Klinická užitečnost a predikce výsledků kardiovaskulární počítačové tomografie (PREDICT-CT) (PREDICT-CT)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této studii výzkumníci retrospektivně a prospektivně shromažďují informace od zapsaných subjektů po dobu celkem 10 let, aby vyhodnotili vícerozměrné souvislosti mezi fenotypovými projevy kardiovaskulárního onemocnění prostřednictvím CCTA a srdečního a nekardiálního zobrazení, sérových biomarkerů, demografických a klinických informací, klinický obraz (průřezový), změny terapie (časově proměnlivé) a jejich schopnost předpovídat mortalitu a MACE (velká nežádoucí srdeční příhoda) (longitudinální) u pacientů klinicky indikovaných k CCTA.
Cílem je vytvořit komplexní průřezový, časově proměnný a longitudinální sběr dat pro jednotlivce, kteří dosud podstoupili klinicky indikovanou CCTA, aby bylo možné aplikovat nové multiparametrické přístupy ke stanovení kardiovaskulární významnosti u klinicky významných příhod zaměřených na pacienta. Pro sběr dat bude tento registr dodržovat standardní strukturu CRF (case report form), aby bylo možné tento soubor dat sloučit s jinými mezinárodními registry, což by mohlo přispět k překonání některých mezer ve znalostech z předchozích studií CCTA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christoph Gräni, MD, PhD
- Telefonní číslo: +41 31 632 4508
- E-mail: christoph.graeni@insel.ch
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
-
Kontakt:
- Christoph Gräni, Prof
- Telefonní číslo: +41316324508
- E-mail: christoph.graeni@insel.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý jedinec >18 let
- Podstoupení klinicky indikované CCTA
- Podepsaný informovaný souhlas nebo zřeknutí se práv
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující klinicky indikovanou CCTA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt ze všech příčin.
Časové okno: 10 let
|
Primárním cílovým parametrem je čas do prvního výskytu úmrtí ze všech příčin.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 10 let
|
Sekundárním složeným koncovým bodem jsou hlavní nežádoucí srdeční příhody (MACE), které jsou definovány výskytem kterékoli z následujících příhod:
|
10 let
|
|
Jiný výsledek
Časové okno: 10 let
|
Výskyt některé z následujících událostí:
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-00058
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .