [2]. Vielä ei ole tutkittu, voisivatko interaktiivisemmat ja mukautuvammat mHealth-alustat, mukaan lukien älypuhelinsovellukset ja sosiaalisen verkostoitumisen työkalut, parantaa imetystuloksia entisestään. Älypuhelimista on tullut uusia tiedonhankinnan ja -vaihdon kanavia ja työkaluja, ja ne ovat omaksuneet suuren yleisön. Vuonna 2019 älypuhelinten käyttäjien määrän Hongkongissa arvioitiin nousevan 6,5 miljoonaan. Vuoteen 2025 mennessä ennustetaan, että 93 prosenttia Hongkongin väestöstä käyttää älypuhelinta [3]. Älypuhelimille tarkoitettujen pikaviestintäsovellusten joukossa WhatsAppia pidetään yhtenä suurimmista Hongkongissa käytetyistä sosiaalisen verkoston alustoista. WhatsApp on ilmainen all-in-one-viestintäsovellus, jota käytetään laajalti teksti- ja ääniviestien sekä videopuheluiden lähettämiseen. Verkkokeskustelualustoja on käytetty, hyväksyttäviä, edullisia ja saatavilla aiempina vuosina edistämään fyysistä aktiivisuutta [4], terveellistä ruokavaliota [5], tupakoinnin lopettamista [6] ja vähentämään alkoholin käyttöä [7]. Näitä viestintävälineitä käyttävillä interventioilla on yleensä suuri määrä henkilökohtaisia toimia ja välitöntä vastausta ilman aika- ja paikkarajoituksia. Voidaanko WhatsAppia käyttää viestintävälineenä valitun käyttäytymisen positiiviseen muuttamiseksi, sen vaikutuksia imetystuloksiin ei ole vielä arvioitu.
Nykyisten pandemia- ja sosiaalisten etäisyyksien toimenpiteiden avulla tämä tutkimus tarjoaa näkemyksen käytännöllisyydestä ja toteutettavuudesta tukea kiinalaisia äitejä, jotka ovat kotonaan kiinalaisen perinteisen kulttuurin "kuukauden tekemisen" vuoksi, jolloin kiinalaiset äidit ovat kotona ensimmäisen syntymän jälkeisen kuukauden aikana. Lisäksi pandemian vuoksi terveyspalveluilta on rajoitettu kasvotusten synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen tuki. Ratkaisemattomat ongelmat ja riittämätön tuki vauvan ruokinnassa voivat johtaa päätökseen lopettaa yksinomaan imetys. Edellinen laadullinen tutkimuksemme ehdotti, että WhatsApp-viestit voisivat olla varteenotettava tapa edistää imetystä (julkaisematon data). Siksi kehitetään pilottitutkimus Hongkongin tärkeän palveluvajeen poistamiseksi yksinomaisen imetyksen edistämiseksi ja ylläpitämiseksi. Onnistuneelle toteuttamiselle ja innovaatiotoimien tehokkuuden arvioimiselle voi kuitenkin olla esteitä. Tämä on ensimmäinen WhatsApp-imetyksen tukiohjelma, jonka vertaiskannattajat tarjoavat Hongkongissa. Hongkongissa tuorein imetystutkimus osoitti, että yksinomainen imetysaste kuuden kuukauden iässä oli 26,3 % Hongkongissa [8]. Lisäksi yli 88 % äideistä aloitti imetyksen, mutta puolet imettävistä äideistä ei koskaan imettänyt yksinomaan lapsiaan [8]. Huolimatta yksinomaisen imetyksen tärkeydestä ensimmäisten kuuden kuukauden aikana synnytyksen jälkeen, yksinomaisen imetyksen ylläpitäminen on suuri kansanterveysongelma erityisesti Hongkongissa, jossa yksinimetyksen kesto osoitti sen hiipuneen kahden ensimmäisen kuukauden aikana [8]. Tämä osoittaa, että tarvitaan uusia lähestymistapoja vaikeasti tavoitettavien äitien saamiseksi mukaan, jotka kohtaavat imetysongelmia tai tukea ensimmäisen 6 kuukauden aikana.
Nykyiset palvelut on suunnattu pääasiassa äideille kliinisissä tai perusterveydenhuollossa terveydenhuollon ammattilaisten toimittamassa imetyksen edistämiseksi. Hongkongilla on laaja älypuhelinten levinneisyysaste (78 % vuonna 2020). Siksi ennen täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) aloittamista on suoritettava toteutettavuus- ja pilottitutkimus, jotta voidaan selvittää, onko vertaisohjaajien imetystä käsittelevä WhatsApp-verkkoryhmä, joka toimitetaan pika-/videoviestituen kautta ja jonka tarkoituksena on parantaa imetystuloksia. ja hyväksyttävää. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko mahdollista toteuttaa vertaisohjaajien imettämistä käsittelevä WhatsApp-verkkoryhmä kuuden kuukauden aikana Hongkongissa synnyttäneille kiinalaisille naisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ensisyntynyt
- Aikomuksena on imettää
- oli yksittäinen raskaus
- synnyttänyt aikaiseksi (raskausviikko 37-42)
- Kantonin kaiuttimet
- Hongkongin asukkaat
- ei ollut vakavia lääketieteellisiä tai synnytyskomplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva on <37 raskausviikkoa
- Vauvan Apgar-pistemäärä <8 viiden minuutin kohdalla
- Vauvan syntymäpaino on alle 2500 grammaa
- Vauvalla on vakavia sairauksia tai synnynnäisiä epämuodostumia
- Vauva asetetaan erityishoitoon yli 48 tunniksi syntymän jälkeen
- Vauva asetetaan vastasyntyneiden teho-osastolle milloin tahansa syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Whatsapp interventioryhmä
Normaalihoidon lisäksi osallistujat sisällytetään Whatsapp-vertaistukiryhmään muiden osallistujien ja koulutettujen vertaistukijoiden kanssa opiskelun jälkeen.
Vertaistukijat lähettävät ryhmälle viikoittaisia vakiotekstiviestejä, jotka rohkaisevat imetykseen liittyviä kysymyksiä ja keskustelua.
Vertaistukijat tarjoavat imetystä ja henkistä tukea.
Interventio kestää 6 kuukautta syntymän jälkeen.
|
Koulutetut vertaistukijat tarjoavat imetystä ja henkistä tukea WhatsApp-ryhmään osallistuville.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinomaan imettävien osallistujien osuudessa
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka imettävät kullakin hetkellä.
|
1, 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos imettävien osallistujien osuudessa
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka imettävät kullakin hetkellä.
|
1, 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen tehokkuus mitataan BSES-SF (Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form) -asteikolla.
BSES-SF on 14 kohdan asteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-70.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen omatehokkuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetysasenne
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Asenne imetykseen mitattuna Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) -asteikolla.
IIFAS on 17 kohdan asteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-85.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisampaa suhtautumista imetykseen.
|
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kris Lok, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Premji S. Mobile health in maternal and newborn care: fuzzy logic. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jun;11(6):6494-503. doi: 10.3390/ijerph110606494.
- Lau Y, Htun TP, Tam WS, Klainin-Yobas P. Efficacy of e-technologies in improving breastfeeding outcomes among perinatal women: a meta-analysis. Matern Child Nutr. 2016 Jul;12(3):381-401. doi: 10.1111/mcn.12202. Epub 2015 Jul 21.
- Statista. Available from: www.statista.com Access date 20-11-2020
- Rovniak LS, Kong L, Hovell MF, Ding D, Sallis JF, Ray CA, Kraschnewski JL, Matthews SA, Kiser E, Chinchilli VM, George DR, Sciamanna CN. Engineering Online and In-Person Social Networks for Physical Activity: A Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):885-897. doi: 10.1007/s12160-016-9814-8.
- Ahmad N, Shariff ZM, Mukhtar F, Lye MS. Family-based intervention using face-to-face sessions and social media to improve Malay primary school children's adiposity: a randomized controlled field trial of the Malaysian REDUCE programme. Nutr J. 2018 Aug 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12937-018-0379-1.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Fok WP, Conway M, Wong CKH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of WhatsApp online group discussion for smoking relapse prevention: protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Addiction. 2020 Sep;115(9):1777-1785. doi: 10.1111/add.15027. Epub 2020 Mar 20.
- Byrnes HF, Miller BA, Grube JW, Bourdeau B, Buller DB, Wang-Schweig M, Woodall WG. Prevention of alcohol use in older teens: A randomized trial of an online family prevention program. Psychol Addict Behav. 2019 Feb;33(1):1-14. doi: 10.1037/adb0000442. Epub 2019 Jan 14.
- Department of Health. Breastfeeding Survey 2019. Available from: https://www.fhs.gov.hk/english/archive/files/reports/BF_survey_2019.pdf.
- Lok KY, Ko RW, Fan HS, Chau PH, Wong JY, Wang MP, Tsang V. Feasibility and Acceptability of an Online WhatsApp Support Group on Breastfeeding: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 9;11(3):e32338. doi: 10.2196/32338.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFPSW
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .