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심혈관 컴퓨터 단층 촬영(PREDICT-CT)의 임상적 유용성과 결과 예측 (PREDICT-CT)

2024년 10월 16일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
이 연구에서 조사관은 CCTA를 받는 등록된 피험자로부터 정보를 소급 및 전향적으로 수집하고 결과를 포함한 임상 데이터 및 실험실 마커와 심장 및 비심장 영상의 연관성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구에서 조사관은 CCTA를 통한 심혈관 질환의 표현형 징후와 심장 및 비심장 영상, 혈청 바이오마커, 인구통계 및 임상 정보 사이의 다차원적 연관성을 평가하기 위해 총 10년의 기간 동안 등록된 피험자로부터 정보를 소급 및 전향적으로 수집했습니다. CCTA에 임상적으로 적응증이 있는 환자의 임상 증상(단면적), 치료 변화(시간에 따라 다름) 및 사망률 및 MACE(주요 심장 부작용)(종단적)를 예측하는 능력.

목표는 임상적으로 중요한 환자 중심 사건에 대한 심혈관 중요성을 결정하기 위해 새로운 다변수 접근법을 적용하기 위해 지금까지 임상적으로 지시된 CCTA를 겪고 있는 개인을 위한 포괄적인 횡단면, 시변 및 종단 데이터 수집을 확립하는 것입니다. 데이터 수집을 위해 이 레지스트리는 표준 CRF(사례 보고서 형식) 구조를 따르므로 이 데이터 세트를 다른 국제 레지스트리와 병합할 수 있으므로 이전 CCTA 연구에서 지식의 일부 격차를 극복하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레지스트리는 임상적으로 표시된 CCTA를 받는 환자와 2017년 6월 1일부터 2020년 12월 31일까지 CCTA를 받은 후향적 환자군으로 구성된 전향적 코호트를 예상했습니다. 주 조사관은 서면 또는 문서화된 구두 거부가 있는 경우 환자의 개인 건강 데이터가 수집되지 않음을 확인합니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 개인 >18세
  • 임상적 적응증 CCTA 진행 중
  • 서명된 사전 동의 또는 포기

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
임상적으로 적응증이 있는 CCTA를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인의 죽음.
기간: 10 년
1차 종점은 모든 원인으로 인한 사망이 처음 발생하는 시간입니다.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 10 년

2차 복합 종점은 주요 심장 부작용(MACE)이며, 이는 다음 중 하나의 발생으로 정의됩니다.

  1. 모든 원인의 죽음
  2. 심근 경색증
  3. 불안정 협심증 관련 입원
  4. 후기 관상 동맥 재생술(≥90일)
10 년
기타 결과
기간: 10 년

다음 이벤트 중 하나의 발생:

  1. 뇌혈관 사고
  2. 판막 개입
  3. 울혈성 심부전 관련 입원
  4. 심장사
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

협력자

University Hospital, Zürich

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-00058

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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