A fascialis csípőrekesz blokk és a Quadratus lumborum blokk összehasonlítása csípőműtéthez
2021. június 5. frissítette: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Transmuszkuláris Quadratus lumborum blokk versus szupra-inguinális fascialis csípőrekesz blokkja teljes csípőízületi arthroplastiához: Randomizált, prospektív vizsgálat
A csípőízületi fascia blokádnak hosszú ideje van fájdalomcsillapítása csípőtörésben szenvedő betegeknél.
Számos klinikai vizsgálat igazolta hatékonyságát, és vannak randomizált, ellenőrzött vizsgálatok is, amelyek alátámasztják a teljes csípőprotézis műtét utáni fájdalomcsillapításban való hatékonyságát. A Quadratus lumborum blokk az elmúlt évtizedben kifejlesztett új blokkoló technika, és van néhány randomizált, kontrollált is. tanulmányok, amelyek alátámasztják a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonyságát teljes csípőprotézis esetén. Jelen tanulmány célja annak kiderítése volt, hogy a fasciális kompartment blokk e két különböző megközelítése hasonló hatással van-e a teljes csípőcsere utáni posztoperatív fájdalomcsillapításra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shuguang Yang, M.D.
- Telefonszám: +86-150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wei Mei, PhD
- Telefonszám: +86-130-0616-2508
- E-mail: wmei@hust.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuguang Yang, M.D
- Telefonszám: +86-150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
-
Kutatásvezető:
- Wei Mei, MD.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA osztály 1-3
- BMI 20-36kg/m^2 között
- Tervezett teljes csípőprotézis
Kizárási kritériumok:
- Krónikus opioidok vagy szteroidok fogyasztása a kórtörténetben
- Coagulapathia vagy antikoaguláció
- Terhesség
- Allergiás a helyi érzéstelenítőkre Neurológiai diszfunkció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fascialis csípőrekesz blokkcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek szupra-inguinális fasciális csípőrekesz blokkot kapnak az érzéstelenítés bevezetése után.
|
A betegek ultrahangos irányítás mellett 30 ml 0,5%-os ropivakainnal inguinális feletti megközelítést kapnak a fascialis iliaca kompartment blokkjában.
|
|
Aktív összehasonlító: Quadratus lumborum blokk csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az érzéstelenítés bevezetése után quadratus lumborum blokkot kapnak.
|
A betegek quadratus lumborum blokádot kapnak transzmuszkulárisan ultrahangos irányítás mellett, 30 ml 0,5%-os ropivakainnal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített opioidfogyasztás 24 órán belül
Időkeret: 24 órán belül
|
A PCA eszközből származó szufentanil kumulatív fogyasztása a műtét után 24 órával
|
24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS pontszám mozgással 6, 12 és 24 óránál
Időkeret: 6, 12 és 24 órakor
|
A betegek NRS-pontszáma mozgással a műtét után 6, 12 és 24 órával
|
6, 12 és 24 órakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB20210141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .