Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Fascial Iliac Compartment Block og Quadratus Lumborum Block til hoftekirurgi

5. juni 2021 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Transmuskulær Quadratus Lumborum-blok versus supra-inguinal Fascial Iliac-kompartmentblok til total hoftearthroplastik: en randomiseret, prospektiv undersøgelse

Iliac fascia blok har en lang historie med analgesi hos patienter med hoftefrakturer. Et stort antal kliniske undersøgelser har bekræftet dets effektivitet, og der er også randomiserede kontrollerede undersøgelser, der understøtter dets effektivitet i analgesi efter total hofteprotesekirurgi. Quadratus lumborum blok er en ny blokteknik udviklet i det sidste årti, og der er også nogle få randomiserede kontrollerede undersøgelser, der understøtter dets effektivitet i postoperativ analgesi for total hofteudskiftning. Formålet med nærværende undersøgelse var at finde ud af, om disse to forskellige tilgange til fascial rumblokering har lignende virkninger på postoperativ analgesi efter total hofteprotese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Mei, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse 1-3
  • BMI mellem 20-36 kg/m^2
  • Planlagt at gennemgå total hofteudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kronisk opioider eller steroidforbrug
  • Koagulapati eller antikoagulering
  • Graviditet
  • Allergisk over for lokalbedøvelse Neurologisk dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fascial iliaca kompartment blokgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage suprainguinal fascial iliaca kompartmentblok efter anæstesiinduktion.
Procedure: Fascial iliaca rumblok
Patienter vil modtage suprainguinal tilgang af fascial iliaca kompartmentblok under ultralydsvejledning med 30 ml 0,5 procent ropivacain.
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage quadratus lumborum blokering efter anæstesiinduktion.
Procedure: Quadratus lumborum blok
Patienter vil modtage transmuskulær tilgang af quadratus lumborum blok under ultralydsvejledning med 30 ml 0,5 procent ropivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt opioiderforbrug efter 24 timer
Tidsramme: Inden for 24 timer
Kumulativt forbrug af sufentanil fra PCA-enhed 24 timer efter operationen
Inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS score med bevægelse på 6,12 og 24 timer
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer
Patienternes NRS-score med bevægelse ved 6, 12 og 24 timer efter operationen
6, 12 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20210141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Fascial iliaca rumblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner