Utilidad clínica y predicción de resultados de la tomografía computarizada cardiovascular (PREDICT-CT) (PREDICT-CT)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores recopilan información retrospectiva y prospectiva de los sujetos inscritos durante un período de un total de 10 años para evaluar las asociaciones multidimensionales entre las manifestaciones fenotípicas de la enfermedad cardiovascular a través de CCTA e imágenes cardíacas y no cardíacas, biomarcadores séricos, información demográfica y clínica. presentación clínica (transversal), cambios de terapia (variables en el tiempo) y su capacidad para predecir mortalidad y MACE (evento cardíaco adverso mayor) (longitudinal) en pacientes clínicamente indicados para CCTA.
El objetivo es establecer una recopilación de datos transversales, variables en el tiempo y longitudinales integrales para las personas que se someten a CCTA clínicamente indicada hasta la fecha para aplicar nuevos enfoques multiparamétricos para determinar la importancia cardiovascular de los eventos clínicamente importantes centrados en el paciente. Para la recopilación de datos, este registro seguirá una estructura CRF (formulario de informe de caso) estándar, para permitir la fusión de este conjunto de datos con otros registros internacionales, lo que podría contribuir a superar algunas lagunas de conocimiento de estudios anteriores de CCTA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christoph Gräni, MD, PhD
- Número de teléfono: +41 31 632 4508
- Correo electrónico: christoph.graeni@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
-
Contacto:
- Christoph Gräni, Prof
- Número de teléfono: +41316324508
- Correo electrónico: christoph.graeni@insel.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo adulto >18 años
- Someterse a CCTA clínicamente indicada
- Consentimiento informado firmado o renuncia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes sometidos a CCTA clínicamente indicada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por todas las causas.
Periodo de tiempo: 10 años
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El criterio principal de valoración es el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de muerte por todas las causas.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 10 años
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El criterio de valoración secundario compuesto son los eventos cardíacos adversos mayores (MACE), que se define por la aparición de cualquiera de los siguientes eventos:
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10 años
|
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Otro resultado
Periodo de tiempo: 10 años
|
Ocurrencia de cualquiera de los siguientes eventos:
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-00058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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