Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku powięziowego przedziału biodrowego i bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego w chirurgii stawu biodrowego

5 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Przezmięśniowa blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego w porównaniu z blokadą nadpęchwinowego powięziowego przedziału biodrowego do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego: badanie prospektywne z randomizacją

Blokada powięzi biodrowej ma długą historię analgezji u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej. Duża liczba badań klinicznych potwierdziła jego skuteczność, a także badania z randomizacją potwierdzające jego skuteczność w analgezji po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Blokada czworoboku lędźwiowego to nowa technika blokowania opracowana w ostatniej dekadzie, istnieje również kilka randomizowanych, kontrolowanych badania potwierdzające jego skuteczność w analgezji pooperacyjnej w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Celem niniejszego badania było sprawdzenie, czy te dwa różne podejścia bloku przedziału powięziowego mają podobny wpływ na analgezję pooperacyjną po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wei Mei, PhD
  • Numer telefonu: +86-130-0616-2508
  • E-mail: wmei@hust.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wei Mei, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA klasa 1-3
  • BMI między 20-36kg/m^2
  • Planowana całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłego stosowania opioidów lub sterydów
  • Koagulapatia lub antykoagulacja
  • Ciąża
  • Uczulenie na miejscowe środki znieczulające Zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków przedziału biodrowego powięziowego
Pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę przedziału biodrowego powięziowego nadpachwinowego po indukcji znieczulenia.
Procedura: Blok powięziowo-biodrowy
Pacjenci otrzymają dostęp nadpachwinowy bloku powięziowego przedziału biodrowego pod kontrolą USG z 30 ml 0,5% ropiwakainy.
Aktywny komparator: Zespół bloku czworobocznego lędźwiowego
Pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi po indukcji znieczulenia.
Procedura: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi
Pacjenci otrzymają blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi z dostępu przezmięśniowego pod kontrolą USG z 30 ml 0,5% ropiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie opioidów w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Skumulowane spożycie sufentanylu z urządzenia PCA po 24 godzinach od operacji
W ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik NRS z ruchem po 6,12 i 24 godzinach
Ramy czasowe: o 6,12 i 24 godzinach
Wynik NRS pacjentów z ruchem po 6,12 i 24 godzinach po operacji
o 6,12 i 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB20210141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Blok powięziowo-biodrowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj