- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04827121
Jämförelse av Fascial Iliac Compartment Block och Quadratus Lumborum Block för höftkirurgi
5 juni 2021 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Transmuskulärt Quadratus Lumborum-block kontra supra-inguinalt Fascial iliaccompartmentblock för total höftprotesplastik: en randomiserad, prospektiv studie
Iliac fascia block har en lång historia av analgesi hos patienter med höftfrakturer.
Ett stort antal kliniska studier har bekräftat dess effekt, och det finns också randomiserade kontrollerade studier som stöder dess effektivitet vid analgesi efter total höftprotesoperation. Quadratus lumborum block är en ny blockteknik som utvecklats under det senaste decenniet, och det finns också några randomiserade kontrollerade studier som stöder dess effektivitet vid postoperativ analgesi för total höftprotes. Syftet med denna studie var att ta reda på om dessa två olika metoder för fascial kompartmentblockering har liknande effekter på postoperativ analgesi efter total höftprotes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shuguang Yang, M.D.
- Telefonnummer: +86-150-7107-8161
- E-post: yangsuperpro@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wei Mei, PhD
- Telefonnummer: +86-130-0616-2508
- E-post: wmei@hust.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Shuguang Yang, M.D
- Telefonnummer: +86-150-7107-8161
- E-post: yangsuperpro@163.com
-
Huvudutredare:
- Wei Mei, MD.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass 1-3
- BMI mellan 20-36kg/m^2
- Planerad att genomgå total höftprotes
Exklusions kriterier:
- En historia av kronisk opioider eller steroidkonsumtion
- Koagulapati eller antikoagulering
- Graviditet
- Allergisk mot lokalanestetika Neurologisk dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fascial iliaca kompartmentblockgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få suprainguinal fascial iliaccompartment block efter anestesiinduktion.
|
Patienterna kommer att få suprainguinalt tillvägagångssätt av fascial iliaccompartment block under ultraljudsledning med 30 ml 0,5 procent ropivakain.
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blockgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få quadratus lumborum block efter anestesiinduktion.
|
Patienterna kommer att få transmuskulärt tillvägagångssätt av quadratus lumborum block under ultraljudsvägledning med 30 ml 0,5 procent ropivakain.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ konsumtion av opioider efter 24 timmar
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Kumulativ konsumtion av sufentanil från PCA-enhet 24 timmar efter operationen
|
Inom 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS poäng med rörelse vid 6,12 och 24 timmar
Tidsram: vid 6,12 och 24 timmar
|
Patienternas NRS-poäng med rörelse vid 6,12 och 24 timmar efter operationen
|
vid 6,12 och 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB20210141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .