Vergelijking van fasciaal iliacaal compartimentblok en quadratus lumborumblok voor heupchirurgie
5 juni 2021 bijgewerkt door: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Transmusculair quadratus lumborumblok versus supra-inguinaal fasciaal iliacaal compartimentblok voor totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde, prospectieve studie
Iliac fascia block heeft een lange geschiedenis van analgesie bij patiënten met heupfracturen.
Een groot aantal klinische onderzoeken heeft de werkzaamheid ervan bevestigd en er zijn ook gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de effectiviteit ervan ondersteunen bij analgesie na een totale heupprothese. studies ter ondersteuning van de effectiviteit ervan bij postoperatieve analgesie voor totale heupvervanging. Het doel van de huidige studie was om erachter te komen of deze twee verschillende benaderingen van fasciale compartimentblokkade vergelijkbare effecten hebben op postoperatieve analgesie na totale heupvervanging.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shuguang Yang, M.D.
- Telefoonnummer: +86-150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wei Mei, PhD
- Telefoonnummer: +86-130-0616-2508
- E-mail: wmei@hust.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Shuguang Yang, M.D
- Telefoonnummer: +86-150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Wei Mei, MD.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-klasse 1-3
- BMI tussen 20-36kg/m^2
- Gepland om totale heupvervanging te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van chronisch gebruik van opioïden of steroïden
- Coagulopathie of antistolling
- Zwangerschap
- Allergisch voor lokale anesthetica Neurologische disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fasciale iliacale compartimentblokgroep
Patiënten in deze groep krijgen na inductie van anesthesie een supra-inguinaal fasciaal compartimentblokkade.
|
Patiënten krijgen een supra-inguinale benadering van het fasciale iliacale compartimentblok onder echografische begeleiding met 30 ml 0,5 procent ropivacaïne.
|
|
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum blokgroep
Patiënten in deze groep krijgen een quadratus lumborum-blok na inductie van anesthesie.
|
Patiënten krijgen een transmusculaire benadering van quadratus lumborum-blok onder echografische begeleiding met 30 ml 0,5 procent ropivacaïne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief opioïdenverbruik na 24 uur
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Cumulatieve consumptie van sufentanil uit het PCA-apparaat 24 uur na de operatie
|
Binnen 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS-score met beweging op 6,12 en 24 uur
Tijdsspanne: om 6,12 en 24 uur
|
NRS-score van patiënten met beweging op 6, 12 en 24 uur na de operatie
|
om 6,12 en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB20210141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .