Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiovaszkuláris komputertomográfia (PREDICT-CT) klinikai hasznossága és eredményének előrejelzése (PREDICT-CT)

2023. július 19. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók retrospektív és prospektív információkat gyűjtenek a CCTA-n átesett, beiratkozott alanyoktól, és értékelik a szív- és nem szív-képalkotás összefüggését a laboratóriumi markerekkel és klinikai adatokkal, beleértve az eredményeket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a vizsgálók retrospektív és prospektív információkat gyűjtenek a beiratkozott alanyoktól összesen 10 éven keresztül, hogy értékeljék a többdimenziós összefüggéseket a kardiovaszkuláris betegségek CCTA-n keresztüli fenotípusos megnyilvánulásai és a szív és nem szív képalkotás, szérum biomarkerek, demográfiai és klinikai információk között, klinikai kép (keresztmetszeti), terápiamódosítások (időben változó) és mortalitás és MACE (nagy nemkívánatos szívműködési esemény) (hosszirányú) előrejelzési képessége a CCTA-ra klinikailag javallott betegeknél.

A cél egy átfogó keresztmetszeti, időben változó és longitudinális adatgyűjtés létrehozása az eddig klinikailag indikált CCTA-n átesett egyénekről annak érdekében, hogy új, többparaméteres megközelítéseket alkalmazzanak a klinikailag fontos betegközpontú események kardiovaszkuláris jelentőségének meghatározására. Az adatgyűjtés során ez a regiszter szabványos CRF (case report form) struktúrát fog követni, lehetővé téve ennek az adathalmaznak más nemzetközi nyilvántartásokkal való összevonását, ami hozzájárulhat a korábbi CCTA-tanulmányokból származó ismeretek bizonyos hiányosságainak áthidalásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A regiszter a klinikailag javallott CCTA-n átesett betegekből, valamint a 2017. június 1. és 2020. december 31. között CCTA-n átesett betegek retrospektív populációjából állt. A vizsgálatvezető megerősíti, hogy írásos vagy dokumentált szóbeli elutasítás esetén a páciens személyes egészségügyi adatait nem gyűjtjük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt személy
  • Klinikailag javallott CCTA alatt
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés vagy lemondás

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Klinikailag javallott CCTA-n átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden okozta halál.
Időkeret: 10 év
Az elsődleges végpont a minden okból bekövetkezett haláleset első előfordulásáig eltelt idő.
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: 10 év

A másodlagos összetett végpont a jelentős nemkívánatos kardiális események (MACE), amelyet a következő események bármelyikének előfordulása határoz meg:

  1. Minden okozta halál
  2. Miokardiális infarktus
  3. Instabil anginával kapcsolatos kórházi kezelés
  4. Késői koszorúér revaszkularizáció (≥90 nap)
10 év
Más eredmény
Időkeret: 10 év

Az alábbi események bármelyikének előfordulása:

  1. Cerebrovaszkuláris baleset
  2. Valvuláris beavatkozás
  3. Pangásos szívelégtelenséggel kapcsolatos kórházi kezelés
  4. Szívhalál
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-00058

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel