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Optimización de las intervenciones diarias de atención plena mediante el apoyo de pares para aumentar el bienestar de los estudiantes de primer año

31 de marzo de 2021 actualizado por: Marcus Rodriguez, Pitzer College
Este proyecto tiene como objetivo examinar el efecto de una intervención de atención plena en línea autoguiada y basada en evidencia sobre el bienestar entre estudiantes universitarios de primer año en las 5 universidades de Claremont (5C) y estudiantes de posgrado en la comunidad. Además, explora la viabilidad y eficacia del apoyo de pares (parejas) como un componente de tratamiento complementario para mejorar el compromiso y los efectos del tratamiento, incluida la conexión social, el bienestar, los resultados académicos y la ansiedad. Los hallazgos brindarán información sobre formas efectivas de (1) apoyar a los estudiantes en The Claremont Colleges y (2) aprovechar la tecnología y el apoyo de pares para implementar iniciativas de salud mental que sean rentables, fácilmente transportables y escalables en entornos de bajos recursos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Claremont, California, Estados Unidos, 91711
        • Reclutamiento
        • Claremont Graduate University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los participantes deben ser estudiantes de primer año de pregrado o estudiantes de posgrado. Los participantes deben tener 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • todos los participantes deben ser estudiantes de primer año de pregrado o estudiantes de posgrado. Los participantes deben tener 18 años o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de atención plena en línea (OMI)
Antes de comenzar las prácticas diarias, este grupo será presentado a la OMI a través de una plataforma en línea y responderá cualquier pregunta sobre la práctica. Luego, cada día, este grupo será guiado a través de una serie de prácticas de atención plena que se ofrecen en línea (www.bemindfulonline.com) entregados en sus teléfonos inteligentes o computadoras portátiles.
Este proyecto utilizará un diseño de prueba de control aleatorio (RCT) y un método de reconstrucción diaria (DRM8) para modelar los efectos del OMI en los cambios dinámicos en el bienestar de los estudiantes de pregrado y posgrado de primer año a lo largo del tiempo. La intervención se llevará a cabo en el transcurso de 46 días, con una evaluación de seguimiento de 7 días un mes después de la intervención. Las personas completarán encuestas a través de un enlace en línea que lleva a Qualtrics.com.
Experimental: OMI emparejado con apoyo entre pares (OMI+)
Antes de iniciar el OMI diario, además de ser informado, este grupo será emparejado con un par para estar en contacto y guiarse y apoyarse mutuamente en este proceso. Luego iniciarán el programa OMI y seguirán instrucciones paralelas como el grupo OMI. El apoyo entre pares incluirá cinco breves reuniones semanales (30 minutos) para apoyarse y alentarse mutuamente a continuar practicando la atención plena y completar la intervención en línea. Cada semana proporcionaremos indicaciones y temas para que los participantes discutan y al final de cada reunión, los participantes completarán una breve encuesta posterior a la reunión de 5 a 10 minutos para evaluar el bienestar y las actitudes de su pareja (ver materiales adicionales para las indicaciones de la reunión y las preguntas de la encuesta posterior a la reunión). La primera de estas reuniones tendrá lugar el día 8 y las reuniones semanales posteriores durante el período de intervención se programarán en función de la disponibilidad compartida de ambos participantes en cada pareja.
Este proyecto utilizará un diseño de prueba de control aleatorio (RCT) y un método de reconstrucción diaria (DRM8) para modelar los efectos del OMI en los cambios dinámicos en el bienestar de los estudiantes de pregrado y posgrado de primer año a lo largo del tiempo. La intervención se llevará a cabo en el transcurso de 46 días, con una evaluación de seguimiento de 7 días un mes después de la intervención. Las personas completarán encuestas a través de un enlace en línea que lleva a Qualtrics.com.
Comparador activo: Control activo recibiendo ejercicios cognitivos
En lugar del OMI, este grupo estará recibiendo ejercicios cognitivos en el período de intervención.
Este proyecto utilizará un diseño de prueba de control aleatorio (RCT) y un método de reconstrucción diaria (DRM8) para modelar los efectos del OMI en los cambios dinámicos en el bienestar de los estudiantes de pregrado y posgrado de primer año a lo largo del tiempo. La intervención se llevará a cabo en el transcurso de 46 días, con una evaluación de seguimiento de 7 días un mes después de la intervención. Las personas completarán encuestas a través de un enlace en línea que lleva a Qualtrics.com.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 46

El FFMQ es un instrumento autoinformado que evalúa la atención plena basado en cinco factores que representan elementos de la atención plena (observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna). Los puntajes posibles van desde 1 (nunca o muy rara vez es cierto) hasta 5 (muy a menudo o siempre es cierto).

Referencia: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). "Propiedades psicométricas del cuestionario de atención plena de cinco facetas en adultos deprimidos y desarrollo de una forma breve". Evaluación 18(3): 308-320

Línea de base hasta el día 46

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deserción de muestras
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 46
Tasa de finalización o tasa de abandono que compara el grupo OMI versus el grupo OMI+ en un estudio longitudinal de 46 días.
Línea de base hasta el día 46
PERMA (Bienestar General)
Periodo de tiempo: Día 0-46

La medida autoinformada consta de 23 ítems. Las preguntas sobre salud, emociones negativas, soledad y felicidad en general actúan como preguntas de relleno y brindan más información; para abreviar, se podrían usar las 15 preguntas PERMA (3 por dominio PERMA), pero recomendamos usar la medida completa.

Referencia: Butler, J. y Kern, M. L. (2016). El PERMA-Profiler: Una breve medida multidimensional de florecimiento. Revista Internacional de Bienestar, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1

Día 0-46

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme de salud (SF-36)
Periodo de tiempo: Base

SF-36 es un instrumento autoinformado que evalúa medidas de calidad de vida de fácil administración que consta de 8 subescalas. Estas medidas se basan en el autoinforme del paciente y ahora son ampliamente utilizadas por las organizaciones de atención administrada y por Medicare para el monitoreo y la evaluación de rutina de los resultados de la atención en pacientes adultos.

Referencia: Ware, IE. Jr., Snow, K.K., Kosinski, M. y Gandek, B. (1993). Encuesta de Salud SF-36. Manual y Guía de Interpretación. Boston, MA: Nimrod Press.

Base
Escala de Motivación Académica
Periodo de tiempo: Día 38

La Escala de Motivación Académica (AMS, por sus siglas en inglés) es una escala de ítems de tipo Likert de siete puntos validada y autoinformada que mide la motivación intrínseca, extrínseca y desmotivación en la educación. Las puntuaciones posibles van desde 1 (no corresponde en absoluto) a 7 (corresponde exactamente).

Referencia: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). Escala de motivación académica (ams-c 28) versión universitaria (cegep). Educ Psychol Meas, 52, 1003-17.

Día 38

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3661

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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