Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая полезность и прогноз результатов компьютерной томографии сердечно-сосудистой системы (PREDICT-CT) (PREDICT-CT)

3 ноября 2026 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

In this study the investigators retrospectively and prospectively collect information from enrolled subjects undergoing CCTA and evaluate the association of cardiac and non-cardiac imaging with laboratory markers and clinical data including outcome.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

In this study the investigators retrospectively and prospectively collect information from enrolled subjects through a period of a total of 10 years to evaluate multidimensional associations between phenotypic manifestations of cardiovascular disease via CCTA and cardiac and non-cardiac imaging, serum biomarkers, demographic and clinical information, clinical presentation (cross-sectional), therapy changes (time-varying) and their ability to predict mortality and MACE (major adverse cardiac event ) (longitudinal) in patients clinically indicated for CCTA.

The aim is to establish a comprehensive cross-sectional, time-varying and longitudinal data collection for individuals undergoing clinically-indicated CCTA to date in order to apply novel multiparametric approaches to determine cardiovascular significance to clinically-important patient-centered events. For data collection this registry will follow a standard CRF (case report form) structure, so to enable the merging of this data-set with other international registries, which might contribute in overcoming some gaps of knowledge from previous CCTA studies.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Christoph Gräni, MD, PHD
Номер телефона: +41 31 632 4508
Электронная почта: christoph.graeni@insel.ch

Места учебы

Швейцария
- - Bern, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
    - Контакт:
      
      Christoph Gräni, Prof
      
      Номер телефона: +41316324508
      
      Электронная почта: christoph.graeni@insel.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The registry foreseen a prospective cohort composed by patients undergoing clinically indicated CCTA and by a retrospective population of patients that have undergone CCTA 1st June 2017 to 31st December 2020. The principal investigator confirms that no patient's personal health data will be collected if a written or documented oral refusal exist.

Описание

Inclusion Criteria:

Adult individual >18 years
Undergoing clinically indicated CCTA
Signed informed consent or waiver

Exclusion Criteria:

None

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: COHORT
Временные перспективы: PROSPECTIVE

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients undergoing clinically indicated CCTA Patients undergoing clinically indicated CCTA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
All-cause death. Временное ограничение: 10 years	The primary endpoint is the time to first occurrence of death from all-causes.	10 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Major adverse cardiovascular events (MACE) Временное ограничение: 10 years	The secondary composite endpoint is major adverse cardiac events (MACE), which is defined by the occurrence of any of the following events: All-cause death Myocardial infarction Unstable angina-related hospitalization Late coronary revascularization (≥90 days)	10 years
Other outcome Временное ограничение: 10 years	Occurrence of any of the following events: Cerebrovascular accident Valvular intervention Congestive heart failure-related hospitalization Cardiac death	10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Соавторы

University Hospital, Zürich

Следователи

Главный следователь: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества