Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarisen tietokonetomografian (PREDICT-CT) kliininen hyöty ja tulosennuste (PREDICT-CT)

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät takautuvasti ja prospektiivisesti tietoja CCTA-tutkimukseen osallistuneilta koehenkilöiltä ja arvioivat sydämen ja ei-sydämen kuvantamisen yhteyttä laboratoriomarkkereihin ja kliinisiin tietoihin, mukaan lukien tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät retrospektiivisesti ja prospektiivisesti tietoja ilmoittautuneilta koehenkilöiltä yhteensä 10 vuoden ajalta arvioidakseen moniulotteisia yhteyksiä sydän- ja verisuonitautien fenotyyppisten ilmenemismuotojen välillä CCTA:n ja sydämen ja ei-sydämen kuvantamisen, seerumin biomarkkerien, demografisten ja kliinisten tietojen välillä, kliininen esitys (poikkileikkaus), terapian muutokset (ajassa vaihtelevat) ja niiden kyky ennustaa kuolleisuutta ja MACE (suuri haitallinen sydäntapahtuma) (pitkittäissuuntainen) potilailla, joille CCTA on kliinisesti indikoitu.

Tavoitteena on luoda kattava poikkileikkauksellinen, ajallisesti vaihteleva ja pitkittäinen tiedonkeruu henkilöistä, joille on tehty tähän mennessä kliinisesti indikoitu CCTA, jotta voidaan soveltaa uusia moniparametrisia lähestymistapoja kardiovaskulaarisen merkityksen määrittämiseen kliinisesti tärkeissä potilaskeskeisissä tapahtumissa. Tiedonkeruussa tämä rekisteri noudattaa tavallista CRF-rakennetta (case report form), jotta tämä tietokokonaisuus voidaan yhdistää muihin kansainvälisiin rekistereihin, mikä saattaa auttaa poistamaan joitain aiempien CCTA-tutkimusten tiedon puutteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Christoph Gräni, MD, PhD
Puhelinnumero: +41 31 632 4508
Sähköposti: christoph.graeni@insel.ch

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Bern, Sveitsi, 3010
    - Rekrytointi
    - Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christoph Gräni, Prof
      
      Puhelinnumero: +41316324508
      
      Sähköposti: christoph.graeni@insel.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteri ennakoi tulevan kohortin, joka koostui potilaista, joille tehtiin kliinisesti indikoitu CCTA, ja retrospektiivinen populaatio potilaista, joille on tehty CCTA 1.6.2017-31.12.2020. Vastuullinen tutkija vahvistaa, että potilaan henkilökohtaisia terveystietoja ei kerätä, jos kirjallinen tai dokumentoitu suullinen kieltäytyminen on olemassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuinen henkilö > 18 vuotta
Kliinisesti indikoitu CCTA
Allekirjoitettu tietoinen suostumus tai luopuminen

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu CCTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema. Aikaikkuna: 10 vuotta	Ensisijainen päätetapahtuma on aika ensimmäiseen kaikista syistä johtuvan kuoleman esiintymiseen.	10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) Aikaikkuna: 10 vuotta	Toissijainen yhdistetty päätetapahtuma on suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE), jotka määritellään minkä tahansa seuraavista tapahtumista: Kaiken syyn aiheuttama kuolema Sydäninfarkti Epästabiiliin angina pectoriaan liittyvä sairaalahoito Myöhäinen sepelvaltimon revaskularisaatio (≥ 90 päivää)	10 vuotta
Muu tulos Aikaikkuna: 10 vuotta	Minkä tahansa seuraavista tapahtumista: Aivoverenkiertohäiriö Valvulaarinen interventio Sydämen vajaatoimintaan liittyvä sairaalahoito Sydänkuolema	10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Zürich

Tutkijat

Päätutkija: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit