Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Fascial Iliac Compartment Block og Quadratus Lumborum Block for hoftekirurgi

5. juni 2021 oppdatert av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk versus supra-inguinal Fascial Iliac-kompartmentblokk for total hofteleddsplastikk: en randomisert, prospektiv studie

Iliac fascia-blokk har en lang historie med analgesi hos pasienter med hoftebrudd. Et stort antall kliniske studier har bekreftet dens effekt, og det er også randomiserte kontrollerte studier som støtter dens effektivitet ved analgesi etter total hofteprotesekirurgi. Quadratus lumborum block er en ny blokkeringsteknikk utviklet i det siste tiåret, og det er også noen få randomiserte kontrollerte studier som støtter dens effektivitet i postoperativ analgesi for total hofteprotese. Hensikten med denne studien var å finne ut om disse to forskjellige tilnærmingene til fascial romblokk har lignende effekter på postoperativ analgesi etter total hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Mei, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse 1-3
  • BMI mellom 20-36 kg/m^2
  • Planlagt å gjennomgå total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kroniske opioider eller steroidforbruk
  • Koagulapati eller antikoagulasjon
  • Svangerskap
  • Allergisk mot lokalbedøvelse Nevrologisk dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fascial iliac compartment-blokkgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få suprainguinal fascial iliaca kompartmentblokkering etter anestesiinduksjon.
Fremgangsmåte: Fascial iliaca romblokk
Pasienter vil få suprainguinal tilnærming av blokkering av fascial iliaccompartiment under ultralydveiledning med 30 ml 0,5 prosent ropivakain.
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokkgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få quadratus lumborum blokk etter anestesiinduksjon.
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokk
Pasienter vil motta transmuskulær tilnærming av quadratus lumborum-blokk under ultralydveiledning med 30 ml 0,5 prosent ropivakain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert forbruk av opioider etter 24 timer
Tidsramme: Innen 24 timer
Kumulativt forbruk av sufentanil fra PCA-enhet 24 timer etter operasjonen
Innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS score med bevegelse på 6,12 og 24 timer
Tidsramme: kl 6,12 og 24 timer
Pasientenes NRS-score med bevegelse ved 6,12 og 24 timer etter operasjonen
kl 6,12 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TJ-IRB20210141

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere