Клиническая полезность и прогноз результатов компьютерной томографии сердечно-сосудистой системы (PREDICT-CT) (PREDICT-CT)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании исследователи ретроспективно и проспективно собирают информацию от включенных субъектов в течение в общей сложности 10 лет для оценки многомерных ассоциаций между фенотипическими проявлениями сердечно-сосудистых заболеваний с помощью CCTA и изображений сердца и вне сердца, биомаркеров сыворотки, демографической и клинической информации. клиническая картина (поперечное сечение), изменения терапии (изменяющиеся во времени) и их способность прогнозировать смертность и MACE (большое неблагоприятное сердечное событие) (долговременное) у пациентов, которым клинически показана ККТА.
Цель состоит в том, чтобы создать всеобъемлющий сбор поперечных, изменяющихся во времени и продольных данных для лиц, перенесших клинически показанную КТА на сегодняшний день, чтобы применить новые многопараметрические подходы для определения сердечно-сосудистой значимости для клинически важных событий, ориентированных на пациента. Для сбора данных этот реестр будет следовать стандартной структуре CRF (форма отчета о болезни), что позволит объединить этот набор данных с другими международными реестрами, что может помочь в преодолении некоторых пробелов в знаниях из предыдущих исследований CCTA.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christoph Gräni, MD, PhD
- Номер телефона: +41 31 632 4508
- Электронная почта: christoph.graeni@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
-
Контакт:
- Christoph Gräni, Prof
- Номер телефона: +41316324508
- Электронная почта: christoph.graeni@insel.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый человек >18 лет
- Прохождение клинически показанного CCTA
- Подписанное информированное согласие или отказ
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие клинически показанную АКТА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от всех причин.
Временное ограничение: 10 лет
|
Первичной конечной точкой является время до первого случая смерти от всех причин.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 10 лет
|
Вторичной комбинированной конечной точкой являются серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE), которые определяются возникновением любого из следующих событий:
|
10 лет
|
|
Другой исход
Временное ограничение: 10 лет
|
Наступление любого из следующих событий:
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-00058
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .