Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiovaszkuláris komputertomográfia (PREDICT-CT) klinikai hasznossága és eredményének előrejelzése (PREDICT-CT)

2026. november 3. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

In this study the investigators retrospectively and prospectively collect information from enrolled subjects undergoing CCTA and evaluate the association of cardiac and non-cardiac imaging with laboratory markers and clinical data including outcome.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

In this study the investigators retrospectively and prospectively collect information from enrolled subjects through a period of a total of 10 years to evaluate multidimensional associations between phenotypic manifestations of cardiovascular disease via CCTA and cardiac and non-cardiac imaging, serum biomarkers, demographic and clinical information, clinical presentation (cross-sectional), therapy changes (time-varying) and their ability to predict mortality and MACE (major adverse cardiac event ) (longitudinal) in patients clinically indicated for CCTA.

The aim is to establish a comprehensive cross-sectional, time-varying and longitudinal data collection for individuals undergoing clinically-indicated CCTA to date in order to apply novel multiparametric approaches to determine cardiovascular significance to clinically-important patient-centered events. For data collection this registry will follow a standard CRF (case report form) structure, so to enable the merging of this data-set with other international registries, which might contribute in overcoming some gaps of knowledge from previous CCTA studies.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Christoph Gräni, MD, PHD
Telefonszám: +41 31 632 4508
E-mail: christoph.graeni@insel.ch

Tanulmányi helyek

Svájc
- - Bern, Svájc, 3010
    - Toborzás
    - Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christoph Gräni, Prof
      
      Telefonszám: +41316324508
      
      E-mail: christoph.graeni@insel.ch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The registry foreseen a prospective cohort composed by patients undergoing clinically indicated CCTA and by a retrospective population of patients that have undergone CCTA 1st June 2017 to 31st December 2020. The principal investigator confirms that no patient's personal health data will be collected if a written or documented oral refusal exist.

Leírás

Inclusion Criteria:

Adult individual >18 years
Undergoing clinically indicated CCTA
Signed informed consent or waiver

Exclusion Criteria:

None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: COHORT
Időperspektívák: PROSPECTIVE

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patients undergoing clinically indicated CCTA Patients undergoing clinically indicated CCTA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
All-cause death. Időkeret: 10 years	The primary endpoint is the time to first occurrence of death from all-causes.	10 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Major adverse cardiovascular events (MACE) Időkeret: 10 years	The secondary composite endpoint is major adverse cardiac events (MACE), which is defined by the occurrence of any of the following events: All-cause death Myocardial infarction Unstable angina-related hospitalization Late coronary revascularization (≥90 days)	10 years
Other outcome Időkeret: 10 years	Occurrence of any of the following events: Cerebrovascular accident Valvular intervention Congestive heart failure-related hospitalization Cardiac death	10 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Együttműködők

University Hospital, Zürich

Nyomozók

Kutatásvezető: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak