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WhatsApp 在线小组关于同伴辅导员母乳喂养的可行性和有效性。

2022年9月20日 更新者:The University of Hong Kong

由于大流行浪潮的不确定性和可能影响医疗保健服务和行为的政府限制,应探索替代的移动医疗策略以及早发现母乳喂养支持或问题,以防止随后可能影响母亲和儿童健康的停止。 同样重要的是要了解 WhatsApp 在线小组关于产后期间同伴辅导员母乳喂养的可行性以及此类干预的可接受性。 因此,本研究将为将来实施完整的移动健康干预 RCT 提供必要的初步信息。 本研究的目的是检验 WhatsApp 在线同伴支持小组计划在改善母乳喂养实践方面的可行性和有效性。

目前还没有已发表的研究检验过 Whatsapp 在线小组对香港产后妇女母乳喂养的可行性和可接受性。 鉴于可能影响孕妇健康服务和健康行为的重大流行病问题,拟议研究将为产后妇女未来护理途径的可行性和潜在影响提供大量新信息。 这些信息对于致力于促进母乳喂养的公共卫生专业人员以及制定机构政策的卫生政策制定者来说都是非常宝贵的。

研究概览

详细说明

移动医疗(mhealth)是指通过移动设备提供医疗保健和健康促进[1]。 移动技术的进步导致越来越多地使用移动健康干预措施来实现有效的健康婴儿喂养实践和母乳喂养促进。 一项荟萃分析表明,移动健康显着改善了纯母乳喂养的开始、母乳喂养的态度和知识 [2]。 更具交互性和适应性的 mHealth 平台(包括智能手机应用程序和社交网络工具)是否可以进一步改善母乳喂养结果仍未得到充分研究。 智能手机已成为获取和交流信息的新渠道和工具,得到了大众的广泛接受。 2019年,香港智能手机用户数量估计达到650万。 到 2025 年,预计香港 93% 的人口将使用智能手机 [3]。 在智能手机的即时通讯应用程序中,WhatsApp 被视为香港最大的社交网络平台之一。 WhatsApp 是一款免费的多合一通信应用程序,广泛用于发送文本和语音消息、视频通话。 在前几年,在线讨论平台已被使用、可接受、负担得起和可访问,以促进身体活动 [4]、健康饮食 [5]、戒烟 [6] 和减少饮酒 [7]。 由于个性化干预和即时响应而不受时间和地点限制,使用这些通信工具的干预往往具有很高的吸收率。 WhatsApp 是否可以用作沟通工具来积极改变选定的行为还有待评估其对母乳喂养结果的影响。

在当前的大流行和社会疏远措施下,本研究提供了支持因中国传统文化“做月”而足不出户的中国母亲的实用性和可行性,即中国母亲在出生后的第一个月内足不出户。 此外,由于大流行,卫生服务提供的面对面产前和产后支持有限。 未解决的问题和婴儿喂养支持不足可能导致决定停止纯母乳喂养。 我们之前的定性研究表明,WhatsApp 消息传递可能是促进母乳喂养的可行方式(未发表的数据)。 因此,开展了一项试点研究,以解决香港在促进和维持纯母乳喂养方面的重要服务差距。 然而,成功实施和评估创新干预的有效性可能存在潜在障碍。 这是香港首个由同辈支持者提供的 WhatsApp 母乳喂养支持计划。 在香港,最近的母乳喂养调查显示,香港 6 个月的纯母乳喂养率为 26.3% [8]。 此外,超过 88% 的母亲开始母乳喂养,但半数母乳喂养的母亲从未完全母乳喂养过婴儿 [8]。 尽管产后头 6 个月纯母乳喂养很重要,但维持纯母乳喂养是一个主要的公共卫生问题,特别是在香港,纯母乳喂养持续时间的比率表明它在头 2 个月内逐渐减少 [8]。 这表明需要采用新颖的方法来吸引难以触及的母亲,这些母亲在头 6 个月内遇到母乳喂养问题或支持。

现有服务主要针对临床或初级保健环境中的母亲,由卫生专业人员提供以促进母乳喂养。 香港拥有广泛的智能手机普及率(2020 年为 78%)。 因此,在进行全面的随机对照试验 (RCT) 之前,需要进行可行性和试点研究,以确定同伴辅导员通过即时/视频消息支持提供的 WhatsApp 在线母乳喂养小组是否可行,旨在改善母乳喂养结果并且可以接受。 该研究的主要目的是确定在香港的产后中国妇女中,由朋辈辅导员在六个月的时间内就母乳喂养开展 WhatsApp 在线小组的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 初产
  • 打算母乳喂养
  • 单胎怀孕
  • 有足月儿(妊娠 37-42 周)
  • 粤语人士
  • 香港居民
  • 没有严重的医疗或产科并发症

排除标准:

  • 婴儿 <37 周妊娠
  • 婴儿在五分钟内的 Apgar 评分 <8
  • 婴儿出生体重<2500克
  • 婴儿有任何严重的健康状况或先天性畸形
  • 婴儿在出生后被安置在特殊护理婴儿室超过 48 小时
  • 婴儿在出生后随时被安置在新生儿重症监护室

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Whatsapp 干预组
除了标准护理外,参与者将在进入研究后与其他参与者和训练有素的同伴支持者一起加入 Whatsapp 上的同伴支持 Whatsapp 小组。 同伴支持者将每周向小组发送标准的提示短信,以鼓励与母乳喂养相关的问题和讨论。 同伴支持者将提供母乳喂养和情感支持。 干预将在出生后持续 6 个月。
训练有素的同伴支持者将为 WhatsApp 群组的参与者提供母乳喂养和情感支持。
无干预:控制组
对照组的参与者将继续接受标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纯母乳喂养参与者比例的变化
大体时间:在产后 1、2、4 和 6 个月
每个时间点纯母乳喂养的参与者人数。
在产后 1、2、4 和 6 个月
任何母乳喂养的参与者比例变化
大体时间:在产后 1、2、4 和 6 个月
每个时间点任何母乳喂养的参与者人数。
在产后 1、2、4 和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养自我效能
大体时间:在基线和产后 2 个月
使用 Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF) 测量母乳喂养效果。 BSES-SF 是一个 14 项量表,总分范围为 14 到 70。 得分越高表示母乳喂养的自我效能感越高。
在基线和产后 2 个月
哺乳态度
大体时间:在基线和产后 2 个月
使用爱荷华婴儿喂养态度量表 (IIFAS) 测量对母乳喂养的态度。 IIFAS 是一个 17 项量表,总分范围为 17 至 85。 得分越高表明对母乳喂养的态度越有利。
在基线和产后 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kris Lok, PhD、The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月5日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月20日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BFPSW

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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WhatsApp 同行支持的临床试验

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