心血管计算机断层扫描 (PREDICT-CT) 的临床效用和结果预测 (PREDICT-CT)
2024年10月16日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
在这项研究中，研究人员回顾性和前瞻性地从接受 CCTA 的登记受试者中收集信息，并评估心脏和非心脏成像与实验室标志物和临床数据（包括结果）的关联。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员回顾性和前瞻性地从总共 10 年的时间里收集了登记受试者的信息，以通过 CCTA 评估心血管疾病表型表现与心脏和非心脏成像、血清生物标志物、人口统计和临床信息之间的多维关联，临床表现（横截面）、治疗变化（随时间变化）及其预测 CCTA 临床指征患者死亡率和 MACE（主要不良心脏事件）（纵向）的能力。
目的是为迄今为止接受临床指示的 CCTA 的个人建立全面的横断面、时变和纵向数据收集，以便应用新的多参数方法来确定心血管对临床重要的以患者为中心的事件的意义。 对于数据收集，该登记处将遵循标准的 CRF（病例报告表）结构，以便能够将该数据集与其他国际登记处合并，这可能有助于克服以前 CCTA 研究中的一些知识差距。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christoph Gräni, MD, PhD
- 电话号码：+41 31 632 4508
- 邮箱：christoph.graeni@insel.ch
学习地点
-
-
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
-
接触：
- Christoph Gräni, Prof
- 电话号码：+41316324508
- 邮箱：christoph.graeni@insel.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该登记处预见了一个前瞻性队列，该队列由接受临床指征 CCTA 的患者和 2017 年 6 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日接受 CCTA 的回顾性患者群体组成。
主要研究者确认，如果存在书面或书面口头拒绝，则不会收集患者的个人健康数据。
描述
纳入标准：
- 成人个体 >18 岁
- 正在进行临床指示的 CCTA
- 签署知情同意书或弃权书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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接受临床指示的 CCTA 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡。
大体时间：10年
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主要终点是首次出现全因死亡的时间。
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：10年
|
次要复合终点是主要不良心脏事件（MACE），其定义为以下任何事件的发生：
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10年
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其他结果
大体时间：10年
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发生以下任何事件：
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Gräni, MD, PhD、Department of Cardiology, University Hospital Bern,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (估计的)
2031年2月1日
研究完成 (估计的)
2031年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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