- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04826796
Viabilidade e Eficácia do Grupo Online do WhatsApp sobre Aleitamento Materno por Conselheiros de Pares.
Devido à incerteza da onda pandêmica e às restrições governamentais que podem afetar os serviços de saúde e o comportamento, estratégias alternativas de saúde móvel devem ser exploradas para identificar precocemente o suporte ou problemas de amamentação para evitar a interrupção subsequente que pode afetar a saúde da mãe e da criança. Também é importante entender a viabilidade de um grupo on-line do WhatsApp sobre amamentação por conselheiros de pares durante o período pós-natal e a aceitabilidade de tal intervenção. Portanto, este estudo fornecerá informações preliminares necessárias para a implementação de um RCT completo de intervenção em saúde móvel no futuro. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e a eficácia de um programa de grupo de apoio on-line do WhatsApp para melhorar as práticas de amamentação.
Não há estudos publicados que tenham examinado a viabilidade e aceitabilidade de um grupo online do Whatsapp sobre amamentação para mulheres pós-parto em Hong Kong. Dado o significativo problema pandêmico que pode afetar os serviços de saúde e o comportamento de saúde de mulheres grávidas, o estudo proposto contribuirá com novas informações substanciais sobre a viabilidade e possíveis implicações para futuros caminhos de atendimento para mulheres pós-parto. Essas informações serão inestimáveis para os profissionais de saúde pública que trabalham na promoção do aleitamento materno e para os formuladores de políticas de saúde na definição de políticas institucionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saúde móvel (mhealth) refere-se à prestação de cuidados de saúde e promoção da saúde através de dispositivos móveis [1]. Os avanços das tecnologias móveis levaram ao aumento do uso de intervenções de saúde móvel para práticas eficazes de alimentação infantil saudável e promoção do aleitamento materno. Uma meta-análise revisou que o mhealth melhorou significativamente o início da amamentação exclusiva, a atitude e o conhecimento da amamentação [2]. Se plataformas de mHealth mais interativas e adaptáveis, incluindo aplicativos para smartphones e ferramentas de redes sociais, podem melhorar ainda mais os resultados da amamentação, ainda não foi estudado. Os smartphones tornaram-se novos canais e ferramentas para aquisição e troca de informações e foram bem adotados pelo público em geral. Em 2019, o número de usuários de smartphones em Hong Kong foi estimado em 6,5 milhões. Até o ano de 2025, prevê-se que 93% da população de Hong Kong usará um smartphone [3]. Entre os aplicativos de mensagens instantâneas para smartphones, o WhatsApp é considerado uma das maiores plataformas de redes sociais usadas em Hong Kong. O WhatsApp é um aplicativo de comunicação tudo em um gratuito amplamente usado para enviar mensagens de texto e voz, chamadas de vídeo. Plataformas de discussão on-line têm sido usadas, aceitáveis, acessíveis e acessíveis em anos anteriores para promover a atividade física [4], uma dieta saudável [5], a cessação do tabagismo [6] e a redução do uso de álcool [7]. As intervenções que utilizam essas ferramentas de comunicação tendem a ter alta aceitação devido à intervenção personalizada e resposta instantânea sem ter limitações de tempo e local. Ainda não foi avaliado se o WhatsApp pode ser usado como uma ferramenta de comunicação para mudar positivamente comportamentos selecionados, seus efeitos sobre os resultados da amamentação.
Com as atuais medidas de pandemia e distanciamento social, este estudo oferece uma visão sobre a praticidade e a viabilidade de apoiar mães chinesas que ficam presas em casa devido à tradição cultural chinesa de "fazer o mês", em que as mães chinesas ficam presas em casa durante o primeiro mês após o parto. Além disso, devido à pandemia, o apoio pré-natal e pós-natal face a face dos serviços de saúde é limitado. Problemas não resolvidos e apoio inadequado com a alimentação infantil podem resultar na decisão de interromper o aleitamento materno exclusivo. Nosso estudo qualitativo anterior sugeriu que as mensagens do WhatsApp podem ser uma forma viável de promover o aleitamento materno (dados não publicados). Portanto, um estudo piloto é desenvolvido para abordar uma importante lacuna de serviço em Hong Kong para promover e manter o aleitamento materno exclusivo. No entanto, pode haver barreiras potenciais para uma implementação bem-sucedida e para avaliar a eficácia da intervenção de inovação. Este é o primeiro programa de apoio à amamentação do WhatsApp fornecido por apoiadores de pares em Hong Kong. Em Hong Kong, a pesquisa de amamentação mais recente mostrou que a taxa de amamentação exclusiva aos 6 meses foi de 26,3% em Hong Kong [8]. Além disso, mais de 88% das mães iniciaram a amamentação, mas metade das mães que amamentam nunca amamentou exclusivamente seus bebês [8]. Apesar da importância da amamentação exclusiva nos primeiros 6 meses após o parto, a manutenção da amamentação exclusiva é um importante problema de saúde pública, particularmente em Hong Kong, onde a taxa de duração da amamentação exclusiva indica que diminuiu durante os primeiros 2 meses [8]. Isso indica que novas abordagens são necessárias para envolver as mães de difícil acesso que enfrentam problemas de amamentação ou apoio durante os primeiros 6 meses.
Os serviços existentes visam principalmente mães em ambientes clínicos ou de cuidados primários prestados por profissionais de saúde para promover o aleitamento materno. Hong Kong tem uma extensa taxa de penetração de smartphones (78% em 2020). Portanto, antes de prosseguir com um estudo randomizado controlado (RCT) em grande escala, é necessário um estudo piloto e de viabilidade para identificar se um grupo on-line do WhatsApp sobre amamentação por conselheiras de pares, fornecido por meio de mensagens instantâneas/vídeo, projetado para melhorar os resultados da amamentação é viável e aceitável. O principal objetivo do estudo é determinar a viabilidade de conduzir um grupo online de WhatsApp sobre amamentação por conselheiros de pares durante um período de seis meses em mulheres chinesas no pós-parto em Hong Kong.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Primípara
- Pretende amamentar
- teve uma gravidez única
- teve bebê a termo (37-42 semanas de gestação)
- falantes de cantonês
- residentes de Hong Kong
- não teve complicações médicas ou obstétricas graves
Critério de exclusão:
- O bebê tem <37 semanas de gestação
- O bebê tem uma pontuação de Apgar <8 aos cinco minutos
- O recém-nascido tem um peso de nascimento <2500 gramas
- O bebê tem quaisquer condições médicas graves ou malformações congênitas
- O bebê é colocado na unidade de cuidados especiais para bebês por mais de 48 horas após o nascimento
- O bebê é colocado na unidade de terapia intensiva neonatal a qualquer momento após o nascimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção no Whatsapp
Além do atendimento padrão, os participantes serão incluídos em um grupo de Whatsapp de suporte de colegas no Whatsapp com outros participantes e apoiadores de pares treinados após a entrada no estudo.
Mensagens de texto semanais padrão serão enviadas ao grupo por colegas de apoio para encorajar perguntas e discussões relacionadas à amamentação.
Os pares de apoio fornecerão amamentação e apoio emocional.
A intervenção durará 6 meses após o nascimento.
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Pares de apoio treinados fornecerão amamentação e apoio emocional para os participantes do grupo de WhatsApp.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle continuarão a receber cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na proporção de participantes que estão amamentando exclusivamente
Prazo: Aos 1, 2, 4 e 6 meses após o parto
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O número de participantes que estão amamentando exclusivamente em cada momento.
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Aos 1, 2, 4 e 6 meses após o parto
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Mudança na proporção de participantes que estão amamentando
Prazo: Aos 1, 2, 4 e 6 meses após o parto
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O número de participantes que estão amamentando em cada momento.
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Aos 1, 2, 4 e 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: No início e 2 meses após o parto
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Eficácia da amamentação medida por meio da Escala de Autoeficácia em Amamentação - Forma Reduzida (BSES-SF).
A BSES-SF é uma escala de 14 itens com pontuação total variando de 14 a 70.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia na amamentação.
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No início e 2 meses após o parto
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Atitude de amamentação
Prazo: No início e 2 meses após o parto
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Atitude em relação à amamentação medida usando a Escala de Atitudes de Alimentação Infantil de Iowa (IIFAS).
IIFAS é uma escala de 17 itens com pontuação total variando de 17 a 85.
Uma pontuação mais alta indica uma atitude mais favorável em relação à amamentação.
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No início e 2 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kris Lok, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Premji S. Mobile health in maternal and newborn care: fuzzy logic. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jun;11(6):6494-503. doi: 10.3390/ijerph110606494.
- Lau Y, Htun TP, Tam WS, Klainin-Yobas P. Efficacy of e-technologies in improving breastfeeding outcomes among perinatal women: a meta-analysis. Matern Child Nutr. 2016 Jul;12(3):381-401. doi: 10.1111/mcn.12202. Epub 2015 Jul 21.
- Statista. Available from: www.statista.com Access date 20-11-2020
- Rovniak LS, Kong L, Hovell MF, Ding D, Sallis JF, Ray CA, Kraschnewski JL, Matthews SA, Kiser E, Chinchilli VM, George DR, Sciamanna CN. Engineering Online and In-Person Social Networks for Physical Activity: A Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):885-897. doi: 10.1007/s12160-016-9814-8.
- Ahmad N, Shariff ZM, Mukhtar F, Lye MS. Family-based intervention using face-to-face sessions and social media to improve Malay primary school children's adiposity: a randomized controlled field trial of the Malaysian REDUCE programme. Nutr J. 2018 Aug 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12937-018-0379-1.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Fok WP, Conway M, Wong CKH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of WhatsApp online group discussion for smoking relapse prevention: protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Addiction. 2020 Sep;115(9):1777-1785. doi: 10.1111/add.15027. Epub 2020 Mar 20.
- Byrnes HF, Miller BA, Grube JW, Bourdeau B, Buller DB, Wang-Schweig M, Woodall WG. Prevention of alcohol use in older teens: A randomized trial of an online family prevention program. Psychol Addict Behav. 2019 Feb;33(1):1-14. doi: 10.1037/adb0000442. Epub 2019 Jan 14.
- Department of Health. Breastfeeding Survey 2019. Available from: https://www.fhs.gov.hk/english/archive/files/reports/BF_survey_2019.pdf.
- Lok KY, Ko RW, Fan HS, Chau PH, Wong JY, Wang MP, Tsang V. Feasibility and Acceptability of an Online WhatsApp Support Group on Breastfeeding: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 9;11(3):e32338. doi: 10.2196/32338.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BFPSW
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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