Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie przydatności klinicznej i wyników tomografii komputerowej układu sercowo-naczyniowego (PREDICT-CT) (PREDICT-CT)

16 października 2024 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
W tym badaniu badacze retrospektywnie i prospektywnie zbierają informacje od włączonych pacjentów poddawanych CCTA i oceniają związek obrazowania serca i innych z markerami laboratoryjnymi i danymi klinicznymi, w tym wynikiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze retrospektywnie i prospektywnie zbierają informacje od włączonych pacjentów przez okres łącznie 10 lat, aby ocenić wielowymiarowe powiązania między fenotypowymi objawami choroby sercowo-naczyniowej za pomocą CCTA a obrazowaniem serca i innych niż serca, biomarkerami surowicy, informacjami demograficznymi i klinicznymi, obraz kliniczny (przekrojowy), zmiany terapii (zmienne w czasie) i ich zdolność do przewidywania śmiertelności i MACE (poważne niepożądane zdarzenie sercowe) (podłużne) u pacjentów ze wskazaniami klinicznymi do CCTA.

Celem jest stworzenie kompleksowego, przekrojowego, zmiennego w czasie i podłużnego gromadzenia danych dla osób poddawanych dotychczas klinicznie wskazanemu CCTA w celu zastosowania nowych wieloparametrycznych podejść do określenia istotności sercowo-naczyniowej w klinicznie ważnych zdarzeniach skoncentrowanych na pacjencie. W celu gromadzenia danych ten rejestr będzie zgodny ze standardową strukturą CRF (formularz opisu przypadku), aby umożliwić połączenie tego zbioru danych z innymi rejestrami międzynarodowymi, co może przyczynić się do przezwyciężenia pewnych luk w wiedzy z poprzednich badań CCTA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiology, University Hospital Bern, Inselspital, Bern
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr przewidywał prospektywną kohortę złożoną z pacjentów poddawanych CCTA ze wskazań klinicznych oraz retrospektywną populację pacjentów, którzy przeszli CCTA od 1 czerwca 2017 do 31 grudnia 2020. Główny badacz potwierdza, że ​​w przypadku pisemnej lub udokumentowanej ustnej odmowy nie będą gromadzone żadne dane dotyczące zdrowia pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła >18 lat
  • W trakcie klinicznie wskazanego CCTA
  • Podpisana świadoma zgoda lub zrzeczenie się

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani klinicznie wskazanemu CCTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Ramy czasowe: 10 lat
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do wystąpienia pierwszego zgonu z dowolnej przyczyny.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 10 lat

Drugorzędowym złożonym punktem końcowym są poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), które definiuje się jako wystąpienie któregokolwiek z następujących zdarzeń:

  1. Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
  2. Zawał mięśnia sercowego
  3. Hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
  4. Późna rewaskularyzacja wieńcowa (≥90 dni)
10 lat
Inny wynik
Ramy czasowe: 10 lat

Wystąpienie któregokolwiek z następujących zdarzeń:

  1. Incydent naczyniowo-mózgowy
  2. Interwencja zastawkowa
  3. Hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca
  4. Śmierć sercowa
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Współpracownicy

University Hospital, Zürich

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Gräni, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Bern,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-00058

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj