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优化日常正念干预利用同伴支持提高一年级学生的幸福感

2021年3月31日 更新者：Marcus Rodriguez、Pitzer College
该项目旨在研究自我指导的、基于证据的在线正念干预对 5 所克莱蒙特学院 (5C's) 一年级本科生和社区研究生的幸福感的影响。 此外，它还探讨了同伴支持（成对）作为辅助治疗组成部分的可行性和有效性，以增强参与和治疗效果，包括社会联系、幸福感、学业成绩和焦虑。 调查结果将深入了解以下有效方法：(1) 支持克莱蒙特学院的学生，以及 (2) 利用技术和同伴支持来实施具有成本效益、易于运输且在资源匮乏环境中可扩展的心理健康计划。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Claremont、California、美国、91711
        • 招聘中
        • Claremont Graduate University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有参与者必须是一年级本科生或研究生。 参加者必须年满 18 岁。

排除标准：

  • 所有参与者必须是一年级本科生或研究生。 参加者必须年满 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：在线正念干预 (OMI)
在开始日常练习之前，该小组将通过在线平台被介绍给 OMI，并回答有关练习的任何问题。 然后，每天，该小组将接受在线提供的一系列正念练习 (www.bemindfulonline.com) 的指导 在他们的智能手机或笔记本电脑上交付。
行为的：良性行为干预
该项目将使用随机对照试验 (RCT) 设计和每日重建方法 (DRM8) 来模拟 OMI 对一年级本科生和研究生幸福感随时间动态变化的影响。 干预将在 46 天内进行，干预后一个月将进行为期 7 天的跟进评估。 人们将通过指向 Qualtrics.com 的在线链接完成调查。
实验性的：OMI 与同伴支持配对 (OMI+)
在开始每日 OMI 之前，除了听取简报外，该小组还将与一位同行配对，以便在此过程中相互联系、指导和支持。 然后他们将启动 OMI 程序并将作为 OMI 组遵循并行指令。 同伴支持将包括五次简短（30 分钟）的每周会议，以相互支持和鼓励继续练习正念并完成在线干预。 每周我们都会提供提示和主题供参与者讨论，在每次会议结束时，参与者将完成一个简短的 5-10 分钟会后调查，以评估他们合作伙伴的幸福感和态度（参见其他材料会议提示和会后调查问题）。 这些会议中的第一次会议将在第 8 天举行，随后的干预期间每周会议将根据每对参与者的共享可用性安排。
行为的：良性行为干预
该项目将使用随机对照试验 (RCT) 设计和每日重建方法 (DRM8) 来模拟 OMI 对一年级本科生和研究生幸福感随时间动态变化的影响。 干预将在 46 天内进行，干预后一个月将进行为期 7 天的跟进评估。 人们将通过指向 Qualtrics.com 的在线链接完成调查。
有源比较器：主动控制接收认知练习
该组将在干预期间接受认知练习，而不是 OMI。
行为的：良性行为干预
该项目将使用随机对照试验 (RCT) 设计和每日重建方法 (DRM8) 来模拟 OMI 对一年级本科生和研究生幸福感随时间动态变化的影响。 干预将在 46 天内进行，干预后一个月将进行为期 7 天的跟进评估。 人们将通过指向 Qualtrics.com 的在线链接完成调查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
五面正念问卷 (FFMQ)
大体时间：第 46 天的基线

FFMQ 是一种自我报告的正念评估工具，它基于代表正念要素的五个因素（观察、描述、有意识地行动、对内在体验的不评判和对内在体验的不反应）。 可能的分数范围从 1（从不或很少为真）到 5（经常或总是为真）。

参考：Bohlmeijer, E., P. M. 10 Klooster, et al. (2011)。 “抑郁成人五方面正念问卷的心理测量特性和简短形式的开发。” 评估 18(3)：308-320
第 46 天的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
样本损耗
大体时间：第 46 天的基线
在为期 46 天的纵向研究中比较 OMI 组与 OMI+ 组的完成率或退出率。
第 46 天的基线
PERMA（整体健康）
大体时间：第 0-46 天

自我报告的措施包括 23 个项目。 健康、负面情绪、孤独感和整体幸福感问题充当填充问题并提供更多信息；为简洁起见，可以使用 15 个 PERMA 问题（每个 PERMA 域 3 个），但我们建议使用完整的度量。

参考资料：Butler, J., & Kern, M. L. (2016)。 PERMA-Profiler：一个简短的多维繁荣衡量标准。 国际幸福杂志，6(3), 1-48。 doi:10.5502/ijw.v6i3.1
第 0-46 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告健康 (SF-36)
大体时间：基线

SF-36 是一种自我报告的工具，用于评估易于管理的生活质量措施，由 8 个分量表组成。 这些措施依赖于患者的自我报告，现在被管理式医疗组织和医疗保险广泛用于对成年患者的护理结果进行常规监测和评估。

参考资料：Ware，IE。 Jr., Snow, K.K, Kosinski, M., & Gandek, B. (1993)。 SF-36 健康调查。 手册和解释指南。 马萨诸塞州波士顿：Nimrod Press。
基线
学业动机量表
大体时间：第38天

学术动机量表 (AMS) 是经过验证的、自我报告的七点李克特类型项目量表，用于衡量教育中的内在、外在和动机。 可能的分数范围从 1（完全不对应）到 7（完全对应）。

参考文献：Vallerand, R. J.、Pelletier, L. G.、Blais, M. R.、Brière, N. M.、Senécal, C. B. 和 Vallières, É。 F. (1993)。 学术动机量表 (ams-c 28) 大学 (cegep) 版本。 Educ Psychol Meas，52，1003-17。
第38天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pitzer College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月3日

初级完成 (实际的)

2020年8月31日

研究完成 (预期的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月31日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3661

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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