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Viabilidad y eficacia del grupo en línea de WhatsApp sobre lactancia materna por parte de consejeros pares.

20 de septiembre de 2022 actualizado por: The University of Hong Kong

Debido a la incertidumbre de la ola pandémica y las restricciones gubernamentales que pueden afectar los servicios de atención de la salud y el comportamiento, se deben explorar estrategias alternativas de mhealth para identificar el apoyo o los problemas de la lactancia materna de manera temprana para evitar el abandono posterior que puede afectar la salud de la madre y el niño. También es importante comprender la viabilidad de un grupo en línea de WhatsApp sobre lactancia materna por parte de consejeras de pares durante el período posnatal y la aceptabilidad de dicha intervención. Por lo tanto, este estudio proporcionará la información preliminar necesaria para la implementación de un ECA completo de intervención mhealth en el futuro. El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad y eficacia de un programa de grupo de apoyo de pares en línea de WhatsApp para mejorar las prácticas de lactancia materna.

No se han publicado estudios que hayan examinado la viabilidad y aceptabilidad de un grupo en línea de Whatsapp sobre lactancia materna para mujeres posparto en Hong Kong. Dado el importante problema pandémico que puede afectar los servicios de salud y el comportamiento de salud de las mujeres embarazadas, el estudio propuesto contribuirá con nueva información sustancial sobre la viabilidad y las implicaciones potenciales para las futuras vías de atención para las mujeres posnatales. Dicha información será de gran valor para los profesionales de la salud pública que trabajan en la promoción de la lactancia materna y para los encargados de formular políticas de salud en el establecimiento de políticas institucionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La salud móvil (mhealth) se refiere a la prestación de atención y promoción de la salud a través de dispositivos móviles [1]. Los avances de las tecnologías móviles han llevado a un mayor uso de las intervenciones de mhealth para prácticas efectivas de alimentación infantil saludable y promoción de la lactancia materna. Un metanálisis revisó que mhealth mejoró significativamente el inicio de la lactancia materna exclusiva, la actitud y el conocimiento de la lactancia [2]. Aún no se ha estudiado si las plataformas mHealth más interactivas y adaptables, incluidas las aplicaciones para teléfonos inteligentes y las herramientas de redes sociales, podrían mejorar aún más los resultados de la lactancia materna. Los teléfonos inteligentes se han convertido en nuevos canales y herramientas para la adquisición e intercambio de información y han sido bien adoptados por el público en general. En 2019, se estimó que la cantidad de usuarios de teléfonos inteligentes en Hong Kong alcanzó los 6,5 millones. Para el año 2025, se prevé que el 93 % de la población de Hong Kong utilice un teléfono inteligente [3]. Entre las aplicaciones de mensajería instantánea para teléfonos inteligentes, WhatsApp se considera una de las mayores plataformas de redes sociales utilizadas en Hong Kong. WhatsApp es una aplicación de comunicaciones gratuita todo en uno ampliamente utilizada para enviar mensajes de texto y de voz, videollamadas. Las plataformas de discusión en línea han sido utilizadas, aceptables, asequibles y accesibles en años anteriores para promover la actividad física [4], una dieta saludable [5], dejar de fumar [6] y reducir el consumo de alcohol [7]. Las intervenciones que utilizan estas herramientas de comunicación tienden a tener una gran aceptación debido a la intervención personalizada y la respuesta instantánea sin tener limitaciones de tiempo y ubicación. Aún no se ha evaluado si WhatsApp se puede usar como una herramienta de comunicación para cambiar positivamente comportamientos seleccionados y sus efectos en los resultados de la lactancia.

Con la pandemia actual y las medidas de distanciamiento social, este estudio ofrece información sobre la practicidad y la viabilidad de apoyar a las madres chinas que están confinadas en casa debido a la cultura tradicional china "hacer el mes" en el que las madres chinas están confinadas en casa durante el primer mes después del nacimiento. Además, debido a la pandemia, el apoyo prenatal y posnatal de los servicios de salud es limitado. Los problemas no resueltos y el apoyo inadecuado con la alimentación infantil pueden resultar en la decisión de dejar de amamantar exclusivamente. Nuestro estudio cualitativo anterior sugirió que los mensajes de WhatsApp podrían ser una forma viable de promover la lactancia materna (datos no publicados). Por lo tanto, se desarrolla un estudio piloto para abordar una importante brecha de servicios en Hong Kong para promover y mantener la lactancia materna exclusiva. Sin embargo, puede haber barreras potenciales para una implementación exitosa y para evaluar la efectividad de la intervención de innovación. Este es el primer programa de apoyo a la lactancia de WhatsApp proporcionado por compañeros de apoyo en Hong Kong. En Hong Kong, la encuesta de lactancia materna más reciente mostró que la tasa de lactancia materna exclusiva a los 6 meses era del 26,3% en Hong Kong [8]. Además, más del 88% de las madres iniciaron la lactancia materna, pero la mitad de las madres lactantes nunca amamantaron exclusivamente a sus bebés [8]. A pesar de la importancia de la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses posteriores al parto, el mantenimiento de la lactancia materna exclusiva es un problema importante de salud pública, particularmente en Hong Kong, donde la tasa de duración de la lactancia materna exclusiva indicó que disminuyó durante los primeros 2 meses [8]. Esto indica que se necesitan enfoques novedosos para involucrar a las madres difíciles de alcanzar que enfrentan problemas de lactancia o apoyo durante los primeros 6 meses.

Los servicios existentes se dirigen principalmente a las madres en entornos clínicos o de atención primaria brindados por profesionales de la salud para promover la lactancia materna. Hong Kong tiene una amplia tasa de penetración de teléfonos inteligentes (78% en 2020). Por lo tanto, antes de proceder con un ensayo controlado aleatorizado (RCT) a gran escala, se necesita un estudio piloto y de factibilidad para identificar si es factible un grupo en línea de WhatsApp sobre lactancia a cargo de consejeras pares, entregado a través de mensajería instantánea/de video, diseñado para mejorar los resultados de la lactancia. y aceptable. El objetivo principal del estudio es determinar la viabilidad de realizar un grupo en línea de WhatsApp sobre lactancia materna por parte de consejeras pares durante un período de seis meses en mujeres chinas posparto en Hong Kong.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Primípara
  • intención de amamantar
  • tuvo un embarazo único
  • Tuvo un bebé a término (37-42 semanas de gestación)
  • hablantes de cantonés
  • Residentes de Hong Kong
  • no tuvo complicaciones médicas u obstétricas graves

Criterio de exclusión:

  • El bebé tiene menos de 37 semanas de gestación
  • El bebé tiene una puntuación de Apgar <8 a los cinco minutos
  • El bebé tiene un peso al nacer <2500 gramos
  • El bebé tiene alguna afección médica grave o malformaciones congénitas.
  • El bebé se coloca en la unidad de cuidados especiales para bebés durante más de 48 horas después del nacimiento.
  • El bebé se coloca en la unidad de cuidados intensivos neonatales en cualquier momento después del nacimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de Whatsapp
Además de la atención estándar, los participantes se incluirán en un grupo de Whatsapp de apoyo entre pares en Whatsapp con otros participantes y compañeros de apoyo capacitados después del ingreso al estudio. Los compañeros de apoyo enviarán mensajes de texto semanales estándar al grupo para alentar las preguntas y el debate relacionados con la lactancia materna. Los compañeros de apoyo proporcionarán lactancia materna y apoyo emocional. La intervención tendrá una duración de 6 meses después del nacimiento.
Los compañeros de apoyo capacitados brindarán lactancia materna y apoyo emocional a los participantes en el grupo de WhatsApp.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control continuarán recibiendo atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de participantes que están amamantando exclusivamente
Periodo de tiempo: A los 1, 2, 4 y 6 meses posparto
El número de participantes que están amamantando exclusivamente en cada momento.
A los 1, 2, 4 y 6 meses posparto
Cambio en la proporción de participantes que están amamantando
Periodo de tiempo: A los 1, 2, 4 y 6 meses posparto
El número de participantes que están amamantando en cada momento.
A los 1, 2, 4 y 6 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia en lactancia materna
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 2 meses después del parto
Eficacia de la lactancia materna medida utilizando la Escala de Autoeficacia de la Lactancia Materna - Forma Corta (BSES-SF). BSES-SF es una escala de 14 elementos con una puntuación total que oscila entre 14 y 70. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en la lactancia.
Al inicio del estudio y 2 meses después del parto
Actitud de lactancia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 2 meses después del parto
Actitud hacia la lactancia materna medida utilizando la Escala de actitud de alimentación infantil de Iowa (IIFAS). IIFAS es una escala de 17 ítems con una puntuación total que va de 17 a 85. Una puntuación más alta indica una actitud más favorable hacia la lactancia materna.
Al inicio del estudio y 2 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kris Lok, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BFPSW

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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