- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04827316
Klinisk nytte og resultatprediksjon av kardiovaskulær computertomografi (PREDICT-CT) (PREDICT-CT)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I denne studien samler etterforskerne retrospektivt og prospektivt informasjon fra registrerte forsøkspersoner gjennom en periode på totalt 10 år for å evaluere flerdimensjonale assosiasjoner mellom fenotypiske manifestasjoner av kardiovaskulær sykdom via CCTA og hjerte- og ikke-hjerteavbildning, serumbiomarkører, demografisk og klinisk informasjon, klinisk presentasjon (tverrsnitt), terapiendringer (tidsvarierende) og deres evne til å forutsi dødelighet og MACE (major adverse cardiac event ) (langsgående) hos pasienter som er klinisk indisert for CCTA.
Målet er å etablere en omfattende tverrsnitt, tidsvarierende og longitudinell datainnsamling for individer som har gjennomgått klinisk indisert CCTA til dags dato for å anvende nye multiparametriske tilnærminger for å bestemme kardiovaskulær betydning for klinisk viktige pasientsentrerte hendelser. For datainnsamling vil dette registeret følge en standard CRF (case report form) struktur, for å muliggjøre sammenslåing av dette datasettet med andre internasjonale registre, noe som kan bidra til å overvinne noen kunnskapshull fra tidligere CCTA-studier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christoph Gräni, MD, PhD
- Telefonnummer: +41 31 632 4508
- E-post: christoph.graeni@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
-
Ta kontakt med:
- Christoph Gräni, Prof
- Telefonnummer: +41316324508
- E-post: christoph.graeni@insel.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen person >18 år
- Gjennomgår klinisk indisert CCTA
- Signert informert samtykke eller fraskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter som gjennomgår klinisk indisert CCTA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død av alle årsaker.
Tidsramme: 10 år
|
Det primære endepunktet er tiden til første forekomst av død av alle årsaker.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 10 år
|
Det sekundære sammensatte endepunktet er store uønskede hjertehendelser (MACE), som er definert av forekomsten av en av følgende hendelser:
|
10 år
|
Annet utfall
Tidsramme: 10 år
|
Forekomst av noen av følgende hendelser:
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-00058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater