Comparación del bloqueo del compartimento fascial ilíaco y el bloqueo del cuadrado lumbar para la cirugía de cadera
5 de junio de 2021 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Bloque transmuscular del cuadrado lumbar versus bloqueo del compartimento ilíaco fascial suprainguinal para la artroplastia total de cadera: un estudio prospectivo aleatorizado
El bloqueo de la fascia ilíaca tiene una larga historia de analgesia en pacientes con fracturas de cadera.
Un gran número de estudios clínicos han confirmado su eficacia, y también hay estudios controlados aleatorios que respaldan su eficacia en la analgesia después de la cirugía de reemplazo total de cadera. El bloqueo de Quadratus lumborum es una nueva técnica de bloqueo desarrollada en la última década, y también hay algunos controlados aleatorios. estudios que respaldan su eficacia en la analgesia posoperatoria para el reemplazo total de cadera. El propósito del presente estudio fue averiguar si estos dos enfoques diferentes de bloqueo del compartimento fascial tienen efectos similares en la analgesia posoperatoria después del reemplazo total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shuguang Yang, M.D.
- Número de teléfono: +86-150-7107-8161
- Correo electrónico: yangsuperpro@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei Mei, PhD
- Número de teléfono: +86-130-0616-2508
- Correo electrónico: wmei@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Shuguang Yang, M.D
- Número de teléfono: +86-150-7107-8161
- Correo electrónico: yangsuperpro@163.com
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Investigador principal:
- Wei Mei, MD.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase 1-3
- IMC entre 20-36 kg/m^2
- Programado para someterse a un reemplazo total de cadera
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de consumo crónico de opioides o esteroides.
- Coagulapatía o anticoagulación
- El embarazo
- Alérgico a los anestésicos locales Disfunción neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del compartimento fascial ilíaco
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo del compartimento fascial ilíaco suprainguinal después de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes recibirán un abordaje suprainguinal del bloqueo del compartimento fascial ilíaco bajo guía ecográfica con 30 ml de ropivacaína al 0,5 por ciento.
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Comparador activo: Grupo de bloques de Quadratus lumborum
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo del cuadrado lumbar después de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes recibirán un abordaje transmuscular del bloqueo del cuadrado lumbar bajo guía ecográfica con 30 ml de ropivacaína al 0,5 por ciento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo acumulado de opioides a las 24 horas
Periodo de tiempo: En 24 horas
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Consumo acumulado de sufentanilo del dispositivo PCA a las 24 horas de la cirugía
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En 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación NRS con movimiento a las 6, 12 y 24 horas
Periodo de tiempo: a las 6, 12 y 24 horas
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Puntuación NRS de los pacientes con movimiento a las 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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a las 6, 12 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20210141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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