Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WhatsApp Online szoptatási csoport megvalósíthatósága és hatékonysága szakértői tanácsadók által.

2022. szeptember 20. frissítette: The University of Hong Kong

A járványhullám bizonytalansága és a kormányzati korlátozások miatt, amelyek hatással lehetnek az egészségügyi szolgáltatásokra és magatartásra, alternatív m-egészségügyi stratégiákat kell feltárni a szoptatási támogatás vagy a problémák korai felismerése érdekében, hogy megelőzzék a későbbi abbahagyást, amely hatással lehet az anya és a gyermek egészségére. Azt is fontos megérteni, hogy egy WhatsApp online csoport megvalósítható-e a kortárs tanácsadók szoptatásával kapcsolatban a szülés utáni időszakban, valamint az ilyen beavatkozás elfogadhatósága. Ezért ez a tanulmány olyan előzetes információkat fog nyújtani, amelyek szükségesek az m-egészségügyi beavatkozás teljes körű RCT végrehajtásához. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy WhatsApp online kortárs támogató csoport program megvalósíthatóságát és hatékonyságát a szoptatási gyakorlatok javításában.

Nem jelentek meg olyan tanulmányok, amelyek megvizsgálták egy Whatsapp online csoport a szoptatással foglalkozó hongkongi nők szoptatásával foglalkozó megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Tekintettel a jelentős pandémiás problémára, amely hatással lehet a terhes nők egészségügyi szolgáltatásaira és egészségmagatartására, a javasolt tanulmány jelentős új információkkal szolgál majd a szülés utáni nők jövőbeni ellátási módjainak megvalósíthatóságáról és lehetséges következményeiről. Az ilyen információk felbecsülhetetlen értékűek lesznek a szoptatás előmozdításán dolgozó közegészségügyi szakemberek és az egészségügyi politikai döntéshozók számára az intézményi politikák kialakítása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A mobil egészségügy (mhealth) az egészségügyi ellátás és az egészségfejlesztés mobileszközökön keresztül történő biztosítását jelenti [1]. A mobil technológiák fejlődése az m-egészségügyi beavatkozások fokozott használatához vezetett a hatékony egészséges csecsemőtáplálás és a szoptatás elősegítése érdekében. Egy metaanalízis áttekintette, hogy az m-egészségügy jelentősen javította a kizárólagos szoptatás megkezdését, a szoptatáshoz való hozzáállást és a tudást [2]. Még mindig nem vizsgálták, hogy az interaktívabb és adaptívabb m-egészségügyi platformok, beleértve az okostelefonos alkalmazásokat és a közösségi hálózati eszközöket, tovább javíthatják-e a szoptatási eredményeket. Az okostelefonok az információszerzés és -csere új csatornáivá és eszközeivé váltak, és a nagyközönség is jól elfogadta őket. A becslések szerint 2019-ben Hongkongban az okostelefon-felhasználók száma elérte a 6,5 ​​milliót. 2025-re az előrejelzések szerint Hongkong lakosságának 93%-a fog okostelefont használni [3]. Az okostelefonokhoz készült azonnali üzenetküldő alkalmazások közül a WhatsApp az egyik legnagyobb közösségi hálózati platform, amelyet Hongkongban használnak. A WhatsApp egy ingyenes, minden egyben kommunikációs alkalmazás, amelyet széles körben használnak szöveges és hangüzenetek küldésére, valamint videohívásokra. A korábbi években online vitafórumokat használtak, amelyek elfogadhatóak, megfizethetőek és hozzáférhetőek voltak a fizikai aktivitás [4], az egészséges táplálkozás [5], a dohányzás abbahagyása [6] és az alkoholfogyasztás csökkentésére [7]. Az ezeket a kommunikációs eszközöket használó beavatkozások általában nagy mértékben igénybe vehetők a személyre szabott beavatkozás és az időbeli és helybeli korlátok nélküli azonnali reagálás miatt. Azt, hogy a WhatsApp használható-e kommunikációs eszközként a kiválasztott viselkedések pozitív megváltoztatására, még fel kell mérni a szoptatási eredményekre gyakorolt ​​hatását.

A jelenlegi pandémiás és társadalmi távolságtartási intézkedésekkel ez a tanulmány betekintést nyújt az olyan kínai anyák támogatásának praktikusságába és megvalósíthatóságába, akik házhoz kötöttek, mivel a kínai hagyományos kulturális „csinálják a hónapot”, amelyben a kínai anyák házhoz vannak kötve a születés utáni első hónapban. Ezen túlmenően a világjárvány miatt az egészségügyi szolgálatok csak korlátozottan kapnak szemtől szembe szülés előtti és posztnatális támogatást. A megoldatlan problémák és a csecsemőtáplálás nem megfelelő támogatása a kizárólagos szoptatás abbahagyását eredményezheti. Korábbi kvalitatív tanulmányunk azt sugallta, hogy a WhatsApp üzenetküldés életképes módja lehet a szoptatás elősegítésének (nem publikált adatok). Ezért egy kísérleti tanulmányt dolgoznak ki a hongkongi szolgáltatások terén fennálló fontos hiányosságok orvoslására a kizárólagos szoptatás előmozdítása és fenntartása érdekében. Lehetnek azonban potenciális akadályok a sikeres megvalósítás és az innovációs beavatkozás hatékonyságának értékelése előtt. Ez az első WhatsApp szoptatást támogató program, amelyet kortárs támogatók biztosítanak Hongkongban. Hongkongban a legutóbbi szoptatási felmérés kimutatta, hogy a kizárólagos szoptatási arány 6 hónapos korban 26,3% volt Hongkongban [8]. Ezenkívül az anyák több mint 88%-a elkezdte a szoptatást, de a szoptató anyák fele soha nem szoptatta kizárólag a babáját [8]. Annak ellenére, hogy a szülés utáni első 6 hónapban a kizárólagos szoptatás fontos, a kizárólagos szoptatás fenntartása jelentős közegészségügyi probléma, különösen Hongkongban, ahol a kizárólagos szoptatás időtartama azt mutatta, hogy a szoptatás az első 2 hónapban lecsökkent [8]. Ez azt jelzi, hogy új megközelítésekre van szükség azoknak a nehezen elérhető anyáknak a bevonására, akiknek az első 6 hónapban szoptatási problémákkal vagy támogatással szembesülnek.

A meglévő szolgáltatások főként a klinikai vagy alapellátásban dolgozó anyákat célozzák meg, egészségügyi szakemberek által a szoptatás elősegítése érdekében. Hongkong okostelefon-penetrációja kiterjedt (2020-ban 78%). Ezért a teljes körű randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) megkezdése előtt megvalósíthatósági és kísérleti tanulmányra van szükség annak megállapítására, hogy megvalósítható-e egy WhatsApp online szoptatási csoport társaik tanácsadók által, azonnali/videós üzenetküldési támogatáson keresztül, és amelynek célja a szoptatási eredmények javítása. és elfogadható. A tanulmány fő célja annak meghatározása, hogy lehetséges-e egy WhatsApp online szoptatási csoportot kortárs tanácsadók vezetni egy hat hónapon át szülés után Hongkongban élő kínai nők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Elsőszülő
  • Szoptatni szándékozik
  • szingli terhessége volt
  • termett csecsemő volt (37-42 hetes terhesség)
  • Kantoni hangszórók
  • Hongkong lakosai
  • nem voltak súlyos orvosi vagy szülészeti szövődményei

Kizárási kritériumok:

  • A csecsemő 37 hetesnél fiatalabb
  • A csecsemő Apgar-pontszáma <8 öt percnél
  • A csecsemő születési súlya <2500 gramm
  • A csecsemőnek bármilyen súlyos betegsége vagy veleszületett rendellenessége van
  • A csecsemőt a születés után több mint 48 órára a speciális gondozási osztályon helyezik el
  • A csecsemő születése után bármikor az újszülött intenzív osztályra kerül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Whatsapp intervenciós csoport
A szokásos ellátáson kívül a résztvevők a Whatsappon a Whatsapp kortárs támogató csoportjába is bekerülnek a többi résztvevővel és képzett kortárs támogatókkal a tanulmányba való belépés után. A kortárs támogatók hetente szokásos szöveges üzeneteket küldenek a csoportnak a szoptatással kapcsolatos kérdések és megbeszélések ösztönzése érdekében. A kortárs támogatók szoptatást és érzelmi támogatást nyújtanak. A beavatkozás a születés után 6 hónapig tart.
Képzett kortárs támogatók szoptatást és érzelmi támogatást nyújtanak a WhatsApp csoport résztvevői számára.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői továbbra is normál ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kizárólag szoptató résztvevők arányának változása
Időkeret: 1, 2, 4 és 6 hónappal a szülés után
Azon résztvevők száma, akik minden időpontban kizárólag szoptatnak.
1, 2, 4 és 6 hónappal a szülés után
Változás a szoptató résztvevők arányában
Időkeret: 1, 2, 4 és 6 hónappal a szülés után
Azon résztvevők száma, akik minden időpontban szoptatnak.
1, 2, 4 és 6 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szoptatás önhatékonysága
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hónappal a szülés után
A szoptatási hatékonyság mérése a Breastfeeding Self-Efficacy Scale – Short Form (BSES-SF) segítségével. A BSES-SF egy 14 tételből álló skála, melynek összpontszáma 14-től 70-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb szoptatási önhatékonyságot jelez.
Kiinduláskor és 2 hónappal a szülés után
Szoptatási hozzáállás
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hónappal a szülés után
A szoptatáshoz való hozzáállás az Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) segítségével mérve. Az IIFAS egy 17 tételből álló skála, melynek összpontszáma 17-től 85-ig terjed. A magasabb pontszám a szoptatással szembeni kedvezőbb hozzáállást jelzi.
Kiinduláskor és 2 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kris Lok, PhD, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BFPSW

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel