- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827121
Lonkkaleikkauksen kasvojen suoliluun lohkon ja Quadratus lumborum -lohkon vertailu
lauantai 5. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Transmuskulaarinen Quadratus lumborum -lohko vs. supra-inguinaalinen fassiaalinen suoliluun lohko lonkkanivelleikkaukseen: satunnaistettu tuleva tutkimus
Siliac fascia-katkos on saanut pitkään analgesiaa potilailla, joilla on lonkkamurtuma.
Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet sen tehon, ja on myös satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka tukevat sen tehokkuutta analgesiassa täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen. Quadratus lumborum -salpaus on viime vuosikymmenellä kehitetty uusi salpaustekniikka, ja on olemassa myös muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimukset, jotka tukevat sen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lonkkanivelleikkauksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko näillä kahdella eri lähestymistavalla faskialisten tilojen tukoksia samankaltaisia vaikutuksia postoperatiiviseen analgesiaan täydellisen lonkkaproteesin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuguang Yang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-150-7107-8161
- Sähköposti: yangsuperpro@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei Mei, PhD
- Puhelinnumero: +86-130-0616-2508
- Sähköposti: wmei@hust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuguang Yang, M.D
- Puhelinnumero: +86-150-7107-8161
- Sähköposti: yangsuperpro@163.com
-
Päätutkija:
- Wei Mei, MD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka 1-3
- BMI välillä 20-36kg/m^2
- Suunniteltu täydellinen lonkkaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen opioidien tai steroidien käyttö historiassa
- Koagulapatia tai antikoagulaatio
- Raskaus
- Allerginen paikallispuuduteille. Neurologinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Fascial suoliluun lohkoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat anestesian induktion jälkeen supra-inguinaalisen faskiaalisen suoliluun lohkon.
|
Potilaat saavat supra-inguinaalisen faskiaalisen suoliluun lohkon lohkon ultraääniohjauksessa 30 ml:lla 0,5-prosenttista ropivakaiinia.
|
Active Comparator: Quadratus lumborum block -ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat quadratus lumborum -salpauksen anestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat quadratus lumborum -salpauksen transmuskulaarisen lähestymisen ultraääniohjauksessa 30 ml:lla 0,5-prosenttista ropivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidien kumulatiivinen kulutus 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
PCA-laitteen kumulatiivinen sufentaniilin kulutus 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NRS-pisteet liikkeellä 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: klo 6, 12 ja 24 tuntia
|
Potilaiden NRS-pisteet liikkeellä 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
klo 6, 12 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20210141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fascial suoliluun lohko
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Postoperatiiviset komplikaatiotTurkki
-
Namik Kemal UniversityRekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaAbiomed Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Georgetown UniversityUnion Memorial HospitalTuntematon
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Postoperatiiviset komplikaatiotTurkki
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Zuyderland Medisch CentrumFresenius KabiLopetettuKipu | Reisiluun murtuma | Analgesia | Anestesia, paikallinen | Hätälääketiede | Kivunhallinta | Ultraääni | Morfiini | Kojelauta | Anestesialääkkeet, paikalliset | Analgesia, potilaan kontrolloima | IhmisetAlankomaat