心臓血管コンピュータ断層撮影法 (PREDICT-CT) の臨床的有用性と転帰の予測 (PREDICT-CT)
2024年10月16日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
この研究では、研究者らはCCTAを受けている登録被験者から遡及的および前向きに情報を収集し、心臓および非心臓画像と臨床検査マーカーおよび転帰を含む臨床データとの関連性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、CCTAによる心血管疾患の表現型発現と心臓および非心臓画像、血清バイオマーカー、人口統計および臨床情報との間の多次元関連性を評価するために、合計10年間にわたって登録被験者から情報を遡及的および前向きに収集します。臨床症状（横断的）、治療法変更（経時的）、臨床的にCCTAの適応となる患者における死亡率およびMACE（重大な心臓有害事象）を予測する能力（縦断的）。
その目的は、臨床的に重要な患者中心のイベントに対する心血管の重要性を判断するための新しいマルチパラメトリックアプローチを適用するために、これまでに臨床適応のあるCCTAを受けている個人の包括的な横断的、時変的、縦断的なデータ収集を確立することである。 データ収集に関しては、このレジストリは標準的な CRF (症例報告書) 構造に従うため、このデータセットを他の国際レジストリと統合できるようになり、以前の CCTA 研究からの知識のギャップを克服するのに貢献する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christoph Gräni, MD, PhD
- 電話番号：+41 31 632 4508
- メール：christoph.graeni@insel.ch
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
-
コンタクト：
- Christoph Gräni, Prof
- 電話番号：+41316324508
- メール：christoph.graeni@insel.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録では、臨床的に適応のある CCTA を受けている患者と、2017 年 6 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までに CCTA を受けた遡及的な患者集団で構成される前向きコホートが予測されています。
主任研究者は、書面または文書による口頭拒否が存在する場合、患者の個人健康データは収集されないことを確認します。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人
- 臨床的に必要なCCTAを受けている
- 署名されたインフォームドコンセントまたは権利放棄
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
臨床的に適応のあるCCTAを受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死。
時間枠：10年
|
主要評価項目は、全死因による死亡が最初に発生するまでの時間です。
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重大な心血管イベント（MACE）
時間枠：10年
|
二次複合エンドポイントは重大な心臓有害事象 (MACE) であり、以下のいずれかのイベントの発生によって定義されます。
|
10年
|
|
その他の成果
時間枠：10年
|
次のいずれかのイベントの発生:
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Gräni, MD, PhD、Department of Cardiology, University Hospital Bern,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (推定)
2031年2月1日
研究の完了 (推定)
2031年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。