Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání fasciálního ilického kompartmentového bloku a Quadratus Lumborum bloku pro chirurgii kyčle

5. června 2021 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Transmuskulární blok quadratus lumborum versus suprainguinální blok fasciálního ilického kompartmentu pro totální endoprotézu kyčle: randomizovaná prospektivní studie

Blokáda ilické fascie má dlouhou historii analgezie u pacientů se zlomeninami kyčle. Velký počet klinických studií potvrdil jeho účinnost a existují také randomizované kontrolované studie podporující jeho účinnost v analgezii po operaci totální náhrady kyčelního kloubu. Blokáda Quadratus lumborum je nová bloková technika vyvinutá v posledním desetiletí a existuje také několik randomizovaných kontrolovaných studie podporující jeho účinnost v pooperační analgezii u totální náhrady kyčelního kloubu. Účelem této studie bylo zjistit, zda tyto dva různé přístupy blokády fasciálního kompartmentu mají podobné účinky na pooperační analgezii po totální náhradě kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wei Mei, PhD
  • Telefonní číslo: +86-130-0616-2508
  • E-mail: wmei@hust.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Mei, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Třída ASA 1-3
  • BMI mezi 20-36kg/m^2
  • Naplánováno podstoupení totální náhrady kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Chronická konzumace opioidů nebo steroidů v anamnéze
  • Koagulapatie nebo antikoagulace
  • Těhotenství
  • Alergický na lokální anestetika Neurologická dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bloků fasciálního iliakálního kompartmentu
Pacienti v této skupině dostanou po úvodu do anestezie blokádu suprainguinálního fasciálního iliakálního kompartmentu.
Postup: Blok fasciálního ilického kompartmentu
Pacienti obdrží suprainguinální přístup blokády fasciálního iliakálního kompartmentu pod ultrazvukovou kontrolou s 30 ml 0,5% ropivakainu.
Aktivní komparátor: Skupina bloků Quadratus lumborum
Pacienti v této skupině dostanou po úvodu do anestezie blokádu quadratus lumborum.
Postup: Blok quadratus lumborum
Pacienti dostanou transmuskulární přístup blokády quadratus lumborum pod ultrazvukovou kontrolou s 30 ml 0,5% ropivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba opioidů za 24 hodin
Časové okno: Během 24 hodin
Kumulativní spotřeba sufentanilu z PCA zařízení 24 hodin po operaci
Během 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS skóre s pohybem v 6, 12 a 24 hodinách
Časové okno: v 6,12 a 24 hodin
NRS skóre pacientů s pohybem 6, 12 a 24 hodin po operaci
v 6,12 a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20210141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok fasciálního ilického kompartmentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit