Сравнение блокады фасциального подвздошного отдела и блокады квадратной мышцы поясницы при хирургии тазобедренного сустава
5 июня 2021 г. обновлено: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы по сравнению с надпаховой блокадой фасциально-подвздошного отдела для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное проспективное исследование
Блокада подвздошной фасции имеет долгую историю обезболивания у пациентов с переломами шейки бедра.
Большое количество клинических исследований подтвердили его эффективность, а также существуют рандомизированные контролируемые исследования, подтверждающие его эффективность при обезболивании после тотальной операции по замене тазобедренного сустава. Блокада квадратной мышцы поясницы — это новая техника блокады, разработанная в последнее десятилетие, а также есть несколько рандомизированных контролируемых исследований. исследования, подтверждающие его эффективность в послеоперационной анальгезии при тотальном замещении тазобедренного сустава. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы выяснить, оказывают ли эти два разных подхода к блокаде фасциального компартмента одинаковое влияние на послеоперационную анальгезию после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuguang Yang, M.D.
- Номер телефона: +86-150-7107-8161
- Электронная почта: yangsuperpro@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wei Mei, PhD
- Номер телефона: +86-130-0616-2508
- Электронная почта: wmei@hust.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Shuguang Yang, M.D
- Номер телефона: +86-150-7107-8161
- Электронная почта: yangsuperpro@163.com
-
Главный следователь:
- Wei Mei, MD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА класс 1-3
- ИМТ от 20 до 36 кг/м^2
- Планируется полная замена тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- Хроническое употребление опиоидов или стероидов в анамнезе
- Коагулопатия или антикоагуляция
- Беременность
- Аллергия на местные анестетики Неврологическая дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блоков фасциально-подвздошного отдела
Пациентам этой группы после индукции анестезии будет проведена надпаховая блокада фасциального отдела подвздошной кости.
|
Пациенты получат супраингвинальный доступ блокады фасциального отдела подвздошной кости под ультразвуковым контролем с 30 мл 0,5% ропивакаина.
|
|
Активный компаратор: Группа блоков квадратной мышцы поясницы
Пациентам этой группы после индукции анестезии проводят блокаду квадратной мышцы поясницы.
|
Пациенты получат трансмускулярный подход к блокаде квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с 30 мл 0,5% ропивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивное потребление опиоидов за 24 часа
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Кумулятивное потребление суфентанила из устройства АКП через 24 часа после операции
|
В течение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка NRS с движением через 6, 12 и 24 часа
Временное ограничение: в 6,12 и 24 часа
|
Оценка NRS пациентов с движением через 6, 12 и 24 часа после операции
|
в 6,12 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wei Mei, PhD, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB20210141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .