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Fattibilità ed efficacia del gruppo online WhatsApp sull'allattamento al seno da parte di consulenti alla pari.

20 settembre 2022 aggiornato da: The University of Hong Kong

A causa dell'incertezza dell'ondata pandemica e delle restrizioni governative che possono influenzare i servizi sanitari e il comportamento, dovrebbero essere esplorate strategie alternative di mhealth per identificare tempestivamente il supporto o i problemi dell'allattamento al seno per prevenire la successiva cessazione che potrebbe influire sulla salute della madre e del bambino. È anche importante comprendere la fattibilità di un gruppo online WhatsApp sull'allattamento al seno da parte di consulenti tra pari durante il periodo postnatale e l'accettabilità di tale intervento. Pertanto questo studio fornirà le informazioni preliminari necessarie per l'implementazione di un RCT completo sull'intervento di mhealth in futuro. Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità e l'efficacia di un programma di gruppo di supporto tra pari online WhatsApp nel migliorare le pratiche di allattamento al seno.

Non sono stati pubblicati studi che abbiano esaminato la fattibilità e l'accettabilità di un gruppo online Whatsapp sull'allattamento al seno per le donne postnatali a Hong Kong. Dato il significativo problema pandemico che può influenzare i servizi sanitari e il comportamento sanitario delle donne in gravidanza, lo studio proposto contribuirà a nuove informazioni sostanziali sulla fattibilità e sulle potenziali implicazioni per i futuri percorsi di assistenza per le donne postnatali. Tali informazioni saranno preziose per i professionisti della sanità pubblica che lavorano alla promozione dell'allattamento al seno e per i responsabili delle politiche sanitarie nella definizione delle politiche istituzionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La salute mobile (mhealth) si riferisce alla fornitura di assistenza sanitaria e promozione della salute attraverso dispositivi mobili [1]. I progressi delle tecnologie mobili hanno portato a un maggiore utilizzo di interventi di mhealth per efficaci pratiche di alimentazione sana dei neonati e promozione dell'allattamento al seno. Una meta-analisi ha esaminato che mhealth ha migliorato significativamente l'inizio dell'allattamento al seno esclusivo, l'atteggiamento e la conoscenza dell'allattamento al seno [2]. Se piattaforme di mHealth più interattive e adattive, comprese app per smartphone e strumenti di social networking, possano migliorare ulteriormente i risultati dell'allattamento al seno rimane poco studiato. Gli smartphone sono diventati nuovi canali e strumenti per l'acquisizione e lo scambio di informazioni e sono stati ben adottati dal grande pubblico. Nel 2019, si stima che il numero di utenti di smartphone a Hong Kong raggiungerà i 6,5 milioni. Entro il 2025, si prevede che il 93% della popolazione di Hong Kong utilizzerà uno smartphone [3]. Tra le app di messaggistica istantanea per smartphone, WhatsApp è considerata una delle più grandi piattaforme di social network utilizzate a Hong Kong. WhatsApp è un'app di comunicazione gratuita tutto in uno ampiamente utilizzata per l'invio di messaggi di testo e vocali, videochiamate. Piattaforme di discussione online sono state utilizzate negli anni precedenti, accettabili, convenienti e accessibili per promuovere l'attività fisica [4], una dieta sana [5], smettere di fumare [6] e ridurre il consumo di alcol [7]. Gli interventi che utilizzano questi strumenti di comunicazione tendono ad avere un'elevata diffusione grazie all'intervento personalizzato e alla risposta immediata senza limiti di tempo e luogo. Se WhatsApp può essere utilizzato come strumento di comunicazione per modificare positivamente comportamenti selezionati, i suoi effetti sugli esiti dell'allattamento al seno devono ancora essere valutati.

Con le attuali misure di pandemia e di allontanamento sociale, questo studio offre informazioni sulla praticità e fattibilità del sostegno alle madri cinesi che sono costrette a casa a causa del tradizionale "fare il mese" culturale cinese in cui le madri cinesi sono costrette a casa durante il primo mese dopo il parto. Inoltre, a causa della pandemia, il supporto prenatale e postnatale da parte dei servizi sanitari è limitato. Problemi irrisolti e un supporto inadeguato con l'alimentazione infantile possono portare alla decisione di interrompere l'allattamento esclusivo al seno. Il nostro precedente studio qualitativo ha suggerito che la messaggistica di WhatsApp potrebbe essere un modo praticabile per promuovere l'allattamento al seno (dati non pubblicati). Pertanto, viene sviluppato uno studio pilota per affrontare un'importante carenza di servizi a Hong Kong per promuovere e sostenere l'allattamento al seno esclusivo. Tuttavia, potrebbero esserci potenziali ostacoli al successo dell'attuazione e alla valutazione dell'efficacia dell'intervento innovativo. Questo è il primo programma di supporto all'allattamento al seno di WhatsApp fornito da sostenitori tra pari a Hong Kong. A Hong Kong, il più recente sondaggio sull'allattamento al seno ha mostrato che il tasso di allattamento al seno esclusivo a 6 mesi era del 26,3% a Hong Kong [8]. Inoltre, oltre l'88% delle madri ha iniziato l'allattamento al seno, ma la metà delle madri che allattano non ha mai allattato esclusivamente i propri bambini [8]. Nonostante l'importanza dell'allattamento al seno esclusivo per i primi 6 mesi dopo il parto, il mantenimento dell'allattamento al seno esclusivo è un importante problema di salute pubblica, in particolare a Hong Kong, dove il tasso sulla durata dell'allattamento al seno esclusivo ha indicato che è diminuito durante i primi 2 mesi [8]. Ciò indica che sono necessari nuovi approcci per coinvolgere le madri difficili da raggiungere che incontrano problemi di allattamento al seno o supporto durante i primi 6 mesi.

I servizi esistenti si rivolgono principalmente alle madri in contesti clinici o di cure primarie forniti da operatori sanitari per promuovere l'allattamento al seno. Hong Kong ha un ampio tasso di penetrazione degli smartphone (78% nel 2020). Pertanto, prima di procedere con uno studio controllato randomizzato (RCT) su vasta scala, è necessario uno studio di fattibilità e pilota per identificare se sia fattibile un gruppo online WhatsApp sull'allattamento al seno da parte di consulenti tra pari, fornito tramite il supporto di messaggistica istantanea/video, progettato per migliorare i risultati dell'allattamento al seno e accettabile. L'obiettivo principale dello studio è determinare la fattibilità della conduzione di un gruppo online WhatsApp sull'allattamento al seno da parte di consulenti tra pari per un periodo di sei mesi nelle donne cinesi dopo il parto a Hong Kong.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Primiparo
  • Intenzione di allattare
  • ha avuto una gravidanza singola
  • ha avuto un neonato a termine (37-42 settimane di gestazione)
  • parlanti cantonesi
  • Residenti di Hong Kong
  • non ha avuto gravi complicazioni mediche o ostetriche

Criteri di esclusione:

  • Il bambino è <37 settimane di gestazione
  • Il neonato ha un punteggio di Apgar <8 a cinque minuti
  • Il neonato ha un peso alla nascita <2500 grammi
  • Il bambino ha gravi condizioni mediche o malformazioni congenite
  • Il neonato viene collocato nell'unità per neonati per cure speciali per più di 48 ore dopo la nascita
  • Il neonato viene ricoverato nell'unità di terapia intensiva neonatale in qualsiasi momento dopo la nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Whatsapp
Oltre all'assistenza standard, i partecipanti saranno inclusi in un gruppo Whatsapp di supporto tra pari su Whatsapp con altri partecipanti e sostenitori tra pari formati dopo l'ingresso nello studio. I messaggi di testo settimanali standard verranno inviati al gruppo dai sostenitori tra pari per incoraggiare domande e discussioni relative all'allattamento al seno. I sostenitori tra pari forniranno supporto emotivo e per l'allattamento al seno. L'intervento durerà per 6 mesi dopo la nascita.
Sostenitori tra pari formati forniranno allattamento al seno e supporto emotivo ai partecipanti al gruppo WhatsApp.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno a ricevere cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di partecipanti che allattano esclusivamente al seno
Lasso di tempo: A 1, 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Il numero di partecipanti che allattano esclusivamente al seno in ogni momento.
A 1, 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Variazione della percentuale di partecipanti che allattano al seno
Lasso di tempo: A 1, 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Il numero di partecipanti che allattano al seno in ogni momento.
A 1, 2, 4 e 6 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo il parto
Efficacia dell'allattamento al seno misurata utilizzando la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - Forma breve (BSES-SF). BSES-SF è una scala di 14 item con punteggio totale compreso tra 14 e 70. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno.
Al basale e 2 mesi dopo il parto
Atteggiamento di allattamento al seno
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo il parto
Atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno misurato utilizzando la Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS). IIFAS è una scala di 17 item con un punteggio totale compreso tra 17 e 85. Un punteggio più alto indica un atteggiamento più favorevole nei confronti dell'allattamento al seno.
Al basale e 2 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kris Lok, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFPSW

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto tra pari di WhatsApp

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