Comparaison du bloc fascial du compartiment iliaque et du bloc quadratus lumborum pour la chirurgie de la hanche
5 juin 2021 mis à jour par: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Bloc transmusculaire du quadratus lumborum versus bloc du compartiment iliaque fascial supra-inguinal pour l'arthroplastie totale de la hanche : une étude prospective randomisée
Le bloc de fascia iliaque a une longue histoire d'analgésie chez les patients souffrant de fractures de la hanche.
Un grand nombre d'études cliniques ont confirmé son efficacité, et il existe également des études contrôlées randomisées soutenant son efficacité dans l'analgésie après une chirurgie de remplacement total de la hanche.Le bloc quadratus lumborum est une nouvelle technique de bloc développée au cours de la dernière décennie, et il existe également quelques études soutenant son efficacité dans l'analgésie postopératoire pour le remplacement total de la hanche. Le but de la présente étude était de savoir si ces deux approches différentes du bloc fascial ont des effets similaires sur l'analgésie postopératoire après le remplacement total de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuguang Yang, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wei Mei, PhD
- Numéro de téléphone: +86-130-0616-2508
- E-mail: wmei@hust.edu.cn
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Shuguang Yang, M.D
- Numéro de téléphone: +86-150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
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Chercheur principal:
- Wei Mei, MD.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe 1-3
- IMC entre 20-36kg/m^2
- Prévue pour subir une arthroplastie totale de la hanche
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'opioïdes chroniques ou de consommation de stéroïdes
- Coagulopathie ou anticoagulation
- Grossesse
- Allergique aux anesthésiques locaux Dysfonctionnement neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de bloc de compartiment fascial iliaque
Les patients de ce groupe recevront un bloc du compartiment fascial iliaque supra-inguinal après l'induction de l'anesthésie.
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Les patients recevront une approche supra-inguinale du bloc fascial du compartiment iliaque sous guidage échographique avec 30 ml de ropivacaïne à 0,5 %.
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Comparateur actif: Groupe de blocs Quadratus lumborum
Les patients de ce groupe recevront un bloc carré des lombes après l'induction de l'anesthésie.
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Les patients recevront une approche transmusculaire du bloc quadratus lumborum sous guidage échographique avec 30 ml de ropivacaïne à 0,5 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation cumulée d'opioïdes à 24 heures
Délai: Dans les 24 heures
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Consommation cumulée de sufentanil du dispositif PCA 24 heures après la chirurgie
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Dans les 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score NRS avec mouvement à 6, 12 et 24 heures
Délai: à 6, 12 et 24 heures
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Score NRS des patients avec mouvement à 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
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à 6, 12 et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20210141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .