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髂筋膜室阻滞与腰方肌阻滞在髋关节手术中的比较

2021年6月5日 更新者:Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology

用于全髋关节置换术的经腰方肌肌肉阻滞与腹股沟上筋膜髂间隔室阻滞:一项随机、前瞻性研究

髂筋膜阻滞在髋部骨折患者镇痛中有着悠久的历史。 大量临床研究证实了其疗效,也有随机对照研究支持其在全髋关节置换术后镇痛方面的有效性。腰方肌阻滞是近十年发展起来的一种新型阻滞技术,也有一些随机对照研究研究支持其在全髋关节置换术后镇痛中的有效性。本研究的目的是找出这两种不同的筋膜室阻滞方法对全髋关节置换术后镇痛的效果是否相似。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Wei Mei, PhD
  • 电话号码:+86-130-0616-2508
  • 邮箱:wmei@hust.edu.cn

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Wei Mei, MD.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 1-3级
  • BMI 在 20-36kg/m^2 之间
  • 计划进行全髋关节置换术

排除标准:

  • 长期服用阿片类药物或类固醇的历史
  • 凝血障碍或抗凝
  • 怀孕
  • 对局麻药过敏 神经功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:筋膜髂间隙阻滞组
本组患者在麻醉诱导后行腹股沟上筋膜髂间隙阻滞。
患者将在超声引导下接受 30 毫升 0.5% 罗哌卡因的腹股沟上筋膜髂室阻滞。
有源比较器:腰方块组
本组患者麻醉诱导后行腰方肌阻滞。
患者将在超声引导下接受 30 毫升 0.5% 罗哌卡因的经肌肉腰方肌阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时累计阿片类药物消耗量
大体时间:24小时内
术后24小时PCA装置舒芬太尼累计消耗量
24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NRS 得分在 6、12 和 24 小时有运动
大体时间:在 6、12 和 24 小时
患者在术后 6、12 和 24 小时的运动 NRS 评分
在 6、12 和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wei Mei, PhD、Tongji Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月31日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月30日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月5日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TJ-IRB20210141

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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