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Machbarkeit und Wirksamkeit der WhatsApp-Onlinegruppe zum Thema Stillen durch Peer-Berater.

20. September 2022 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Aufgrund der Ungewissheit der Pandemiewelle und der staatlichen Beschränkungen, die sich auf die Gesundheitsversorgung und das Gesundheitsverhalten auswirken können, sollten alternative Gesundheitsstrategien untersucht werden, um Unterstützung oder Probleme beim Stillen frühzeitig zu erkennen und ein späteres Absetzen zu verhindern, das sich auf die Gesundheit von Mutter und Kind auswirken könnte. Es ist auch wichtig, die Machbarkeit einer WhatsApp-Online-Gruppe zum Thema Stillen durch Peer-Berater in der Zeit nach der Geburt und die Akzeptanz einer solchen Intervention zu verstehen. Daher wird diese Studie vorläufige Informationen liefern, die für die zukünftige Implementierung einer vollständigen RCT für mhealth-Interventionen erforderlich sind. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines WhatsApp-Online-Peer-Support-Gruppenprogramms zur Verbesserung der Stillpraktiken zu untersuchen.

Es liegen keine veröffentlichten Studien vor, die die Machbarkeit und Akzeptanz einer WhatsApp-Onlinegruppe zum Thema Stillen für postnatale Frauen in Hongkong untersucht haben. Angesichts des erheblichen Pandemieproblems, das sich auf die Gesundheitsversorgung und das Gesundheitsverhalten schwangerer Frauen auswirken kann, wird die vorgeschlagene Studie wesentliche neue Informationen über die Machbarkeit und mögliche Auswirkungen auf zukünftige Versorgungswege für postnatale Frauen liefern. Solche Informationen werden für Fachkräfte des öffentlichen Gesundheitswesens, die an der Stillförderung arbeiten, und für gesundheitspolitische Entscheidungsträger bei der Festlegung institutioneller Richtlinien von unschätzbarem Wert sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Unter Mobile Health (mhealth) versteht man die Bereitstellung von Gesundheitsfürsorge und Gesundheitsförderung über mobile Geräte [1]. Fortschritte bei mobilen Technologien haben zu einem verstärkten Einsatz von mhealth-Interventionen für eine wirksame gesunde Säuglingsernährung und Stillförderung geführt. In einer Metaanalyse wurde untersucht, dass die Gesundheit den Beginn des ausschließlichen Stillens, die Einstellung zum Stillen und das Stillwissen deutlich verbesserte [2]. Ob interaktivere und anpassungsfähigere mHealth-Plattformen, einschließlich Smartphone-Apps und Social-Networking-Tools, die Stillergebnisse weiter verbessern könnten, bleibt unklar. Smartphones sind zu neuen Kanälen und Werkzeugen für die Informationsbeschaffung und den Informationsaustausch geworden und werden von der breiten Öffentlichkeit gut angenommen. Im Jahr 2019 wurde die Zahl der Smartphone-Nutzer in Hongkong auf 6,5 Millionen geschätzt. Prognosen zufolge werden bis zum Jahr 2025 93 % der Bevölkerung Hongkongs ein Smartphone nutzen [3]. Unter den Instant-Messaging-Apps für Smartphones gilt WhatsApp als eine der größten in Hongkong genutzten sozialen Netzwerkplattformen. WhatsApp ist eine kostenlose All-in-One-Kommunikations-App, die häufig zum Senden von Text- und Sprachnachrichten sowie Videoanrufen verwendet wird. Online-Diskussionsplattformen wurden in den vergangenen Jahren zur Förderung körperlicher Aktivität [4], einer gesunden Ernährung [5], der Raucherentwöhnung [6] und der Reduzierung des Alkoholkonsums [7] genutzt, sind akzeptabel, erschwinglich und zugänglich. Interventionen, die diese Kommunikationsinstrumente nutzen, erfreuen sich aufgrund der personalisierten Intervention und der sofortigen Reaktion ohne zeitliche und örtliche Einschränkungen tendenziell einer hohen Akzeptanz. Ob WhatsApp als Kommunikationsmittel zur positiven Veränderung ausgewählter Verhaltensweisen eingesetzt werden kann, muss noch beurteilt werden, welche Auswirkungen es auf die Ergebnisse beim Stillen hat.

Angesichts der aktuellen Pandemie- und Social-Distancing-Maßnahmen bietet diese Studie Einblicke in die Praktikabilität und Machbarkeit der Unterstützung chinesischer Mütter, die aufgrund der traditionellen chinesischen Kultur im ersten Monat nach der Geburt ans Haus gefesselt sind. Darüber hinaus gibt es aufgrund der Pandemie nur begrenzte persönliche Unterstützung vor und nach der Geburt durch die Gesundheitsdienste. Ungelöste Probleme und unzureichende Unterstützung bei der Säuglingsernährung können dazu führen, dass das Stillen aufgegeben wird. Unsere frühere qualitative Studie legte nahe, dass WhatsApp-Nachrichten eine praktikable Möglichkeit sein könnten, das Stillen zu fördern (unveröffentlichte Daten). Daher wird eine Pilotstudie entwickelt, um eine wichtige Servicelücke in Hongkong zu schließen und das ausschließliche Stillen zu fördern und aufrechtzuerhalten. Es könnten jedoch potenzielle Hindernisse für eine erfolgreiche Umsetzung und die Bewertung der Wirksamkeit der Innovationsintervention bestehen. Dies ist das erste WhatsApp-Stillunterstützungsprogramm, das von Peer-Unterstützern in Hongkong bereitgestellt wird. In Hongkong ergab die jüngste Stillumfrage, dass die ausschließliche Stillrate nach 6 Monaten in Hongkong bei 26,3 % lag [8]. Darüber hinaus haben mehr als 88 % der Mütter mit dem Stillen begonnen, aber die Hälfte der stillenden Mütter hat ihre Babys nie ausschließlich gestillt [8]. Trotz der Bedeutung des ausschließlichen Stillens in den ersten 6 Monaten nach der Geburt stellt die Aufrechterhaltung des ausschließlichen Stillens ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere in Hongkong, wo die Rate der Dauer des ausschließlichen Stillens darauf hindeutet, dass sie in den ersten 2 Monaten nachgelassen hat [8]. Dies deutet darauf hin, dass neuartige Ansätze erforderlich sind, um schwer erreichbare Mütter einzubeziehen, die in den ersten sechs Monaten auf Stillprobleme oder Unterstützung stoßen.

Bestehende Dienste richten sich hauptsächlich an Mütter in klinischen oder primärmedizinischen Einrichtungen, die von Gesundheitsfachkräften zur Förderung des Stillens angeboten werden. Hongkong hat eine hohe Smartphone-Penetrationsrate (78 % im Jahr 2020). Bevor mit einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie (RCT) fortgefahren wird, ist daher eine Machbarkeits- und Pilotstudie erforderlich, um festzustellen, ob eine WhatsApp-Online-Gruppe zum Thema Stillen durch Peer-Berater, die über Instant-/Video-Messaging-Unterstützung bereitgestellt wird und darauf ausgelegt ist, die Stillergebnisse zu verbessern, machbar ist und akzeptabel. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit der Durchführung einer WhatsApp-Online-Gruppe zum Thema Stillen durch Peer-Berater über einen Zeitraum von sechs Monaten bei postpartalen chinesischen Frauen in Hongkong zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erstgebärend
  • Beabsichtigen Sie zu stillen
  • hatte eine Einlingsschwangerschaft
  • hatte ein termingerechtes Kind (37.–42. Schwangerschaftswoche)
  • Kantonesisch-Sprecher
  • Einwohner von Hongkong
  • hatte keine schwerwiegenden medizinischen oder geburtshilflichen Komplikationen

Ausschlusskriterien:

  • Säugling ist <37 Schwangerschaftswochen
  • Der Säugling hat nach fünf Minuten einen Apgar-Wert <8
  • Das Geburtsgewicht des Säuglings liegt unter 2500 Gramm
  • Das Kleinkind weist schwere Erkrankungen oder angeborene Fehlbildungen auf
  • Der Säugling wird nach der Geburt für mehr als 48 Stunden in der Babystation mit besonderer Betreuung untergebracht
  • Der Säugling wird jederzeit nach der Geburt auf die Intensivstation für Neugeborene gebracht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WhatsApp-Interventionsgruppe
Zusätzlich zur Standardbetreuung werden die Teilnehmer nach Studieneintritt in eine Peer-Support-WhatsApp-Gruppe auf WhatsApp mit anderen Teilnehmern und geschulten Peer-Unterstützern aufgenommen. Standardmäßige wöchentliche Textnachrichten werden von Peer-Unterstützern an die Gruppe gesendet, um Fragen und Diskussionen zum Thema Stillen anzuregen. Peer-Unterstützer sorgen für Stillen und emotionale Unterstützung. Die Intervention dauert 6 Monate nach der Geburt.
Geschulte Peer-Supporter bieten den Teilnehmern der WhatsApp-Gruppe Stillen und emotionale Unterstützung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten weiterhin die Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils der ausschließlich stillenden Teilnehmerinnen
Zeitfenster: 1, 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt
Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die zu jedem Zeitpunkt ausschließlich stillen.
1, 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt
Veränderung des Anteils der Teilnehmerinnen, die stillen
Zeitfenster: 1, 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt
Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die zu jedem Zeitpunkt stillen.
1, 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 2 Monate nach der Geburt
Die Wirksamkeit des Stillens wird anhand der Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens – Kurzform (BSES-SF) gemessen. BSES-SF ist eine 14-Punkte-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 70. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
Zu Studienbeginn und 2 Monate nach der Geburt
Einstellung zum Stillen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 2 Monate nach der Geburt
Die Einstellung zum Stillen wurde anhand der Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) gemessen. IIFAS ist eine 17-Punkte-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 85. Ein höherer Wert weist auf eine positivere Einstellung gegenüber dem Stillen hin.
Zu Studienbeginn und 2 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kris Lok, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFPSW

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur WhatsApp-Peer-Unterstützung

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