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ピア サポートを使用して 1 年生のウェルビーイングを向上させる、毎日のマインドフルネス介入の最適化

2021年3月31日 更新者:Marcus Rodriguez、Pitzer College
このプロジェクトの目的は、5 つのクレアモント カレッジ (5C's) の学部 1 年生と地域社会の大学院生の間で、エビデンスに基づいた自己誘導型のオンライン マインドフルネス介入が幸福に及ぼす影響を調べることです。 さらに、社会的つながり、幸福、学業成績、不安などの関与と治療効果を高めるための補助的な治療コンポーネントとしてのピアサポート(ペア)の実現可能性と有効性を探ります。 調査結果は、(1) The Claremont Colleges の学生をサポートし、(2) テクノロジーとピア サポートを活用して、費用対効果が高く、簡単に移動でき、リソースの少ない環境でも拡張可能なメンタル ヘルス イニシアチブを実施するための効果的な方法についての洞察を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Claremont、California、アメリカ、91711
        • 募集
        • Claremont Graduate University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、学部 1 年生または大学院生のいずれかである必要があります。 参加者は 18 歳以上である必要があります。

除外基準:

  • すべての参加者は、学部 1 年生または大学院生のいずれかである必要があります。 参加者は 18 歳以上である必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンライン マインドフルネス インターベンション (OMI)
日々の練習を始める前に、このグループはオンライン プラットフォームを介して OMI を紹介され、練習に関する質問に答えます。 その後、このグループは毎日、オンラインで提供される一連のマインドフルネスの実践に導かれます (www.bemindfulonline.com)。 スマートフォンまたはラップトップで配信されます。
このプロジェクトでは、無作為化対照試験 (RCT) デザインと毎日の再構成法 (DRM8) を使用して、OMI が学部 1 年生と大学院生の幸福度の経時的な動的変化に及ぼす影響をモデル化します。 介入は 46 日間にわたって行われ、介入の 1 か月後に 7 日間のフォローアップ評価が行われます。 人々は、Qualtrics.com につながるオンライン リンクからアンケートに回答します。
実験的:ピア サポートと組み合わせた OMI (OMI+)
毎日の OMI を開始する前に、ブリーフィングに加えて、このグループは仲間とペアになり、このプロセスで連絡を取り合い、お互いを導き、サポートします。 次に、OMI プログラムを開始し、OMI グループとして並行して指示に従います。 ピア サポートには、週に 5 回の簡単な (30 分間の) ミーティングが含まれ、お互いがマインドフルネスの実践を継続し、オンライン介入を完了するようにサポートおよび励まし合います。 毎週、参加者が話し合うためのプロンプトとトピックを提供し、各ミーティングの最後に、参加者はミーティング後の短い 5 ~ 10 分間のアンケートに回答して、パートナーの幸福と態度を評価します (追加資料を参照)。会議のプロンプトと会議後のアンケートの質問)。 これらの会議の最初の会議は 8 日目に行われ、その後の介入期間中の毎週の会議は、各ペアの両方の参加者の共有可能性に基づいてスケジュールされます。
このプロジェクトでは、無作為化対照試験 (RCT) デザインと毎日の再構成法 (DRM8) を使用して、OMI が学部 1 年生と大学院生の幸福度の経時的な動的変化に及ぼす影響をモデル化します。 介入は 46 日間にわたって行われ、介入の 1 か月後に 7 日間のフォローアップ評価が行われます。 人々は、Qualtrics.com につながるオンライン リンクからアンケートに回答します。
アクティブコンパレータ:認知演習を受けるアクティブコントロール
OMI の代わりに、このグループは介入期間に認知演習を受けます。
このプロジェクトでは、無作為化対照試験 (RCT) デザインと毎日の再構成法 (DRM8) を使用して、OMI が学部 1 年生と大学院生の幸福度の経時的な動的変化に及ぼす影響をモデル化します。 介入は 46 日間にわたって行われ、介入の 1 か月後に 7 日間のフォローアップ評価が行われます。 人々は、Qualtrics.com につながるオンライン リンクからアンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠:46日目までのベースライン

FFMQ は、マインドフルネスの要素を表す 5 つの要素 (観察する、説明する、意識を持って行動する、内面の経験を判断しない、内面の経験に反応しない) に基づいてマインドフルネスを評価する自己申告の手段です。 可能なスコアの範囲は、1 (まったく、またはほとんど真ではない) から 5 (非常に頻繁に、または常に真) です。

参考文献: Bohlmeijer, E., P.M. ten Klooster, et al. (2011)。 「うつ病の成人における 5 つのファセット マインドフルネス アンケートの精神測定特性と短い形式の開発」。 評価 18(3): 308-320

46日目までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプルの消耗
時間枠:46日目までのベースライン
46 日間の縦断研究における OMI グループと OMI+ グループを比較した完了率または脱落率。
46日目までのベースライン
PERMA (全体的な健康状態)
時間枠:0日目~46日目

自己申告尺度は 23 項目で構成されています。 健康、否定的な感情、孤独、および全体的な幸福に関する質問は、フィラーの質問として機能し、より多くの情報を提供します。簡潔にするために、15 の PERMA の質問 (PERMA ドメインごとに 3 つ) を使用できますが、完全な尺度を使用することをお勧めします。

参照: Butler, J. & Kern, M. L. (2016). PERMA-Profiler: 繁栄の簡単な多次元尺度。 International Journal of Wellbeing、6(3)、1-48。 土井:10.5502/ijw.v6i3.1

0日目~46日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康状態の自己申告 (SF-36)
時間枠:ベースライン

SF-36 は、8 つのサブスケールで構成される、簡単に管理できる生活の質の尺度を評価する自己報告式の手段です。 これらの措置は、患者の自己報告に依存しており、現在では成人患者の定期的なモニタリングと治療結果の評価のために、マネージド ケア組織やメディケアによって広く利用されています。

参照: ウェア、IE。 Jr., Snow, K.K, Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). SF-36健康調査。 マニュアルと解釈ガイド。 マサチューセッツ州ボストン: ニムロッド プレス。

ベースライン
アカデミック・モチベーション・スケール
時間枠:38日目

アカデミック モチベーション スケール (AMS) は、教育における内因性、外因性、および意欲を測定する、検証済みの自己申告型の 7 ポイントのリッカート タイプ項目スケールです。 可能なスコアの範囲は、1 (まったく一致しない) から 7 (正確に一致する) までです。

参照: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993)。 アカデミック モチベーション スケール (ams-c 28) カレッジ (cegep) バージョン。 Educ Psychol Meas、52、1003-17。

38日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月3日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (予想される)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月31日

最初の投稿 (実際)

2021年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月31日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3661

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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