Comparação entre o bloqueio do compartimento ilíaco fascial e o bloqueio do quadrado lombar para cirurgia do quadril
5 de junho de 2021 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar versus bloqueio suprainguinal do compartimento ilíaco fascial para artroplastia total do quadril: um estudo randomizado e prospectivo
O bloqueio da fáscia ilíaca tem uma longa história de analgesia em pacientes com fraturas de quadril.
Um grande número de estudos clínicos confirmou sua eficácia, e também há estudos controlados randomizados que apoiam sua eficácia na analgesia após cirurgia de artroplastia total do quadril. O bloqueio do quadrante lombar é uma nova técnica de bloqueio desenvolvida na última década, e também existem alguns controlados randomizados estudos que suportam sua eficácia na analgesia pós-operatória para artroplastia total do quadril. O objetivo do presente estudo foi descobrir se essas duas abordagens diferentes de bloqueio do compartimento fascial têm efeitos semelhantes na analgesia pós-operatória após artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuguang Yang, M.D.
- Número de telefone: +86-150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Wei Mei, PhD
- Número de telefone: +86-130-0616-2508
- E-mail: wmei@hust.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Shuguang Yang, M.D
- Número de telefone: +86-150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
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Investigador principal:
- Wei Mei, MD.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe 1-3
- IMC entre 20-36kg/m^2
- Programado para passar por uma substituição total do quadril
Critério de exclusão:
- Uma história de opioides crônicos ou consumo de esteroides
- Coagulopatia ou anticoagulação
- Gravidez
- Alérgico a anestésicos locais Disfunção neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do compartimento fascial ilíaco
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do compartimento fascial ilíaco suprainguinal após a indução da anestesia.
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Os pacientes receberão abordagem suprainguinal de bloqueio do compartimento ilíaco fascial sob orientação de ultrassom com 30 ml de ropivacaína a 0,5 por cento.
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do quadrado lombar após a indução anestésica.
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Os pacientes receberão abordagem transmuscular de bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom com 30 ml de ropivacaína a 0,5 por cento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo cumulativo de opioides em 24 horas
Prazo: Dentro de 24 horas
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Consumo cumulativo de sufentanil do dispositivo PCA 24 horas após a cirurgia
|
Dentro de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação NRS com movimento em 6,12 e 24 horas
Prazo: às 6,12 e 24 horas
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Pontuação NRS dos pacientes com movimento em 6,12 e 24 horas após a cirurgia
|
às 6,12 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20210141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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