股関節手術における筋膜腸骨区画ブロックと腰方形ブロックの比較
2021年6月5日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
人工股関節全置換術のための経筋肉的腰方形筋ブロックと鼠径上筋膜腸骨コンパートメント ブロックの比較：ランダム化された前向き研究
腸骨筋膜ブロックには、股関節骨折患者の鎮痛の長い歴史があります。
多数の臨床研究でその有効性が確認されており、人工股関節全置換術後の鎮痛における有効性を支持する無作為対照研究もあります.本研究の目的は、これら 2 つの異なる筋膜コンパートメント ブロックのアプローチが、人工股関節全置換術後の術後鎮痛に同様の効果があるかどうかを調べることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuguang Yang, M.D.
- 電話番号：+86-150-7107-8161
- メール：yangsuperpro@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wei Mei, PhD
- 電話番号：+86-130-0616-2508
- メール：wmei@hust.edu.cn
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Shuguang Yang, M.D
- 電話番号：+86-150-7107-8161
- メール：yangsuperpro@163.com
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主任研究者：
- Wei Mei, MD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAクラス1～3
- BMI 20～36kg/m^2
- 股関節全置換術を受ける予定
除外基準:
- 慢性的なオピオイドまたはステロイドの使用歴
- 凝固障害または抗凝固療法
- 妊娠
- 局所麻酔薬に対するアレルギー 神経学的機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：筋膜腸骨区画ブロック群
このグループの患者は、麻酔導入後に鼠径部筋膜腸骨コンパートメントブロックを受けます。
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患者は、0.5パーセントのロピバカイン30mlによる超音波ガイド下で筋膜腸骨コンパートメントブロックの鼠径上アプローチを受ける。
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アクティブコンパレータ：腰方形ブロック群
このグループの患者は、麻酔導入後に腰方形筋ブロックを受けます。
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患者は、30mlの0.5%ロピバカインを用いた超音波ガイド下で、腰方形筋ブロックの経筋肉的アプローチを受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間での累積オピオイド消費量
時間枠：24時間以内に
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手術後 24 時間の PCA デバイスからのスフェンタニルの累積消費量
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24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6、12、および 24 時間での動きによる NRS スコア
時間枠：6、12、および 24 時間
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手術後 6、12、および 24 時間での患者の NRS スコア
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6、12、および 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei Mei, PhD、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月31日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月30日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月5日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。