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Confronto tra il blocco del compartimento iliaco fasciale e il blocco del lombo quadrato per la chirurgia dell'anca

5 giugno 2021 aggiornato da: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Blocco transmuscolare del quadrante lombare contro blocco del compartimento iliaco fasciale sopra-inguinale per l'artroplastica totale dell'anca: uno studio prospettico randomizzato

Il blocco della fascia iliaca ha una lunga storia di analgesia nei pazienti con fratture dell'anca. Un gran numero di studi clinici ha confermato la sua efficacia, e ci sono anche studi controllati randomizzati che supportano la sua efficacia nell'analgesia dopo un intervento di sostituzione totale dell'anca. Il blocco Quadratus lumborum è una nuova tecnica di blocco sviluppata nell'ultimo decennio, e ci sono anche alcuni controlli randomizzati studi a sostegno della sua efficacia nell'analgesia postoperatoria per la sostituzione totale dell'anca. Lo scopo del presente studio era scoprire se questi due diversi approcci di blocco compartimentale fasciale hanno effetti simili sull'analgesia postoperatoria dopo la sostituzione totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Wei Mei, PhD
  • Numero di telefono: +86-130-0616-2508
  • Email: wmei@hust.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wei Mei, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA classe 1-3
  • BMI compreso tra 20 e 36 kg/m^2
  • Programmato per sottoporsi a sostituzione totale dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Una storia di oppioidi cronici o consumo di steroidi
  • Coagulapatia o anticoagulazione
  • Gravidanza
  • Allergia agli anestetici locali Disfunzione neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo blocco compartimento iliaco fasciale
I pazienti in questo gruppo riceveranno blocco del compartimento iliaco fasciale sopra-inguinale dopo l'induzione dell'anestesia.
Procedura: Blocco del compartimento iliaco fasciale
I pazienti riceveranno un approccio sopra-inguinale del blocco del compartimento iliaco fasciale sotto guida ecografica con 30 ml di ropivacaina allo 0,5%.
Comparatore attivo: Gruppo a blocchi del quadrato dei lombi
I pazienti in questo gruppo riceveranno il blocco del lombo quadrato dopo l'induzione dell'anestesia.
Procedura: Blocco del lombo quadrato
I pazienti riceveranno l'approccio transmuscolare del blocco del quadratus lumborum sotto guida ecografica con 30 ml di ropivacaina allo 0,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo cumulativo di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Consumo cumulativo di sufentanil dal dispositivo PCA a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Entro 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio NRS con movimento a 6,12 e 24 ore
Lasso di tempo: alle 6,12 e 24 ore
Punteggio NRS dei pazienti con movimento a 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
alle 6,12 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB20210141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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