Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische bruikbaarheid en uitkomstvoorspelling van cardiovasculaire computertomografie (PREDICT-CT) (PREDICT-CT)

19 juli 2023 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
In deze studie verzamelen de onderzoekers retrospectief en prospectief informatie van ingeschreven proefpersonen die CCTA ondergaan en evalueren ze de associatie van cardiale en niet-cardiale beeldvorming met laboratoriummarkers en klinische gegevens, inclusief uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie verzamelen de onderzoekers retrospectief en prospectief informatie van ingeschreven proefpersonen gedurende een periode van in totaal 10 jaar om multidimensionale associaties tussen fenotypische manifestaties van hart- en vaatziekten via CCTA en cardiale en niet-cardiale beeldvorming, serumbiomarkers, demografische en klinische informatie te evalueren, klinische presentatie (dwarsdoorsnede), therapieveranderingen (tijdsvariërend) en hun vermogen om mortaliteit en MACE (ernstige nadelige cardiale gebeurtenis) (longitudinaal) te voorspellen bij patiënten die klinisch geïndiceerd zijn voor CCTA.

Het doel is om een ​​uitgebreide transversale, in de tijd variërende en longitudinale gegevensverzameling tot stand te brengen voor personen die tot nu toe klinisch geïndiceerde CCTA ondergaan om nieuwe multiparametrische benaderingen toe te passen om de cardiovasculaire significantie te bepalen voor klinisch belangrijke patiëntgerichte gebeurtenissen. Voor het verzamelen van gegevens zal dit register een standaard CRF-structuur (case report form) volgen, om de samenvoeging van deze dataset met andere internationale registers mogelijk te maken, wat zou kunnen bijdragen aan het overbruggen van enkele kennislacunes uit eerdere CCTA-onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het register voorzag in een prospectief cohort bestaande uit patiënten die klinisch geïndiceerde CCTA ondergingen en door een retrospectieve populatie van patiënten die CCTA hebben ondergaan van 1 juni 2017 tot 31 december 2020. De hoofdonderzoeker bevestigt dat er geen persoonlijke gezondheidsgegevens van de patiënt zullen worden verzameld als er een schriftelijke of gedocumenteerde mondelinge weigering bestaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen persoon >18 jaar
  • Klinisch geïndiceerde CCTA ondergaan
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming of verklaring van afstand

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die klinisch geïndiceerde CCTA ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken.
Tijdsspanne: 10 jaar
Het primaire eindpunt is de tijd tot het eerste optreden van overlijden door alle oorzaken.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: 10 jaar

Het secundaire samengestelde eindpunt is ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE), die wordt gedefinieerd door het optreden van een van de volgende gebeurtenissen:

  1. Dood door alle oorzaken
  2. Myocardinfarct
  3. Onstabiele angina-gerelateerde ziekenhuisopname
  4. Late coronaire revascularisatie (≥90 dagen)
10 jaar
Andere uitkomst
Tijdsspanne: 10 jaar

Het optreden van een van de volgende gebeurtenissen:

  1. Cerebrovasculair accident
  2. Valvulaire interventie
  3. Ziekenhuisopname in verband met congestief hartfalen
  4. Cardiale dood
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-00058

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren